青少年套管
2019年5月4日 更新者：Aayed Alqahtani、King Saud University
肥胖儿童和青少年内窥镜套管胃成形术的安全性和有效性
在这项研究中，研究人员评估了内窥镜袖状胃成形术在肥胖青少年中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
内窥镜减肥疗法 (EBT) 是一个新兴的、快速发展的领域，旨在作为安全但效果不佳的医学减肥策略与剧烈但有效的减肥手术之间的中间地带。
内窥镜袖状胃成形术 (ESG) 是一种通过使用可折叠胃大弯的全层缝合线将胃限制为袖状结构的手术。
来自成年人群的新数据显示了可接受的安全性、耐受性和有效性概况。
根据确认 ESG 在按照标准化方案和临床护理途径接受手术的成年患者中的安全性和有效性的分析，研究人员计划在提供手术、内窥镜和医疗管理的专门中心研究其对青少年的影响标准化方案和护理途径下的肥胖。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Region
-
Riyadh、Central Region、沙特阿拉伯、11671
- New You Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 大于年龄和性别第 95 个百分位数的 120%
- 书面知情同意书/同意书，对于年龄≤17 岁的患者，需同时征得父母同意
排除标准：
- 年龄 <10 岁
- 年龄 >21 岁
- 存在大的食管裂孔疝
- 以前的胃手术
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：青少年内套管
将接受内窥镜袖状胃成形术的患者
|
内窥镜全层缝合系统折叠胃大弯
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：一年
|
总重量减轻百分比
|
一年
|
|
不良事件
大体时间：一年
|
不良事件，包括住院或计划外干预
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aayed R Alqahtani, MD FRCSC FACS、King Saud University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年5月4日
研究注册日期
首次提交
2018年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月16日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月4日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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