청소년의 엔도슬리브
2019년 5월 4일 업데이트: Aayed Alqahtani, King Saud University
비만 소아청소년에서 내시경 소매 위성형술의 안전성과 유효성
이 연구에서 연구자들은 비만 청소년에서 내시경적 위소매절단술의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Endoscopic bariatric therapy(EBT)는 안전하지만 효과는 미미한 의학적 체중 감량 전략과 과감하지만 효과적인 bariatric 수술 사이의 중간 지점 역할을 하는 것을 목표로 빠르게 발전하는 신흥 분야입니다.
내시경 소매 위성형술(ESG)은 위의 더 큰 곡률을 복제하는 전층 봉합사를 활용하여 위를 소매와 같은 구성으로 제한하는 절차입니다.
성인 집단의 새로운 데이터는 허용 가능한 안전성, 내약성 및 효능 프로파일을 보여줍니다.
표준화된 프로토콜과 임상 치료 경로에 따라 시술을 받는 성인 환자에서 ESG의 안전성과 효능을 확인한 분석을 바탕으로 연구자들은 외과적, 내시경적, 내과적 관리를 제공하는 전문 센터에서 청소년에 대한 ESG의 효과를 연구할 계획입니다. 표준화된 프로토콜 및 관리 경로에 따른 비만.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Region
-
Riyadh, Central Region, 사우디 아라비아, 11671
- New You Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 및 성별에 대해 95번째 백분위수의 >120%인 BMI
- 17세 이하의 환자에 대한 부모의 동반 동의서와 서면 동의/동의
제외 기준:
- 연령 <10세
- 연령 >21세
- 큰 hiatal hernia의 존재
- 이전 위 수술
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 청소년 엔도슬리브
내시경 소매 위성형술을 받을 환자
|
위의 큰 곡률을 복제하는 내시경 전층 봉합 시스템
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량
기간: 1년
|
% 총 체중 감소
|
1년
|
|
부작용
기간: 1년
|
입원 또는 계획되지 않은 개입을 포함한 부작용
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aayed R Alqahtani, MD FRCSC FACS, King Saud university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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