Endosleeve nuorilla
lauantai 4. toukokuuta 2019 päivittänyt: Aayed Alqahtani, King Saud University
Endoskooppisen hihan gastroplastian turvallisuus ja tehokkuus lihavilla lapsilla ja nuorilla
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat endoskooppisen sleeve gastroplastian turvallisuutta ja tehoa liikalihavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppinen bariatrinen hoito (EBT) on nouseva, nopeasti kehittyvä ala, jonka tavoitteena on toimia keskitienä turvallisten, vaikkakin heikosti tehokkaiden lääketieteellisten painonpudotusstrategioiden ja jyrkän mutta tehokkaan bariatrisen leikkauksen välillä.
Endoskooppinen sleeve gastroplasty (ESG) on toimenpide, joka rajoittaa mahalaukun hihamaiseen muotoon käyttämällä täyspaksuisia ompeleita, jotka monistavat mahan suuremman kaarevuuden.
Aikuisväestöstä saadut tiedot osoittavat hyväksyttävän turvallisuus-, siedettävyys- ja tehoprofiilin.
Analyysin perusteella, joka vahvisti ESG:n turvallisuuden ja tehokkuuden aikuispotilailla, joille suoritetaan toimenpide standardoidun protokollan ja kliinisen hoitoreitin mukaisesti, tutkijat suunnittelivat tutkivansa sen vaikutuksia nuoriin erikoiskeskuksessa, joka tarjoaa kirurgista, endoskooppista ja lääketieteellistä hoitoa. liikalihavuus standardoidun protokollan ja hoitoreitin mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Region
-
Riyadh, Central Region, Saudi-Arabia, 11671
- New You Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI, joka on > 120 % iän ja sukupuolen 95. persentiilista
- Kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus vanhempien suostumuksella ≤17-vuotiaille potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <10 vuotta
- Ikä >21 vuotta
- Läsnäolo suuri hiatal tyrä
- Aiempi mahaleikkaus
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorten Endosleeve
Potilaat, joille tehdään endoskooppinen sleeve gastroplasty
|
Endoskooppinen täyspaksuinen ompelujärjestelmä vatsan suuremman kaarevuuden monistamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
% kokonaispainon pudotus
|
Yksi vuosi
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Haittatapahtumat, mukaan lukien sairaalahoito tai suunnittelemattomat toimenpiteet
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aayed R Alqahtani, MD FRCSC FACS, King Saud University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KingSaudU2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .