应对压力计划对抑郁症高危青少年抑郁、焦虑、脑功能的影响

研究类型：该研究被设计为随机对照试验。 研究地点和日期：该研究将于 2018 年 10 月至 2020 年 1 月期间对在伊兹密尔巴尔科瓦区国家教育局管辖的高中注册的一年级高中学生进行。

参与者：样本量的计算基于脑功能结果。 建议每组至少应包括 20 名受试者进行脑成像研究。 考虑到将通过量表获得的数据的参数特征，研究者计划在研究中纳入总共 60 名受试者（每组 30 名受试者）。 研究者还计划在实验组中每组6-10名青少年受试者。 实验组将在应对压力计划的帮助下进行评估。

研究的抽样过程：在研究的初始阶段，将确定儿童抑郁量表得分为 19 分或以上的青少年。 符合纳入标准的青少年将由研究人员在汉密尔顿抑郁量表的帮助下进行评估。 得分等于或超过 29 分的青少年将由调查员转介到 Dokuz Eylül 大学的儿童/青少年心理健康门诊部。

符合纳入标准的青少年将在面对面的谈话中被告知研究的目标和方法，并通过电话通知他们的家人。 同意书将交给青少年，以便参与者将其转发给父母以供他们签署，如果他们同意他们的孩子参与研究。 接受参加的青少年将从 1 开始编号，他们将借助简单的随机数字表随机分配到实验组和对照组（实验组：30 名受试者；对照组：30 名受试者）。

在校内，在征得受试者口头和书面同意后，用儿童抑郁量表、流行病学研究中心抑郁量表、贝克焦虑量表进行预测评估。 然后对实验组的20名青少年和20名健康青少年进行fMRI检查。 将比较各组的个体特征（年龄、性别、社会经济地位、父母的抑郁史）的显着差异。

工具 在这一阶段的研究中，研究人员计划使用以下表格、量表和考试：信息问卷、儿童抑郁量表、流行病学研究中心抑郁量表、贝克焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表、3特斯拉磁共振成像设备和功能磁共振成像 (fMRI)。

磁共振成像 (MRI) 技术 MRI 检查将使用 3.0 特斯拉磁体（西门子，埃尔兰根，德国）使用 12 通道头部线圈进行。 首先，研究人员将获得具有轴向涡轮自旋回波 (TSE) T2 加权、冠状动脉 3D-SPACE FLAIR（暗流体）和 3D-MPRAGE 序列的结构图像。 获得的图像将立即由放射科医生检查，并解释是否存在纳入标准中考虑的大脑异常/病理。 没有任何放射病理学发现的受试者也将被转介到 fMRI 检查。 先前根据任务设计设计的血氧水平依赖性 (BOLD) 技术将用于 fMRI。

fMRI Task Meta 分析侧重于评估抑郁症患者的结构和功能 MRI 研究，证明了杏仁核、海马体和皮质下区域的异常。 因此，研究人员决定使用 fMRI 任务来刺激这些结构。 Hariri, Bookheimer & Mazziotta 开发的杏仁核刺激试验在研究中被广泛使用，并证明它可以强烈而持续地刺激杏仁核。

该测试将在一个会话中进行，受试者将被要求完成两项不同的任务。 第一个任务由 3 个认知面部处理任务组成，第二个任务由 4 个感觉运动控制任务组成。 FACES 刺激集中的愤怒、恐惧、惊讶和中性面孔的面部表情将用于此目的（男性和女性面孔数量相等）。 人脸匹配块将展示三张脸，一张在顶部，两张在底部。 这些表情将包括愤怒、恐惧、惊讶和中立的看法。 参与者将被要求将顶部的面孔与底部的其中一张面孔相匹配，他/她将考虑具有相同的表情。 对于每个面部表情（例如 恐惧）将有 6 个试验，性别分布均等。 每个测试将持续 6 秒。 每次测试之间将有 3 秒的间隔（刺激间间隔）。 每个块持续 54 秒。 在感觉运动控制块中，参与者将有 3 种几何形状（圆形、水平和垂直椭圆），一个在顶部，两个在底部，并且将被要求将顶部的形状与底部的形状相匹配，这他/她会认为是一样的。 每个控制块包含 6 个不同的形状匹配，每个测试持续 6 秒。 每次测试之间将有 3 秒的刺激间隔。 每个块持续 54 秒。 块将在一个简短的指令（“匹配形状”或“匹配面孔”）后开始。 fMRI 任务的总持续时间为 399 秒。 响应和响应时间将被记录下来。

数据收集实施 将在 2018-2019 学年对 9 年级高中生进行筛查，并将在由 30 名学生组成的实验组中实施应对压力计划。 实验组和对照组中每个学生的人口统计数据将在研究开始前通过数据收集问卷收集（测试前测量）。

在测试前测量后，将安排来自对照组的 20 名志愿者进行 fMRI 检查。 青少年及其家人将被告知在考试当天要考虑的措施，青少年将被告知他/她在考试前不应系紧。 在考试当天，青少年将在 Ege 大学心理健康和精神病学系的认知和行为科学计算解剖技术标准化 (SoCAT) 研究小组的房间接受采访。 在采访期间，青少年将收到有关 fMRI 任务的说明。 在此指令期间，将持续约。 15 分钟，将执行面部表情集，这是 fMRI 检查期间使用的集的较短版本。 完成指导的青少年将被转介到埃格大学放射科的 3 特斯拉 MRI 单元，并接受 MRI 检查。 fMRI 检查将在周末的 10:00-14:00 之间进行，因为该单元在工作日超负荷。 青少年将被要求不要在 MRI 设备中移动，并被告知 fMRI 过程将在结构成像完成后立即开始。 结构成像将持续约。 5 分钟，然后是 fMRI。 在整个过程中，调查员 Burcu Özkul 和放射技师将出现在 MRI 单元中。 健康的青少年也将接受 fMRI。

实验组的受试者将接受压力应对计划。 对照组不进行干预；只会进行预测试、最终测试和监测测量。 在实验组实施的计划完成后（最终测试），将在实验组和对照组的第 3、6 和 12 个月重复所有测量。 第 2 个月将对实验组中的受试者重复进行 fMRI 成像。

数据分析 研究期间获得的数据将使用社会科学统计包 (SPSS) v.22 软件包进行分析。 人口统计数据将用描述性统计数据表示，例如百分比、平均值和标准差。 连续数据的分布将通过 Kolmogorov-Smirnov 检验进行分析，组的同质性将通过卡方检验进行评估。 对于项目开始前进行的重复比较测量，将在教学后、第3、6、12个月进行评估，并进行方差分析。

fMRI分析：将DICOM格式的图像上传到SPM 12软件中，并进行标准的预处理。 该过程包括重新对齐过程（以 3D 格式按时间序列对齐图像）、标准化到标准空间 (MNI) 以及最后的平滑过程。 一般线性模型 (GLM) 将用于统计分析。 因此，将确定各组之间的共同和不同神经回路。 0.05 的 p 值将被视为组间比较具有统计学意义（根据多重比较与家庭误差校正进行校正后）。 最小群集阈值将限制为 5 体素。