Wirkung des Stressbewältigungsprogramms auf Depressionen, Angstzustände, Gehirnfunktionen bei Jugendlichen mit hohem Depressionsrisiko

Studientyp: Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Ort und Datum der Studie: Die Studie wird zwischen Oktober 2018 und Januar 2020 mit den Gymnasiasten im ersten Jahr durchgeführt, die in den Gymnasien unter der Leitung der Nationalen Bildungsdirektion des Distrikts Izmir Balcova eingeschrieben sind.

Teilnehmer: Die Berechnung des Stichprobenumfangs basierte auf dem Brain Functions-Ergebnis. Es wurde empfohlen, mindestens 20 Probanden in jede Gruppe für bildgebende Untersuchungen des Gehirns aufzunehmen. Unter Berücksichtigung der parametrischen Eigenschaften der Daten, die mit der Skala erhalten werden, planten die Forscher, insgesamt 60 Probanden (30 Probanden in jeder Gruppe) in die Studie einzubeziehen. Die Forscher planten auch, dass 6–10 Probanden Jugendliche in jeder Gruppe in der Versuchsgruppe sein sollten. Die Versuchsgruppe wird mit Hilfe des Coping with Stress Program evaluiert.

Das Stichprobenverfahren der Studie: In der Anfangsphase der Studie werden Jugendliche ermittelt, die auf der Children's Depression Scale einen Wert von 19 oder mehr erreichen. Die Jugendlichen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden vom Prüfarzt mit Hilfe der Hamilton-Depressionsskala bewertet. Jugendliche, die eine Punktzahl von 29 oder mehr haben, werden vom Prüfer an die Ambulanz für psychische Gesundheit von Kindern/Jugendlichen an der Dokuz Eylül-Universität überwiesen.

Die Jugendlichen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in einem persönlichen Gespräch über Ziel und Methodik der Studie und ihre Angehörigen telefonisch informiert. Die Einverständniserklärung wird den Jugendlichen ausgehändigt, damit die Teilnehmer sie an die Eltern zur Unterschrift weiterleiten, wenn sie der Teilnahme ihrer Kinder an der Studie zustimmen. Die Jugendlichen, die sich zur Teilnahme bereit erklären, werden von 1 beginnend nummeriert und mit Hilfe einer einfachen Zufallszahlentabelle in die Versuchs- und Kontrollgruppe randomisiert (Versuchsgruppe: 30 Probanden; Kontrollgruppe: 30 Probanden).

In der Schule werden die Probanden nach Einholung ihrer mündlichen und schriftlichen Zustimmung einer Vortestbewertung mit der Children Depression Scale, der The Center for Epidemiological Studies Depression Scale und der Beck's Anxiety Scale unterzogen. Anschließend werden 20 Jugendliche aus der Experimentalgruppe und 20 gesunde Jugendliche einer fMRT-Untersuchung unterzogen. Die individuellen Merkmale der Gruppen (Alter, Geschlecht, sozioökonomischer Status, Depressionsvorgeschichte der Eltern) werden hinsichtlich signifikanter Unterschiede verglichen.

Instrumente In dieser Phase der Studie planen die Ermittler die Verwendung der folgenden Formulare, Skalen und Untersuchungen: Informationsfragebogen, Depressionsskala für Kinder, Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien, Becks Angstskala, Hamilton-Depressionsbewertungsskala, 3-Tesla-Magnetresonanz Bildgebendes Gerät und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI).

Magnetresonanztomographie (MRT)-Technik Die MRT-Untersuchungen werden mit einem 3,0-Tesla-Magneten (Siemens, Erlangen, Deutschland) unter Verwendung einer 12-Kanal-Kopfspule durchgeführt. Zunächst werden die Untersucher Strukturbilder mit den T2-gewichteten Axial-Turbo-Spin-Echo (TSE)-, Koronar-3D-SPACE-FLAIR- (Dunkle Flüssigkeit) und 3D-MPRAGE-Sequenzen erhalten. Die erhaltenen Bilder werden sofort vom Radiologen untersucht und hinsichtlich des Vorhandenseins einer Gehirnanomalie/-pathologie interpretiert, die zu den Einschlusskriterien zählt. Personen ohne röntgenpathologischen Befund werden ebenfalls zur fMRT-Untersuchung überwiesen. Für die fMRT wird die Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-Technik verwendet, die zuvor in Übereinstimmung mit dem Aufgabendesign entwickelt wurde.

fMRI-Aufgabe Metaanalysen, die sich auf die Auswertung der strukturellen und funktionellen MRT-Studien der Depressionspatienten konzentrierten, zeigten Anomalien in der Amygdala, im Hippocampus und in subkortikalen Regionen. Daher entschieden sich die Forscher für eine fMRT-Aufgabe, die diese Strukturen stimulieren soll. Der von Hariri, Bookheimer & Mazziotta entwickelte Amygdala-Stimulationstest wird in den Studien häufig verwendet und es wurde gezeigt, dass er die Amygdala stark und beständig stimulieren kann.

Dieser Test wird in einer einzigen Sitzung durchgeführt und die Probanden werden gebeten, zwei verschiedene Aufgaben zu erfüllen. Die erste Aufgabe besteht aus 3 Blöcken der kognitiven Gesichtsverarbeitungsaufgabe und die zweite Aufgabe besteht aus 4 Blöcken der sensomotorischen Kontrollaufgabe. Dazu werden Gesichtsausdrücke von Wut, Angst, Überraschung und neutrale Gesichter aus dem Stimulus-Set FACES verwendet (männliche und weibliche Gesichter in gleicher Anzahl). Face-Matching-Blöcke weisen drei Faces auf, eines oben und zwei unten. Die Ausdrücke bestehen aus Wut, Angst, Überraschung und neutraler Einstellung. Der Teilnehmer wird gebeten, das Gesicht oben mit einem der Gesichter unten abzugleichen, von denen er/sie annehmen wird, dass sie den gleichen Ausdruck haben. Für jeden Gesichtsausdruck (z. Angst) werden 6 Studien durchgeführt, die hinsichtlich der Geschlechterverteilung angeglichen sind. Jeder Test dauert 6 Sekunden. Zwischen jedem Test wird ein Intervall von 3 Sekunden liegen (Inter-Stimulus-Intervall). Jeder Block dauert 54 Sekunden. In den sensomotorischen Kontrollblöcken hat der Teilnehmer 3 geometrische Formen (Kreis, horizontale und vertikale Ellipsen), eine oben und zwei unten, und wird gebeten, die Form oben mit einer unten abzugleichen, was er/sie wird als gleich betrachten. Jeder Kontrollblock enthält 6 verschiedene passende Formen und jeder Test dauert 6 Sekunden. Zwischen jedem Test wird ein Interstimulusintervall von 3 Sekunden liegen. Jeder Block dauert 54 Sekunden. Die Blöcke starten nach einer kurzen Anweisung ("Passe zu den Formen" oder "Passe zu den Gesichtern"). Die Gesamtdauer der fMRI-Aufgabe beträgt 399 Sekunden. Antworten und die Antwortzeit werden aufgezeichnet.

Implementierung der Datenerhebung Highschool-Schüler der 9. Klasse werden während des Schuljahres 2018-2019 untersucht und das Stressbewältigungsprogramm wird in der Versuchsgruppe implementiert, die aus 30 Schülern bestehen wird. Die demografischen Daten der einzelnen Studierenden der Experimental- und Kontrollgruppe werden vor Studienbeginn mit einem Datenerhebungsfragebogen erhoben (Pre-Test-Messungen).

Nach den Vortestmessungen werden 20 Probanden aus der Kontrollgruppe für die fMRT-Untersuchung eingeplant. Die Jugendlichen und ihre Angehörigen werden über die am Untersuchungstag zu beachtenden Maßnahmen belehrt und die Jugendlichen darüber informiert, dass sie vor der Untersuchung nicht fasten sollen. Am Prüfungstag werden die Jugendlichen im Raum der Forschungsgruppe Standardization of Computational Anatomy Techniques for Cognitive and Behavioral Sciences (SoCAT) der Ege University, Department of Mental Health, and Psychiatry befragt. Während des Interviews erhalten die Jugendlichen eine Einweisung in die fMRT-Aufgabe. Während dieser Einweisung, die ca. 15 Minuten wird ein Mimik-Set, eine kürzere Version des Sets, das während der fMRT-Untersuchung verwendet wird, implementiert. Die Jugendlichen, die die Schulung abgeschlossen haben, werden an die 3-Tesla-MRT-Einheit der Abteilung für Radiologie der Ege-Universität überwiesen und einer MRT-Untersuchung unterzogen. Die fMRT-Untersuchung wird am Wochenende zwischen 10:00 und 14:00 Uhr durchgeführt, da das Gerät wochentags überlastet ist. Die Jugendlichen werden gebeten, sich im MRT-Gerät nicht zu bewegen, und werden darüber informiert, dass der fMRT-Prozess unmittelbar nach Abschluss der strukturellen Bildgebung beginnt. Die strukturelle Bildgebung dauert ca. 5 Minuten und wird gefolgt vom fMRI. Während des gesamten Prozesses werden der Ermittler Burcu Özkul und der Radiologietechniker in der MRT-Einheit anwesend sein. Auch gesunde Jugendliche werden einer fMRT unterzogen.

Die Probanden in der Versuchsgruppe durchlaufen das Stressbewältigungsprogramm. In die Kontrollgruppe wird nicht eingegriffen; Es werden nur Vor-, End- und Überwachungsmessungen durchgeführt. Nach Abschluss des in der Experimentalgruppe durchgeführten Programms (Abschlusstest) werden alle Messungen im 3., 6. und 12. Monat sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe wiederholt. Die fMRT-Bildgebung wird für die Probanden in der experimentellen Gruppe im 2. Monat wiederholt.

Datenanalyse Die während der Studie gewonnenen Daten werden mit dem Softwarepaket Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22 analysiert. Demografische Daten werden mit beschreibenden Statistiken wie Prozent, Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt. Die Verteilung der kontinuierlichen Daten wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test analysiert und die Homogenität der Gruppen wird mit dem Chi-Quadrat-Test bewertet. Die vor Studienbeginn durchgeführten wiederholten Vergleichsmessungen werden nach der Unterweisung im 3., 6. und 12. Monat mit der Soll-Ist-Analyse ausgewertet.

fMRI-Analyse: Die Bilder im DICOM-Format werden in die SPM 12-Software hochgeladen und die standardmäßige Vorverarbeitung wird durchgeführt. Dieser Prozess besteht aus einem Re-Alignment-Prozess (Ausrichten der Bilder in der Zeitfolge in einem 3D-Format), der Normalisierung auf den Standardraum (MNI) und schließlich dem Glättungsprozess. Für die statistische Analyse wird ein allgemeines lineares Modell (GLM) verwendet. Daher werden die gemeinsamen und unterschiedlichen neuronalen Schaltkreise zwischen den Gruppen bestimmt. Der p-Wert von 0,05 wird als statistisch signifikant für die Intergruppenvergleiche angesehen (nach der Korrektur gemäß den Mehrfachvergleichen mit der familienweisen Fehlerkorrektur). Die minimale Clusterschwelle wird auf 5 Voxel begrenzt.