Efeito do programa de enfrentamento do estresse na depressão, ansiedade e funções cerebrais em adolescentes com alto risco de depressão

Tipo de estudo: O estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado. Local e data do estudo: O estudo será realizado entre outubro de 2018 e janeiro de 2020 com os alunos do primeiro ano do ensino médio matriculados nas escolas de ensino médio sob a administração da Direção Nacional de Educação do Distrito de Izmir Balcova.

Participantes: O cálculo do tamanho da amostra foi baseado no resultado das Funções Cerebrais. Foi recomendado que pelo menos 20 indivíduos fossem incluídos em cada grupo para estudos de imagem cerebral. Tendo em conta as características paramétricas dos dados, que serão obtidos com a escala, os investigadores planearam incluir um total de 60 sujeitos (30 sujeitos em cada grupo) no estudo. Os investigadores também planejaram que 6-10 indivíduos deveriam ser adolescentes em cada grupo no grupo experimental. O grupo experimental será avaliado com o auxílio do Programa de Enfrentamento do Estresse.

O processo de amostragem do estudo: Durante a fase inicial do estudo, serão determinados os adolescentes que pontuarão 19 ou mais na Escala de Depressão Infantil. Os adolescentes, que atenderão aos critérios de inclusão, serão avaliados pelo investigador com o auxílio da Escala de Depressão de Hamilton. Os adolescentes que tiverem uma pontuação igual ou superior a 29 serão encaminhados pelo investigador ao Departamento Ambulatorial de Saúde Mental Infantil/Adolescente da Universidade Dokuz Eylül.

Os adolescentes, que atenderão aos critérios de inclusão, serão informados sobre o objetivo e a metodologia do estudo durante uma conversa presencial e seus familiares serão informados por telefone. O termo de consentimento será entregue aos adolescentes para que os participantes o encaminhem aos pais para assinatura caso aprovem a participação de seus filhos no estudo. Os adolescentes que aceitarem participar serão numerados a partir de 1 e serão randomizados nos grupos experimental e controle com o auxílio de uma tabela simples de números aleatórios (grupo experimental: 30 sujeitos; grupo controle: 30 sujeitos).

Na escola, os sujeitos serão submetidos à avaliação pré-teste com Escala de Depressão Infantil, Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos e Escala de Ansiedade de Beck após a obtenção de seu consentimento verbal e por escrito. Em seguida, 20 adolescentes do grupo experimental e 20 adolescentes saudáveis ​​serão submetidos ao exame de fMRI. As características individuais dos grupos (idade, gênero, nível socioeconômico, histórico de depressão nos pais) serão comparadas quanto às diferenças significativas.

Instrumentos Nesta fase do estudo, os investigadores planejam usar os seguintes formulários, escalas e exames: Questionário de Informação, Escala de Depressão Infantil, Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, Escala de Ansiedade de Beck, Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton, Ressonância Magnética de 3 Tesla Dispositivo de imagem e ressonância magnética funcional (fMRI).

Técnica de Ressonância Magnética (MRI) Os exames de MRI serão realizados com ímã de 3,0 Tesla (Siemens, Erlangen, Alemanha) usando uma bobina de cabeça de 12 canais. Primeiro, os investigadores obterão imagens estruturais com as sequências coronarianas 3D-SPACE FLAIR (Dark fluid) e 3D-MPRAGE ponderadas em T2 axial turbo spin echo (TSE). As imagens obtidas serão imediatamente examinadas pelo radiologista e interpretadas quanto à presença de anomalia/patologia cerebral considerada entre os critérios de inclusão. Indivíduos sem nenhum achado radiopatológico também serão encaminhados para exame de fMRI. A técnica dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD), que é previamente projetada de acordo com o design da tarefa, será usada para a fMRI.

Tarefa fMRI As meta-análises que se concentram na avaliação dos estudos de ressonância magnética estrutural e funcional dos pacientes com depressão demonstraram anomalias na amígdala, hipocampo e regiões subcorticais. Portanto, os pesquisadores decidiram usar uma tarefa de fMRI, que estimulará essas estruturas. O teste de estimulação da amígdala desenvolvido por Hariri, Bookheimer & Mazziotta é amplamente utilizado nos estudos e foi demonstrado que pode estimular forte e consistentemente a amígdala.

Este teste será realizado em uma única sessão e os sujeitos serão solicitados a cumprir duas tarefas diferentes. A primeira tarefa consiste em 3 blocos de tarefa de processamento cognitivo facial e a segunda tarefa consiste em 4 blocos de tarefa de controle sensório-motor. As expressões faciais de raiva, medo, surpresa e rostos neutros do conjunto de estímulos FACES serão usadas para esse propósito (com números iguais de rostos masculinos e femininos). Os blocos de correspondência de faces exibirão três faces, uma na parte superior e duas na parte inferior. As expressões consistirão em raiva, medo, surpresa e perspectiva neutra. O participante será solicitado a combinar o rosto de cima com um dos rostos de baixo, que ele considerará ter a mesma expressão. Para cada expressão facial (p. medo) haverá 6 tentativas que são equalizadas para a distribuição de gênero. Cada teste durará 6 segundos. Haverá um intervalo de 3 segundos entre cada teste (intervalo entre estímulos). Cada bloco dura 54 segundos. Nos blocos de controle sensório-motor, o participante terá 3 formas geométricas (círculo, elipses horizontal e vertical), uma na parte superior e duas na parte inferior e será solicitado a combinar a forma da parte superior com a da parte inferior, que ele/ela considerará como mesmo. Cada bloco de controle contém 6 formas diferentes correspondentes e cada teste dura 6 segundos. Haverá um intervalo entre estímulos de 3 segundos entre cada teste. Cada bloco dura 54 segundos. Os blocos começarão após uma breve instrução ("combinar as formas" ou "combinar as faces"). A duração total da tarefa de fMRI é de 399 segundos. As respostas e o tempo de resposta serão registrados.

Implementação da Coleta de Dados Alunos do 9º ano do ensino médio serão triados durante o ano letivo 2018-2019 e o Programa de Enfrentamento do Estresse será implementado na turma experimental, que será composta por 30 alunos. Os dados demográficos de cada aluno dos grupos experimental e controle serão coletados com um questionário de coleta de dados antes do início do estudo (medidas pré-teste).

Após as medições pré-teste, 20 voluntários do grupo controle serão agendados para o exame de fMRI. O adolescente e sua família serão orientados sobre as medidas a serem consideradas no dia do exame e o adolescente será informado de que não deve se prender antes do exame. No dia do exame, os adolescentes serão entrevistados na sala do grupo de pesquisa de Padronização de Técnicas de Anatomia Computacional para Ciências Cognitivas e Comportamentais (SoCAT) da Universidade Ege, Departamento de Saúde Mental e Psiquiatria. Durante a entrevista, os adolescentes receberão instruções sobre a tarefa de fMRI. Durante esta instrução, que durará aprox. 15 minutos, será implementado um conjunto de expressões faciais, uma versão mais curta do conjunto usado durante o exame fMRI. Os adolescentes, que concluíram a instrução, serão encaminhados para a unidade de ressonância magnética 3 Tesla do Departamento de Radiologia da Universidade de Ege e serão submetidos a exame de ressonância magnética. O exame fMRI será realizado entre 10:00 e 14:00 nos finais de semana, pois a unidade fica sobrecarregada durante a semana. Os adolescentes serão solicitados a não se mover no aparelho de ressonância magnética e serão informados de que o processo de fMRI começará logo após a conclusão da imagem estrutural. A imagem estrutural durará aprox. 5 minutos e será seguido pelo fMRI. Durante todo o processo, o investigador Burcu Özkul e o técnico de radiologia estarão presentes na unidade de ressonância magnética. Adolescentes saudáveis ​​também serão submetidos a fMRI.

Os sujeitos do grupo experimental passarão pelo Programa de Enfrentamento do Estresse. Não haverá intervenção no grupo controle; apenas pré-teste, teste final e medições de monitoramento serão realizadas. Após a conclusão do programa implementado no grupo experimental (teste final), todas as medições serão repetidas no 3º, 6º e 12º meses nos grupos experimental e controle. A imagem fMRI será repetida para os indivíduos do grupo experimental no 2º mês.

Análise dos dados Os dados obtidos durante o estudo serão analisados ​​com o pacote de software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22. Os dados demográficos serão expressos com estatísticas descritivas, como porcentagem, média e desvio padrão. A distribuição dos dados contínuos será analisada com o Teste de Kolmogorov-Smirnov e a homogeneidade dos grupos será avaliada com o teste Qui-quadrado. Quanto às medidas comparativas repetidas realizadas antes do início do programa, elas serão avaliadas após a instrução, no 3º, 6º e 12º meses com a análise de variância.

Análise fMRI: As imagens em formato DICOM serão carregadas no software SPM 12 e será realizado o pré-processamento padrão. Este processo consiste num processo de realinhamento (alinhamento das imagens na sequência temporal num formato 3D), a normalização ao espaço padrão (MNI) e por fim o processo de alisamento. Um modelo linear geral (GLM) será usado para a análise estatística. Assim, serão determinados os circuitos neurais comuns e diferentes entre os grupos. O valor de p de 0,05 será considerado estatisticamente significativo para as comparações intergrupos (após a correção segundo as comparações múltiplas com correção de erro familiar). O limite mínimo do cluster será limitado a 5 voxels.