- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03779477
Stressiohjelmasta selviytymisen vaikutus masennukseen, ahdistukseen ja aivojen toimintaan nuorilla, joilla on korkea masennuksen riski
"Stressin kanssa selviytymisen" vaikutus masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin ja aivotoimintoihin nuorilla, joilla on korkea masennuksen riski
Masennus on yksi johtavista sairauksista, jotka aiheuttavat vammaisuutta, sairaustaakkaa ja uhkaavat kansanterveyttä kaikkialla maailmassa. Masennuksen aiheuttamien taloudellisten rasitteiden lisäksi se johtaa myös moniin yksilöllisiin ongelmiin, kuten koulutuksen heikkenemiseen, psykiatristen sairauksien lisääntymiseen tulevaisuudessa, itsensä vahingoittamiseen ja itsemurhiin. Näistä syistä on tärkeää ehkäistä masennusta tai viivyttää masennuksen puhkeamista. Yksi masennuksen ehkäisyohjelmista, "Stressin selviytyminen", on kognitiivis-käyttäytymisterapiaan perustuva psykoedukoiva ryhmäohjelma, ja tutkimukset osoittavat, että ohjelma vähentää nuorten masennuksen ja masennusoireiden diagnosointia. Vaikka se on tärkeä mielenterveysongelma, nuorten masennuksen tutkimuksia on Turkissa rajoitetusti, ja olemassa olevat tutkimukset ovat kuvailevia, eikä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ole. Uskotaan, että tämä tutkimus rohkaisee tutkimuksia masennuksen ehkäisemiseksi Turkissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää stressiohjelmasta selviytymisen vaikutus nuorten masennukseen ja ahdistuneisuusoireisiin, jota sovelletaan nuoriin, joilla on korkea masennuksen riski. Toisena tavoitteena on tarkastella stressin selviytymisohjelmaan osallistuvien nuorten aivotoimintojen muutoksia. Ensimmäisessä vaiheessa lukiolaiset seulotaan masennuksen varalta ja tunnistetaan nuoret, joilla on korkea masennustaso. Toisessa vaiheessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua kokeellista suunnittelua. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa nuoret, joilla on korkea masennustaso ja jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Testiä edeltävien mittausten (masennus- ja ahdistuneisuustason määritys, toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)) jälkeen Koeryhmän nuoriin sovelletaan Stressin selviytymistä -ohjelmaa. Testin jälkeiset toimenpiteet (masennus- ja ahdistuneisuustason määritys, fMRI) suoritetaan. Amygdala-stimulaatiotestiä käytetään fMRI-kokeessa ja fMRI:stä ennen ohjelmaa ja sen jälkeen saatuja tietoja tutkitaan yleisellä lineaarisella mallilla, jossa on tilastollinen parametrikartoitus (SPM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimuksen paikka ja päivämäärä: Tutkimus suoritetaan lokakuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana ensimmäisen vuoden lukion oppilaiden kanssa, jotka on rekisteröity Izmir Balcovan piirin kansallisen koulutusosaston alaisuudessa oleviin lukioihin.
Osallistujat: Otoskoon laskeminen perustui Brain Functions -tulokseen. Suositeltiin, että kuhunkin aivokuvaustutkimuksiin sisällytettäisiin vähintään 20 koehenkilöä. Ottaen huomioon asteikolla saatavan aineiston parametriset ominaisuudet, tutkijat suunnittelivat ottavan tutkimukseen yhteensä 60 koehenkilöä (30 henkilöä kussakin ryhmässä). Tutkijat suunnittelivat myös, että 6-10 koehenkilöä tulisi olla nuoria kussakin koeryhmän ryhmässä. Kokeellinen ryhmä arvioidaan Selviytyä stressin kanssa -ohjelman avulla.
Tutkimuksen otantaprosessi: Tutkimuksen alkuvaiheessa määritetään nuoret, jotka saavat 19 tai enemmän pisteitä lasten masennusasteikolla. Tutkija arvioi Hamilton Depression Scalen avulla nuoret, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Nuoret, joiden pistemäärä on 29 tai enemmän, tutkija ohjaa Dokuz Eylül -yliopiston lasten/nuorten mielenterveyden avohoitoosastolle.
Osallistumiskriteerit täyttäville nuorille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteesta ja metodologiasta kasvokkaisessa keskustelussa ja heidän perheilleen tiedotetaan puhelimitse. Suostumuslomake luovutetaan nuorille, jotta osallistujat välittävät sen vanhemmille allekirjoitettavaksi, jos he hyväksyvät lastensa osallistumisen tutkimukseen. Nuoret, jotka suostuvat osallistumaan, numeroidaan 1:stä alkaen ja heidät satunnaistetaan koe- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisen satunnaislukutaulukon avulla (koeryhmä: 30 koehenkilöä; kontrolliryhmä: 30 koehenkilöä).
Koulussa koehenkilöt käyvät läpi koetta edeltävän arvioinnin lasten masennusasteikolla, The Center for Epidemiological Studies -masennusasteikolla ja Beckin ahdistuneisuusasteella heidän suullisen ja kirjallisen suostumuksensa saatuaan. Sitten 20 koeryhmän nuorta ja 20 tervettä nuorta käyvät fMRI-tutkimuksessa. Ryhmien yksilöllisiä ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema, vanhempien masennushistoria) verrataan merkittävien erojen suhteen.
Instrumentit Tässä tutkimuksen vaiheessa tutkijat aikovat käyttää seuraavia lomakkeita, asteikkoja ja tutkimuksia: Tietokysely, Lasten masennusasteikko, Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko, Beckin ahdistuneisuusasteikko, Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko, 3 Teslan magneettiresonanssi Kuvauslaite ja toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
Magneettiresonanssikuvaustekniikka (MRI) MRI-tutkimukset suoritetaan 3,0 Teslan magneetilla (Siemens, Erlangen, Saksa) käyttäen 12-kanavaista pääkäämiä. Ensin tutkijat saavat rakenteellisia kuvia axial turbo spin echo (TSE) T2-painotetulla, sepelvaltimoiden 3D-SPACE FLAIR (Dark fluid) ja 3D-MPRAGE-sekvensseillä. Radiologi tutkii saadut kuvat välittömästi ja tulkitsee aivopoikkeaman/patologian esiintymisen, joka on otettu mukaan sisällyttämistä koskeviin kriteereihin. Myös henkilöt, joilla ei ole radiopatologisia löydöksiä, ohjataan fMRI-tutkimukseen. FMRI:ssä käytetään veren happitasosta riippuvaa (BOLD) tekniikkaa, joka on aiemmin suunniteltu tehtäväsuunnitelman mukaisesti.
fMRI-tehtävä Meta-analyysit, jotka keskittyvät masennuspotilaiden rakenteellisten ja toiminnallisten MRI-tutkimusten arviointiin, osoittivat poikkeavuuksia amygdalassa, hippokampuksessa ja aivokuoren alueilla. Siksi tutkijat päättivät käyttää fMRI-tehtävää, joka stimuloi näitä rakenteita. Haririn, Bookheimer & Mazziottan kehittämää amygdala-stimulaatiotestiä käytetään laajasti tutkimuksissa ja sen osoitettiin voivan voimakkaasti ja johdonmukaisesti stimuloida amygdalaa.
Tämä testi suoritetaan yhdessä istunnossa ja koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kaksi eri tehtävää. Ensimmäinen tehtävä koostuu 3 lohkosta kognitiivista kasvojen käsittelytehtävää ja toinen tehtävä koostuu 4 lohkosta sensorimotorista ohjaustehtävää. Tätä tarkoitusta varten käytetään vihan, pelon, yllätyksen ja neutraalien kasvojen ilmeitä FACES-ärsykkeestä (miesten ja naisten kasvoja on yhtä paljon). Kasvoja vastaavissa lohkoissa on kolme pintaa, joista yksi on ylhäällä ja kaksi alhaalla. Ilmaisut koostuvat vihasta, pelosta, yllätyksestä ja neutraalista näkemyksestä. Osallistujaa pyydetään yhdistämään ylhäällä olevat kasvot yhteen alhaalla olevista kasvoista, joilla hän katsoo olevan sama ilme. Jokaiselle ilmeelle (esim. pelko) tulee olemaan 6 koetta, jotka tasataan sukupuolijakauman suhteen. Jokainen testi kestää 6 sekuntia. Jokaisen testin välillä on 3 sekunnin tauko (ärsykkeiden välinen aika). Jokainen lohko kestää 54 sekuntia. Sensomotorisissa ohjauslohkoissa osallistujalla on 3 geometrista muotoa (ympyrä, vaaka- ja pystysuora ellipsi), yksi ylhäällä ja kaksi alareunassa, ja häntä pyydetään yhdistämään yläosassa oleva muoto yhteen alareunaan, mikä hän pitää samoina. Jokainen ohjauslohko sisältää 6 eri muotoista yhteensopivuutta ja jokainen testi kestää 6 sekuntia. Jokaisen testin välillä on 3 sekunnin ärsykkeiden välinen tauko. Jokainen lohko kestää 54 sekuntia. Lohkot alkavat lyhyen ohjeen jälkeen ("sovita muodot" tai "sovita kasvot"). FMRI-tehtävän kokonaiskesto on 399 sekuntia. Vastaukset ja vastausaika kirjataan.
Tiedonkeruun toteutus Lukuvuoden 2018-2019 aikana seulotaan 9. luokkalaisia ja koeryhmässä, jossa on 30 opiskelijaa, toteutetaan Stressin kanssa selviytymisohjelma. Jokaisen koe- ja kontrolliryhmän opiskelijan demografiset tiedot kerätään tiedonkeruukyselylomakkeella ennen tutkimuksen aloittamista (esitestimittaukset).
Testiä edeltävien mittausten jälkeen 20 vapaaehtoista kontrolliryhmästä määrätään fMRI-tutkimukseen. Nuoret ja heidän perheensä opastetaan toimenpiteistä, jotka on otettava huomioon koepäivänä ja nuorille ilmoitetaan, että hänen ei tule pukeutua ennen tutkimusta. Tarkastuspäivänä nuoria haastatellaan Ege-yliopiston mielenterveyden ja psykiatrian laitoksen laskennallisen anatomian tekniikoiden standardointi kognitiivisten ja käyttäytymistieteiden (SoCAT) huoneessa. Haastattelun aikana nuoret saavat ohjeet fMRI-tehtävästä. Tämän opetuksen aikana, joka kestää n. 15 minuuttia, toteutetaan kasvojen ilmesetti, lyhyempi versio fMRI-tutkimuksessa käytetystä setistä. Opetuksen suorittaneet nuoret ohjataan Ege-yliopiston radiologian laitoksen 3 Teslan magneettikuvaukseen ja heille tehdään magneettikuvaus. FMRI-tutkimus tehdään viikonloppuisin klo 10.00-14.00, koska yksikkö on arkisin ylikuormitettu. Nuoria pyydetään olemaan liikkumatta magneettikuvauslaitteessa ja heille kerrotaan, että fMRI-prosessi alkaa heti, kun rakennekuvaus on valmis. Rakennekuvaus kestää n. 5 minuuttia ja sen jälkeen tehdään fMRI. Koko prosessin ajan magneettikuvausyksikössä ovat paikalla tutkija Burcu Özkul ja radiologian teknikko. Terveille nuorille tehdään myös fMRI.
Koeryhmän koehenkilöt käyvät läpi Stressin kanssa selviytymisohjelman. Kontrolliryhmässä ei puututa asiaan; suoritetaan vain esitesti, lopputesti ja seurantamittaukset. Koeryhmässä toteutetun ohjelman päätyttyä (lopullinen testi) kaikki mittaukset toistetaan 3., 6. ja 12. kuukaudella sekä koe- että kontrolliryhmissä. fMRI-kuvaus toistetaan koeryhmän koehenkilöille toisen kuukauden aikana.
Tietojen analysointi Tutkimuksen aikana saadut tiedot analysoidaan Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22 -ohjelmistopaketilla. Väestötiedot ilmaistaan kuvaavilla tilastoilla, kuten prosenttiosuudella, keskiarvolla ja keskihajonnalla. Jatkuvan datan jakauma analysoidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä ja ryhmien homogeenisuus arvioidaan Chi-neliötestillä. Ennen ohjelman alkua suoritetuista toistuvista vertailevista mittauksista ne arvioidaan opetuksen jälkeen, 3., 6. ja 12. kuukaudella varianssianalyysillä.
fMRI-analyysi: DICOM-muodossa olevat kuvat ladataan SPM 12 -ohjelmistoon ja standardi esikäsittely suoritetaan. Tämä prosessi koostuu uudelleenkohdistusprosessista (kuvien kohdistaminen aikasekvenssissä 3D-muodossa), normalisoinnista standardiavaruuteen (MNI) ja lopuksi tasoitusprosessista. Tilastolliseen analyysiin käytetään yleistä lineaarista mallia (GLM). Siksi yhteiset ja erilaiset hermopiirit ryhmien välillä määritetään. P-arvoa 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä ryhmien välisissä vertailuissa (perhekohtaisen virheen korjauksen moninkertaisen vertailun mukaisen korjauksen jälkeen). Klusterin vähimmäiskynnys on rajoitettu 5 vokseliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Turkki, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla ekaluokkalainen lukiolainen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Vanhempien teini-ikäisen suostumuksen hankkiminen
- Olla lukutaitoinen
- Sujuva puhuminen ja turkin kielen ymmärtäminen
- Pisteet ovat yhtä suuria tai korkeampia kuin 19 lasten masennusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu masennus
- Aiemmin diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai skitsofrenian diagnoosi vanhemmilla
- Psykotrooppisten aineiden käyttö
- Aikaisempi osallistuminen kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (yli 8 istuntoa)
- Aiempi pään trauma (yli 3 minuutin tajunnan menetys)
- Mikä tahansa syy, joka estää osallistujaa pääsemästä MRI-laitteeseen (tahdistin, proteesi, klaustrofobia jne.).
- Pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 29 Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla.
- Aura
- Kroonisen fyysisen sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selviytyminen stressikurssista
Kokeiluryhmälle toteutetaan Stressin selviytyminen -ohjelma, joka koostuu 8 istunnosta.
Ohjelmaan otetaan 8-10 nuorta.
Istuntotiheys on yksi istunto viikossa.
8 istunnon päätyttyä suoritetaan kaksi 90 minuutin istuntoa kuukaudessa seuraavan kahden kuukauden aikana.
|
The Coping with Stress Program on ryhmäohjelma, jonka ovat kehittäneet Clarke ja Lewinson (1995) riskialttiiden nuorten masennuksen ehkäisyyn.
Se perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteisiin ja sisältää psykoedukaatiota ja kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventioita.
Ohjelman ryhmänjohtajalle ja osallistuville nuorille on saatavilla käsikirjoja.
Ryhmänjohtajalle laaditussa käsikirjassa on yksityiskohtaista tietoa kunkin istunnon tavoitteesta ja toteutetuista interventioista.
Nuoret löytävät tehtävien suorittamista varten järjestetyt listat heille laaditusta käsikirjasta.
Ohjelman käsikirjat käännettiin turkiksi ja niiden pätevyydestä on kuultu asiantuntijoita.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä ei puututa asiaan.
Jos ohjelma on tehokas, tämä ryhmä käy läpi myös Stressin selviytymisen -ohjelman tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
20 osallistujan muutosta aivojen perustoimintoihin verrattuna 2 kuukauden kohdalla arvioitiin toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitestaus) ja kaksi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Funktionaalinen magneettikuvaus mittaa aivojen toimintaa havaitsemalla verenkiertoon liittyviä muutoksia.
Amygdala-stimulaatiotestiä käytetään toiminnallisessa magneettikuvauskokeessa ja tilastollisella parametrikartoituksella (SPM) tehdystä fMRI-analyysistä saatuja tietoja.
Osallistujien toiminnallinen magneettikuvaus suoritetaan Siemens 3 Tesla MRI -laitteella.
|
Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitestaus) ja kaksi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireista lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioituna Children Depression Inventoryssa
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitesti), kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Tiedot kerätään Children Depression Inventory.
Lasten masennusinventaariosta voidaan ottaa 0-54 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, sitä suurempaa masennuksen vakavuus on. Asteikon raja-arvo on 19 pistettä.
|
Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitesti), kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
Muutos masennusoireista lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioituna Center of Epidemiological Studies Depression Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitesti), kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Tiedot kerää Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko.
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikosta saa 0-60 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, sitä enemmän masennusoireita on.
|
Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitesti), kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla Beck Anxiety Inventoryn arvioituna
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitesti), kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Beck Anxiety Inventory kerää tiedot.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63.
Kun asteikon kokonaispistemäärät nousevat, henkilön ahdistustaso kasvaa.
|
Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitesti), kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mumford JA. A power calculation guide for fMRI studies. Soc Cogn Affect Neurosci. 2012 Aug;7(6):738-42. doi: 10.1093/scan/nss059. Epub 2012 May 28.
- Simmons JP, Nelson LD, Simonsohn U. False-positive psychology: undisclosed flexibility in data collection and analysis allows presenting anything as significant. Psychol Sci. 2011 Nov;22(11):1359-66. doi: 10.1177/0956797611417632. Epub 2011 Oct 17.
- Foland-Ross LC, Hardin MG, Gotlib IH. Neurobiological markers of familial risk for depression. Curr Top Behav Neurosci. 2013;14:181-206. doi: 10.1007/7854_2012_213.
- Murray EA, Wise SP, Drevets WC. Localization of dysfunction in major depressive disorder: prefrontal cortex and amygdala. Biol Psychiatry. 2011 Jun 15;69(12):e43-54. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.09.041. Epub 2010 Dec 15.
- Schmaal L, Veltman DJ, van Erp TG, Samann PG, Frodl T, Jahanshad N, Loehrer E, Tiemeier H, Hofman A, Niessen WJ, Vernooij MW, Ikram MA, Wittfeld K, Grabe HJ, Block A, Hegenscheid K, Volzke H, Hoehn D, Czisch M, Lagopoulos J, Hatton SN, Hickie IB, Goya-Maldonado R, Kramer B, Gruber O, Couvy-Duchesne B, Renteria ME, Strike LT, Mills NT, de Zubicaray GI, McMahon KL, Medland SE, Martin NG, Gillespie NA, Wright MJ, Hall GB, MacQueen GM, Frey EM, Carballedo A, van Velzen LS, van Tol MJ, van der Wee NJ, Veer IM, Walter H, Schnell K, Schramm E, Normann C, Schoepf D, Konrad C, Zurowski B, Nickson T, McIntosh AM, Papmeyer M, Whalley HC, Sussmann JE, Godlewska BR, Cowen PJ, Fischer FH, Rose M, Penninx BW, Thompson PM, Hibar DP. Subcortical brain alterations in major depressive disorder: findings from the ENIGMA Major Depressive Disorder working group. Mol Psychiatry. 2016 Jun;21(6):806-12. doi: 10.1038/mp.2015.69. Epub 2015 Jun 30.
- Hariri AR, Bookheimer SY, Mazziotta JC. Modulating emotional responses: effects of a neocortical network on the limbic system. Neuroreport. 2000 Jan 17;11(1):43-8. doi: 10.1097/00001756-200001170-00009.
- Baranger DAA, Margolis S, Hariri AR, Bogdan R. An earlier time of scan is associated with greater threat-related amygdala reactivity. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Aug 1;12(8):1272-1283. doi: 10.1093/scan/nsx057.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 453594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selviytyminen stressikurssista
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi