Влияние программы преодоления стресса на депрессию, тревогу и функции мозга у подростков с высоким риском депрессии

Тип исследования: исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание. Место и дата исследования: исследование будет проводиться в период с октября 2018 года по январь 2020 года с участием первокурсников старших классов, зарегистрированных в средних школах под управлением Национального управления образования Измирского района Балкова.

Участники: расчет размера выборки основывался на результатах исследования функций мозга. Было рекомендовано включать не менее 20 субъектов в каждую группу для исследования изображений головного мозга. Принимая во внимание параметрические характеристики данных, которые будут получены с помощью весов, исследователи планировали включить в исследование всего 60 человек (по 30 человек в каждой группе). Исследователи также планировали, что 6-10 испытуемых должны быть подростками в каждой группе экспериментальной группы. Экспериментальная группа будет оцениваться с помощью программы преодоления стресса.

Процесс выборки исследования: на начальном этапе исследования будут определены подростки, которые наберут 19 или более баллов по шкале детской депрессии. Подростки, соответствующие критериям включения, будут оцениваться исследователем с помощью шкалы депрессии Гамильтона. Подростки, набравшие 29 или более баллов, будут направлены исследователем в амбулаторное отделение психического здоровья детей/подростков Университета Докуз Эйлюл.

Подростки, которые будут соответствовать критериям включения, будут проинформированы о цели и методологии исследования во время личной беседы, а их семьи будут проинформированы по телефону. Форма согласия будет передана подросткам, чтобы участники переслали ее родителям для подписания, если они одобряют участие своих детей в исследовании. Подростки, которые примут участие, будут пронумерованы, начиная с 1, и они будут рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы с помощью простой таблицы рандомизированных чисел (экспериментальная группа: 30 человек; контрольная группа: 30 человек).

В школе испытуемые будут проходить предварительную оценку по шкале детской депрессии, шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований и шкале тревоги Бека после получения их устного и письменного согласия. Затем 20 подростков из экспериментальной группы и 20 здоровых подростков пройдут фМРТ-обследование. Индивидуальные характеристики групп (возраст, пол, социально-экономический статус, история депрессии у родителей) будут сравниваться на предмет существенных различий.

Инструменты На этом этапе исследования исследователи планируют использовать следующие формы, шкалы и обследования: информационный опросник, шкалу детской депрессии, шкалу депрессии Центра эпидемиологических исследований, шкалу беспокойства Бека, рейтинговую шкалу депрессии Гамильтона, магнитно-резонансную томографию 3 Тесла. Устройство визуализации и функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ).

Методика магнитно-резонансной томографии (МРТ) МРТ-исследования будут проводиться с использованием магнита 3,0 Тесла (Siemens, Эрланген, Германия) с использованием 12-канальной катушки для головы. Во-первых, исследователи получат структурные изображения с помощью аксиального турбоспинового эха (TSE), T2-взвешенного изображения, коронарных последовательностей 3D-SPACE FLAIR (темная жидкость) и 3D-MPRAGE. Полученные изображения будут немедленно изучены рентгенологом и интерпретированы на предмет наличия аномалии/патологии головного мозга, рассматриваемой в числе критериев включения. Субъекты без каких-либо рентгенологических признаков также будут направлены на фМРТ-обследование. Для фМРТ будет использоваться методика зависимости от уровня кислорода в крови (BOLD), разработанная ранее в соответствии с дизайном задачи.

Задание фМРТ Метаанализы, которые сосредоточены на оценке структурных и функциональных МРТ-исследований пациентов с депрессией, продемонстрировали аномалии в миндалевидном теле, гиппокампе и подкорковых областях. Поэтому исследователи решили использовать задачу фМРТ, которая будет стимулировать эти структуры. Тест стимуляции миндалины, разработанный Hariri, Bookheimer & Mazziotta, широко используется в исследованиях, и было продемонстрировано, что он может сильно и последовательно стимулировать миндалину.

Этот тест будет выполняться за один сеанс, и испытуемым будет предложено выполнить два разных задания. Первое задание состоит из 3 блоков задачи когнитивной обработки лица, а второе задание состоит из 4 блоков задания сенсомоторного контроля. Для этой цели будут использованы выражения гнева, страха, удивления и нейтральные лица из набора стимулов FACES (с равным количеством мужских и женских лиц). Блоки сопоставления граней будут отображать три грани: одну сверху и две снизу. Выражения будут состоять из гнева, страха, удивления и нейтрального взгляда. Участника попросят сопоставить лицо вверху с одним из лиц внизу, которое он/она посчитает с одинаковым выражением лица. Для каждого выражения лица (например, страх) будет 6 испытаний, уравненных по половому признаку. Каждый тест будет длиться 6 секунд. Между каждым тестом будет интервал в 3 секунды (интервал между стимулами). Каждый блок длится 54 секунды. В блоках сенсомоторного контроля участник будет иметь 3 геометрические фигуры (круг, горизонтальный и вертикальный эллипсы), одну вверху и две внизу, и ему будет предложено сопоставить форму вверху с одной внизу, что он / она будет считать то же самое. Каждый блок управления содержит 6 различных совпадений фигур, и каждый тест длится 6 секунд. Между каждым тестом будет 3-секундный межстимульный интервал. Каждый блок длится 54 секунды. Блоки запустятся после короткой инструкции («сопоставьте фигуры» или «сопоставьте лица»). Общая продолжительность задачи фМРТ составляет 399 секунд. Ответы и время ответа будут записаны.

Внедрение сбора данных В течение 2018-2019 учебного года будет проведен скрининг учащихся 9-х классов старших классов, а в экспериментальной группе, состоящей из 30 учащихся, будет реализована программа «Совладание со стрессом». Демографические данные каждого учащегося в экспериментальной и контрольной группах будут собираться с помощью анкеты для сбора данных до начала исследования (предтестовые измерения).

После предварительных измерений 20 добровольцев из контрольной группы будут назначены на фМРТ-обследование. Подростки и их семья будут проинструктированы о мерах, которые необходимо принять во внимание в день обследования, а подростки будут проинформированы о том, что им не следует пристегиваться перед обследованием. В день экзамена подростки будут опрошены в комнате исследовательской группы по стандартизации методов вычислительной анатомии для когнитивных и поведенческих наук (SoCAT) в Эгейском университете, на кафедре психического здоровья и психиатрии. Во время интервью подростки получат инструкции о задаче фМРТ. Во время этой инструкции, которая продлится ок. 15 минут, будет реализован набор для выражения лица, более короткая версия набора, используемого во время фМРТ-обследования. Подростки, прошедшие инструктаж, будут направлены в аппарат МРТ 3 Тесла отделения радиологии Эгейского университета и пройдут МРТ-обследование. Обследование фМРТ будет проводиться с 10:00 до 14:00 в выходные дни, так как в будние дни аппарат перегружен. Подростков попросят не двигаться в устройстве МРТ и сообщат, что процесс фМРТ начнется сразу после завершения структурной визуализации. Структурная визуализация продлится ок. 5 минут, а затем фМРТ. В течение всего процесса в отделении МРТ будут присутствовать следователь Бурджу Озкул и техник-радиолог. Здоровые подростки также будут проходить фМРТ.

Субъекты экспериментальной группы будут проходить программу преодоления стресса. В контрольной группе вмешательства не будет; будут выполняться только предварительные испытания, окончательные испытания и контрольные измерения. После завершения программы, реализованной в экспериментальной группе (заключительный тест), все измерения будут повторяться на 3-й, 6-й и 12-й месяц как в экспериментальной, так и в контрольной группах. Изображение фМРТ будет повторено для субъектов экспериментальной группы на 2-м месяце.

Анализ данных Данные, полученные в ходе исследования, будут проанализированы с помощью пакета программ Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22. Демографические данные будут представлены описательной статистикой, такой как процент, среднее значение и стандартное отклонение. Распределение непрерывных данных будет проанализировано с помощью критерия Колмогорова-Смирнова, а однородность групп будет оценена с помощью критерия хи-квадрат. Что касается повторных сравнительных измерений, проведенных до начала программы, то они будут оцениваться после обучения, на 3-м, 6-м и 12-м месяцах с помощью дисперсионного анализа.

Анализ фМРТ: изображения в формате DICOM будут загружены в программное обеспечение SPM 12, после чего будет проведена стандартная предварительная обработка. Этот процесс состоит из процесса повторного выравнивания (выравнивания изображений во временной последовательности в формате 3D), нормализации к стандартному пространству (MNI) и, наконец, процесса сглаживания. Для статистического анализа будет использоваться общая линейная модель (GLM). Таким образом, будут определены общие и различные нейронные цепи между группами. Значение р 0,05 будет считаться статистически значимым для межгрупповых сравнений (после коррекции по множественным сравнениям с исправлением ошибок по семьям). Минимальный порог кластера будет ограничен 5 вокселями.