Effekten av att hantera stress-programmet på depression, ångest, hjärnfunktioner hos tonåringar med hög risk för depression

Studietyp: Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie. Plats och datum för studien: Studien kommer att genomföras mellan oktober 2018 och januari 2020 med förstaårs gymnasieelever som är registrerade i gymnasieskolorna under ledning av Izmir Balcova District National Education Directorate.

Deltagare: Beräkningen av urvalsstorleken baserades på hjärnfunktionsresultatet. Det rekommenderades att minst 20 försökspersoner skulle inkluderas i varje grupp för hjärnavbildningsstudier. Med hänsyn till de parametriska egenskaperna hos data, som kommer att erhållas med skalan, planerade utredarna att inkludera totalt 60 försökspersoner (30 försökspersoner i varje grupp) i studien. Utredarna planerade också att 6-10 försökspersoner skulle vara tonåringar i varje grupp i experimentgrupp. Experimentgruppen kommer att utvärderas med hjälp av programmet Coping with Stress.

Provtagningsprocessen för studien: Under den inledande fasen av studien kommer ungdomar, som kommer att få 19 eller fler poäng i Children's Depression Scale, att fastställas. De tonåringar, som kommer att uppfylla inklusionskriterierna, kommer att utvärderas av utredaren med hjälp av Hamilton Depression Scale. Ungdomar som kommer att ha en poäng lika med eller mer än 29 kommer att remitteras av utredaren till poliklinisk avdelning för barns/ungdoms psykiska hälsa vid Dokuz Eylül University.

De tonåringar, som kommer att uppfylla inklusionskriterierna, kommer att informeras om studiens mål och metod under ett samtal ansikte mot ansikte och deras familjer kommer att informeras per telefon. Samtyckesformuläret kommer att överlämnas till ungdomarna så att deltagarna skickar det till föräldrarna för underskrift om de godkänner deras barns deltagande i studien. Ungdomarna, som accepterar att delta, kommer att numreras från 1 och de kommer att randomiseras i experiment- och kontrollgrupperna med hjälp av en enkel tabell med randomiserade siffror (experimentgrupp: 30 försökspersoner; kontrollgrupp: 30 försökspersoner).

I skolan kommer försökspersonerna att genomgå förtestutvärdering med Children Depression Scale, The Center for Epidemiological Studies Depression Scale och Becks ångestskala efter att de erhållit deras muntliga och skriftliga samtycke. Därefter kommer 20 ungdomar från försöksgruppen och 20 friska ungdomar att genomgå fMRI-undersökning. Gruppernas individuella egenskaper (ålder, kön, socioekonomisk status, historia av depression hos föräldrar) kommer att jämföras med avseende på de signifikanta skillnaderna.

Instrument I denna fas av studien planerar utredarna att använda följande formulär, skalor och undersökningar: Informationsformulär, Children Depression Scale, The Center for Epidemiological Studies Depression Scale, Beck's Anxiety Scale, Hamilton Depression Rating Scale, 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging Device och Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI).

Magnetic Resonance Imaging (MRT)-teknik MRT-undersökningarna kommer att utföras med 3,0 Tesla-magnet (Siemens, Erlangen, Tyskland) med en 12-kanals huvudspole. Först kommer utredarna att erhålla strukturella bilder med axial turbo spin echo (TSE) T2-viktade, koronar 3D-SPACE FLAIR (Dark fluid) och 3D-MPRAGE sekvenser. De erhållna bilderna kommer omedelbart att undersökas av radiologen och tolkas med avseende på förekomsten av en hjärnanomali/-patologi som räknas till inklusionskriterierna. Försökspersoner utan radiopatologiskt fynd kommer också att remitteras till fMRI-undersökningen. Den blodsyrenivåberoende (BOLD) tekniken, som tidigare utformats i enlighet med uppgiftsdesignen, kommer att användas för fMRI.

fMRI Task Meta-analyser som är fokuserade på utvärdering av strukturella och funktionella MRI-studier av depressionspatienter, visade anomalier i amygdala, hippocampus och subkortikala regioner. Därför beslutade utredarna att använda en fMRI-uppgift, som kommer att stimulera dessa strukturer. Amygdala-stimuleringstestet utvecklat av Hariri, Bookheimer & Mazziotta används flitigt i studierna och det visades att det starkt och konsekvent kunde stimulera amygdala.

Detta test kommer att utföras i en enda session och försökspersonerna kommer att ombes uppfylla två olika uppgifter. Den första uppgiften består av 3 block av kognitiv ansiktsbearbetningsuppgift och den andra uppgiften består av 4 block av sensorimotorisk kontrolluppgift. Ansiktsuttryck av ilska, rädsla, överraskning och neutrala ansikten från FACES stimulusset kommer att användas för detta ändamål (med lika många manliga och kvinnliga ansikten). Ansiktsmatchande block kommer att visa tre ansikten, med en på toppen och två längst ner. Uttrycken kommer att bestå av ilska, rädsla, överraskning och neutral syn. Deltagaren kommer att bli ombedd att matcha ansiktet på toppen med ett av ansiktena längst ner, vilket han/hon kommer att överväga att ha samma uttryck. För varje ansiktsuttryck (t.ex. rädsla) blir det 6 försök som är utjämnade för könsfördelningen. Varje test kommer att pågå i 6 sekunder. Det kommer att vara ett intervall på 3 sekunder mellan varje test (interstimulusintervall). Varje block varar i 54 sekunder. I de sensorimotoriska kontrollblocken kommer deltagaren att ha 3 geometriska former (cirkel, horisontella och vertikala ellipser), en på toppen och två längst ner och kommer att bli ombedd att matcha formen på toppen med en längst ner, vilket han/hon kommer att betrakta som samma. Varje kontrollblock innehåller 6 olika former som matchar och varje test varar i 6 sekunder. Det kommer att finnas ett 3-sekunders inter-stimulusintervall mellan varje test. Varje block varar i 54 sekunder. Blocken startar efter en kort instruktion ("matcha formerna" eller "matcha ansiktena"). Den totala varaktigheten av fMRI-uppgiften är 399 sekunder. Svar och svarstiden kommer att registreras.

Genomförande av datainsamling Gymnasieelever i 9:e klass kommer att screenas under läsåret 2018-2019 och Programmet Coping with Stress kommer att implementeras i experimentgruppen som kommer att bestå av 30 elever. Demografiska data för varje elev i experiment- och kontrollgrupperna kommer att samlas in med ett frågeformulär för datainsamling innan studiens start (för-testmätningar).

Efter förtestmätningarna kommer 20 frivilliga från kontrollgruppen att schemaläggas för fMRI-undersökningen. Ungdomarna och deras familj kommer att informeras om de åtgärder som ska övervägas på undersökningsdagen och ungdomarna kommer att informeras om att han/hon inte ska fästa sig före undersökningen. På undersökningsdagen kommer ungdomarna att intervjuas i rummet i forskargruppen Standardization of Computational Anatomy Techniques fıor Cognitive and Behavioural Sciences (SoCAT) vid Ege University, Institutionen för mental hälsa och psykiatri. Under intervjun kommer ungdomarna att få instruktioner om fMRI-uppgiften. Under denna instruktion, som kommer att pågå ca. 15 minuter kommer ett ansiktsuttrycksset, en kortare version av setet som används under fMRI-undersökningen, att implementeras. De tonåringar som har slutfört instruktionen kommer att hänvisas till 3 Tesla MRI-enheten på radiologiavdelningen vid Ege University och kommer att genomgå MRT-undersökning. fMRI-undersökningen kommer att utföras mellan 10:00-14:00 på helger, då enheten är överbelastad på vardagar. Ungdomarna kommer att uppmanas att inte röra sig i MR-apparaten och kommer att informeras om att fMRI-processen kommer att starta precis efter att den strukturella avbildningen är klar. Den strukturella avbildningen kommer att pågå ca. 5 minuter och kommer att följas av fMRI. Under hela processen kommer utredaren Burcu Özkul och röntgenteknikern att finnas på MRT-enheten. Friska ungdomar kommer också att genomgå fMRI.

Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att genomgå Coping with Stress Programme. Det kommer inte att ske någon intervention i kontrollgruppen; endast förtest, sluttest och övervakningsmätningar kommer att utföras. Efter slutförandet av programmet implementerat i experimentgruppen (sluttestet), kommer alla mätningar att upprepas under den 3:e, 6:e och 12:e månaden i både experiment- och kontrollgrupper. fMRI-avbildning kommer att upprepas för försökspersonerna i experimentgruppen under den andra månaden.

Dataanalys Data som erhålls under studien kommer att analyseras med mjukvarupaketet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22. Demografisk data kommer att uttryckas med beskrivande statistik, såsom procent, medelvärde och standardavvikelse. Fördelningen av kontinuerliga data kommer att analyseras med Kolmogorov-Smirnov-testet och gruppernas homogenitet kommer att utvärderas med Chi-kvadrattest. När det gäller de upprepade jämförande mätningarna som utförs innan programmets start kommer de att utvärderas efter instruktionen, under 3:e, 6:e och 12:e månaden med variansanalysen.

fMRI-analys: Bilderna i DICOM-format laddas upp i programvaran SPM 12 och standardförbehandlingen kommer att utföras. Denna process utgörs av en omjusteringsprocess (justering av bilderna i tidssekvensen i ett 3D-format), normaliseringen till standardutrymmet (MNI) och slutligen utjämningsprocessen. En generell linjär modell (GLM) kommer att användas för den statistiska analysen. Därför kommer de gemensamma och olika neurala kretsarna mellan grupperna att bestämmas. P-värdet på 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant för jämförelser mellan grupperna (efter korrigeringen enligt de multipla jämförelserna med den familjemässiga felkorrigeringen). Minsta klustertröskel kommer att vara begränsad till 5 voxels.