Effekt af håndtering af stress-program til depression, angst, hjernefunktioner hos unge med høj risiko for depression

Undersøgelsestype: Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. Sted og dato for undersøgelsen: Undersøgelsen vil blive udført mellem oktober 2018 og januar 2020 med førsteårs gymnasieelever, som er registreret i gymnasierne under ledelsen af ​​Izmir Balcova District National Education Directorate.

Deltagere: Beregningen af ​​stikprøvestørrelsen var baseret på hjernefunktionsresultatet. Det blev anbefalet, at mindst 20 forsøgspersoner skulle inkluderes i hver gruppe til hjerneimaging undersøgelser. Under hensyntagen til de parametriske karakteristika af dataene, som vil blive opnået med skalaen, planlagde efterforskerne at inkludere i alt 60 forsøgspersoner (30 forsøgspersoner i hver gruppe) i undersøgelsen. Efterforskerne planlagde også, at 6-10 forsøgspersoner skulle være unge i hver gruppe i forsøgsgruppen. Eksperimentgruppen vil blive evalueret ved hjælp af Stresshåndteringsprogrammet.

Undersøgelsens prøveudtagningsproces: I løbet af undersøgelsens indledende fase vil teenagere, som scorer 19 eller mere i børns depressionsskala, blive bestemt. De unge, som vil opfylde inklusionskriterierne, vil blive evalueret af investigator ved hjælp af Hamilton Depression Scale. Unge, som vil have en score lig med eller mere end 29, vil blive henvist af investigator til ambulatoriet for børn/unges mentale sundhed på Dokuz Eylül University.

De unge, som skal opfylde inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsens formål og metode under en ansigt-til-ansigt samtale, og deres familier vil blive informeret telefonisk. Samtykkeformularen vil blive udleveret til de unge, så deltagerne videresender den til forældrene til underskrift, hvis de godkender deres børns deltagelse i undersøgelsen. De unge, som vil acceptere at deltage, vil blive nummereret fra 1, og de vil blive randomiseret i forsøgs- og kontrolgrupperne ved hjælp af en simpel tabel med randomiserede tal (forsøgsgruppe: 30 forsøgspersoner; kontrolgruppe: 30 forsøgspersoner).

I skolen vil fagene gennemgå prætestevaluering med Children Depression Scale, The Center for Epidemiological Studies Depression Scale og Beck's Anxiety Scale efter opnåelse af deres mundtlige og skriftlige samtykke. Derefter skal 20 unge fra forsøgsgruppen og 20 raske unge gennemgå en fMRI-undersøgelse. Gruppernes individuelle karakteristika (alder, køn, socioøkonomisk status, historie med depression hos forældre) vil blive sammenlignet med hensyn til de signifikante forskelle.

Instrumenter I denne fase af undersøgelsen planlægger efterforskerne at bruge følgende formularer, skalaer og undersøgelser: Informationsspørgeskema, Børnedepressionsskala, Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala, Becks angstskala, Hamilton Depressionsvurderingsskala, 3 Tesla Magnetic Resonance Billeddannende enhed og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Magnetisk resonansbilleddannelsesteknik (MRI) MR-undersøgelserne vil blive udført med 3,0 Tesla-magnet (Siemens, Erlangen, Tyskland) ved hjælp af en 12-kanals hovedspole. Først vil efterforskerne opnå strukturelle billeder med de aksiale turbo spin ekko (TSE) T2-vægtede, koronar 3D-SPACE FLAIR (Dark fluid) og 3D-MPRAGE sekvenser. De opnåede billeder vil øjeblikkeligt blive undersøgt af radiologen og fortolket for tilstedeværelsen af ​​en hjerneanomali/-patologi, der betragtes som blandt inklusionskriterierne. Forsøgspersoner uden radiopatologisk fund vil også blive henvist til fMRI-undersøgelsen. Den blodiltniveauafhængige (BOLD) teknik, som tidligere er designet i overensstemmelse med opgavedesignet, vil blive brugt til fMRI.

fMRI Task Meta-analyser, som er fokuseret på evaluering af de strukturelle og funktionelle MR-studier af depressionspatienter, viste anomalier i amygdala, hippocampus og subkortikale regioner. Derfor besluttede efterforskerne at bruge en fMRI-opgave, som vil stimulere disse strukturer. Amygdala-stimuleringstesten udviklet af Hariri, Bookheimer & Mazziotta er meget brugt i undersøgelserne, og det blev påvist, at den kraftigt og konsekvent kunne stimulere amygdala.

Denne test vil blive udført i en enkelt session, og forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre to forskellige opgaver. Den første opgave består af 3 blokke af kognitiv ansigtsbehandlingsopgave, og den anden opgave består af 4 blokke af sansemotorisk kontrolopgave. Ansigtsudtryk af vrede, frygt, overraskelse og neutrale ansigter fra FACES-stimulussættet vil blive brugt til dette formål (med lige mange mandlige og kvindelige ansigter). Ansigtsmatchende blokke vil vise tre ansigter, med en på toppen og to nederst. Udtrykkene vil bestå af vrede, frygt, overraskelse og neutralt syn. Deltageren vil blive bedt om at matche ansigtet på toppen med et af ansigterne forneden, som han/hun vil overveje at have samme udtryk. For hvert ansigtsudtryk (f.eks. frygt) vil der være 6 forsøg, som udlignes for kønsfordelingen. Hver test varer 6 sekunder. Der vil være et interval på 3 sekunder mellem hver test (inter-stimulus interval). Hver blok varer 54 sekunder. I de sansemotoriske kontrolblokke vil deltageren have 3 geometriske former (cirkel, vandret og lodret ellipser), en på toppen og to forneden og vil blive bedt om at matche formen på toppen med en i bunden, som han/hun vil betragte som det samme. Hver kontrolblok indeholder 6 forskellige former, der matcher, og hver test varer 6 sekunder. Der vil være et 3-sekunders inter-stimulus interval mellem hver test. Hver blok varer 54 sekunder. Blokkene starter efter en kort instruktion ("match formerne" eller "match ansigterne"). Den samlede varighed af fMRI-opgaven er 399 sekunder. Svar og svartid vil blive registreret.

Dataindsamling Implementering 9. klasses gymnasieelever bliver screenet i løbet af skoleåret 2018-2019, og Stresshåndteringsprogrammet implementeres i forsøgsgruppen, som vil bestå af 30 elever. De demografiske data for hver elev i forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive indsamlet med et dataindsamlingsspørgeskema inden studiets start (præ-testmålinger).

Efter prætestmålingerne vil 20 frivillige fra kontrolgruppen blive planlagt til fMRI-undersøgelsen. De unge og deres familie vil blive instrueret om de foranstaltninger, der skal overvejes på undersøgelsesdagen, og de unge vil blive informeret om, at han/hun ikke skal fastgøre sig inden undersøgelsen. På eksamensdagen vil de unge blive interviewet i lokalet til forskergruppen Standardization of Computational Anatomy Techniques fıor Cognitive and Behavioural Sciences (SoCAT) på Ege Universitet, Institut for Mental Sundhed og Psykiatri. Under samtalen vil de unge modtage instruktioner om fMRI-opgaven. Under denne instruktion, som vil vare ca. 15 minutter implementeres et ansigtsudtrykssæt, en kortere version af sættet, der blev brugt under fMRI-undersøgelsen. De unge, som har gennemført undervisningen, vil blive henvist til 3 Tesla MR-enheden på Radiologisk Afdeling i Ege Universitet og vil gennemgå MR-undersøgelse. fMRI-undersøgelsen vil foregå mellem 10.00-14.00 i weekenden, da enheden er overbelastet i hverdagene. De unge vil blive bedt om ikke at bevæge sig i MR-apparatet og vil blive informeret om, at fMRI-processen starter lige efter, at den strukturelle billeddannelse er afsluttet. Den strukturelle billeddannelse vil vare ca. 5 minutter og vil blive efterfulgt af fMRI. Under hele processen vil efterforsker Burcu Özkul og radiologiteknikeren være til stede i MR-enheden. Raske unge vil også gennemgå fMRI.

Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen skal gennemgå Stresshåndteringsprogrammet. Der vil ikke være nogen intervention i kontrolgruppen; kun præ-test, afsluttende test og overvågningsmålinger vil blive udført. Efter afslutningen af ​​programmet implementeret i forsøgsgruppen (afsluttende test), vil alle målinger blive gentaget i 3., 6. og 12. måned i både forsøgs- og kontrolgrupper. fMRI-billeddannelse vil blive gentaget for forsøgspersonerne i forsøgsgruppen i 2. måned.

Dataanalyse Dataene opnået under undersøgelsen vil blive analyseret med softwarepakken Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22. Demografiske data vil blive udtrykt med beskrivende statistikker, såsom procent, middelværdi og standardafvigelse. Fordelingen af ​​de kontinuerlige data vil blive analyseret med Kolmogorov-Smirnov-testen, og gruppernes homogenitet vil blive evalueret med Chi-square test. Vedrørende de gentagne sammenlignende målinger udført før programstart, vil de blive evalueret efter instruktionen, i 3., 6. og 12. måned med variansanalysen.

fMRI-analyse: Billederne i DICOM-format vil blive uploadet i SPM 12-softwaren, og standardforbehandlingen vil blive udført. Denne proces består af en genjusteringsproces (justering af billederne i tidssekvensen i et 3D-format), normaliseringen til standardrummet (MNI) og endelig udjævningsprocessen. En generel lineær model (GLM) vil blive brugt til den statistiske analyse. Derfor vil de fælles og forskellige neurale kredsløb mellem grupperne blive bestemt. P-værdien på 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant for sammenligningerne mellem grupperne (efter korrektionen i henhold til de multiple sammenligninger med den familiemæssige fejlkorrektion). Den mindste klyngegrænse vil være begrænset til 5 voxels.