Efecto del programa de afrontamiento del estrés sobre la depresión, la ansiedad y las funciones cerebrales en adolescentes con alto riesgo de depresión

Tipo de estudio: el estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorio. Sitio y fecha del estudio: el estudio se llevará a cabo entre octubre de 2018 y enero de 2020 con los estudiantes de primer año de secundaria que están registrados en las escuelas secundarias bajo el gobierno de la Dirección Nacional de Educación del Distrito de Izmir Balcova.

Participantes: El cálculo del tamaño de la muestra se basó en el resultado de las funciones cerebrales. Se recomendó que se incluyeran al menos 20 sujetos en cada grupo para estudios de imágenes cerebrales. Teniendo en cuenta las características paramétricas de los datos que se obtendrán con la escala, los investigadores planearon incluir un total de 60 sujetos (30 sujetos en cada grupo) en el estudio. Los investigadores también planearon que de 6 a 10 sujetos deberían ser adolescentes en cada grupo en el grupo experimental. El grupo experimental será evaluado con la ayuda del Programa de Afrontamiento del Estrés.

El proceso de muestreo del estudio: Durante la fase inicial del estudio, se determinarán los adolescentes que tendrán un puntaje de 19 o más en la Escala de Depresión Infantil. Los adolescentes que cumplirán con los criterios de inclusión serán evaluados por el investigador con la ayuda de la Escala de Depresión de Hamilton. Los adolescentes que tengan una puntuación igual o superior a 29 serán remitidos por el investigador al Departamento ambulatorio de Salud Mental Infantil/Adolescente de la Universidad Dokuz Eylül.

Los adolescentes, que cumplirán los criterios de inclusión, serán informados sobre el objetivo y la metodología del estudio durante una conversación presencial y sus familias serán informadas por teléfono. El formulario de consentimiento se entregará a los adolescentes para que los participantes lo remitan a los padres para que lo firmen si aprueban la participación de sus hijos en el estudio. Los adolescentes que aceptarán participar serán numerados a partir del 1 y serán aleatorizados en los grupos experimental y control con la ayuda de una tabla simple de números aleatorios (grupo experimental: 30 sujetos; grupo control: 30 sujetos).

En la escuela, los sujetos se someterán a una evaluación previa a la prueba con la Escala de Depresión Infantil, la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos y la Escala de Ansiedad de Beck después de obtener su consentimiento verbal y escrito. Luego, 20 adolescentes del grupo experimental y 20 adolescentes sanos se someterán a un examen de resonancia magnética funcional. Se compararán las características individuales de los grupos (edad, sexo, nivel socioeconómico, antecedentes de depresión en los padres) en cuanto a las diferencias significativas.

Instrumentos En esta fase del estudio, los investigadores planean usar los siguientes formularios, escalas y exámenes: Cuestionario de información, Escala de depresión infantil, Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos, Escala de ansiedad de Beck, Escala de calificación de depresión de Hamilton, Resonancia magnética de 3 Tesla Dispositivo de Imagen y Resonancia Magnética Funcional (fMRI).

Técnica de imágenes por resonancia magnética (IRM) Los exámenes de IRM se realizarán con un imán de 3,0 Tesla (Siemens, Erlangen, Alemania) utilizando una bobina de cabeza de 12 canales. En primer lugar, los investigadores obtendrán imágenes estructurales con las secuencias axial turbo spin echo (TSE) ponderada en T2, coronaria 3D-SPACE FLAIR (fluido oscuro) y 3D-MPRAGE. Las imágenes obtenidas serán inmediatamente examinadas por el radiólogo e interpretadas por la presencia de una anomalía/patología cerebral considerada entre los criterios de inclusión. Los sujetos sin ningún hallazgo radiopatológico también serán remitidos al examen fMRI. Para la resonancia magnética funcional se utilizará la técnica dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), que está previamente diseñada de acuerdo con el diseño de la tarea.

Los metanálisis de tareas de resonancia magnética funcional que se centran en la evaluación de los estudios de resonancia magnética estructural y funcional de los pacientes con depresión demostraron anomalías en la amígdala, el hipocampo y las regiones subcorticales. Por lo tanto, los investigadores decidieron utilizar una tarea de fMRI, que estimulará estas estructuras. La prueba de estimulación de la amígdala desarrollada por Hariri, Bookheimer & Mazziotta se usa ampliamente en los estudios y se demostró que podría estimular la amígdala de manera fuerte y constante.

Esta prueba se realizará en una sola sesión y se pedirá a los sujetos que realicen dos tareas diferentes. La primera tarea consta de 3 bloques de tarea de procesamiento cognitivo de rostros y la segunda tarea consta de 4 bloques de tarea de control sensoriomotor. Para ello se utilizarán las expresiones faciales de ira, miedo, sorpresa y rostros neutros del conjunto de estímulos FACES (con igual número de rostros masculinos y femeninos). Los bloques de emparejamiento de caras mostrarán tres caras, una en la parte superior y dos en la parte inferior. Las expresiones consistirán en ira, miedo, sorpresa y actitud neutral. Se le pedirá al participante que haga coincidir la cara de arriba con una de las caras de abajo, que considerará que tienen la misma expresión. Para cada expresión facial (p. ej. miedo) habrá 6 intentos que están igualados por la distribución de género. Cada prueba durará 6 segundos. Habrá un intervalo de 3 segundos entre cada prueba (intervalo entre estímulos). Cada bloque dura 54 segundos. En los bloques de control sensoriomotor, el participante tendrá 3 formas geométricas (círculo, elipses horizontal y vertical), una en la parte superior y dos en la parte inferior y se le pedirá que haga coincidir la forma en la parte superior con una en la parte inferior, que él / ella considerará como mismo. Cada bloque de control contiene 6 formas diferentes a juego y cada prueba dura 6 segundos. Habrá un intervalo entre estímulos de 3 segundos entre cada prueba. Cada bloque dura 54 segundos. Los bloques comenzarán después de una breve instrucción ("emparejar las formas" o "emparejar las caras"). La duración total de la tarea de resonancia magnética funcional es de 399 segundos. Se registrarán las respuestas y el tiempo de respuesta.

Implementación de la recopilación de datos Los estudiantes de secundaria de noveno grado serán evaluados durante el año escolar 2018-2019 y el Programa de manejo del estrés se implementará en el grupo experimental, que constará de 30 estudiantes. Los datos demográficos de cada alumno de los grupos experimental y de control se recogerán con un cuestionario de recogida de datos antes del inicio del estudio (medidas pre-test).

Después de las mediciones previas a la prueba, 20 voluntarios del grupo de control serán programados para el examen de fMRI. Se instruirá al adolescente y su familia sobre las medidas que se deben considerar el día del examen y se le informará al adolescente que no debe abrocharse antes del examen. El día del examen, los adolescentes serán entrevistados en la sala del grupo de investigación de Estandarización de Técnicas de Anatomía Computacional para Ciencias Cognitivas y del Comportamiento (SoCAT) en el Departamento de Salud Mental y Psiquiatría de la Universidad de Ege. Durante la entrevista, los adolescentes recibirán instrucciones sobre la tarea de fMRI. Durante esta instrucción, que durará aprox. 15 minutos, se implementará un conjunto de expresiones faciales, una versión más corta del conjunto utilizado durante el examen fMRI. Los adolescentes, que hayan completado la instrucción, serán remitidos a la unidad de resonancia magnética de 3 Tesla del Departamento de Radiología de la Universidad de Ege y se someterán a un examen de resonancia magnética. El examen de fMRI se realizará entre las 10:00 y las 14:00 los fines de semana, ya que la unidad está sobrecargada entre semana. Se les pedirá a los adolescentes que no se muevan en el dispositivo de resonancia magnética y se les informará que el proceso de resonancia magnética funcional comenzará justo después de que se complete la imagen estructural. La imagen estructural durará aprox. 5 minutos y será seguido por la fMRI. Durante todo el proceso, el investigador Burcu Özkul y el técnico de radiología estarán presentes en la unidad de resonancia magnética. Los adolescentes sanos también se someterán a fMRI.

Los sujetos del grupo experimental se someterán al Programa de Afrontamiento del Estrés. No habrá intervención en el grupo de control; solo se realizarán mediciones previas al ensayo, al ensayo final y de seguimiento. Tras la finalización del programa implantado en el grupo experimental (test final), se repetirán todas las mediciones en el 3º, 6º y 12º mes tanto en el grupo experimental como en el control. La resonancia magnética funcional se repetirá para los sujetos del grupo experimental en el segundo mes.

Análisis de datos Los datos obtenidos durante el estudio serán analizados con el paquete de software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22. Los datos demográficos se expresarán con estadísticas descriptivas, como porcentaje, media y desviación estándar. La distribución de los datos continuos se analizará con la prueba de Kolmogorov-Smirnov y la homogeneidad de los grupos se evaluará con la prueba de Chi-cuadrado. En cuanto a las mediciones comparativas repetidas realizadas antes del inicio del programa, serán evaluadas después de la instrucción, en los meses 3, 6 y 12 con el análisis de varianza.

Análisis fMRI: Las imágenes en formato DICOM se cargarán en el software SPM 12 y se realizará el preprocesamiento estándar. Este proceso consta de un proceso de realineación (alineación de las imágenes en la secuencia de tiempo en un formato 3D), la normalización al espacio estándar (MNI) y finalmente el proceso de suavizado. Se utilizará un modelo lineal general (GLM) para el análisis estadístico. Por lo tanto, se determinarán los circuitos neuronales comunes y diferentes entre los grupos. El valor de p de 0,05 se considerará estadísticamente significativo para las comparaciones intergrupales (después de la corrección según las comparaciones múltiples con la corrección del error familiar). El umbral mínimo de clúster se limitará a 5 vóxeles.