Effet du programme de gestion du stress sur la dépression, l'anxiété et les fonctions cérébrales chez les adolescents à haut risque de dépression

Type d'étude : L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé. Site et date de l'étude : L'étude sera menée entre octobre 2018 et janvier 2020 auprès des élèves de première année du secondaire inscrits dans les lycées sous la tutelle de la Direction nationale de l'éducation du district d'Izmir Balcova.

Participants : Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur le résultat des fonctions cérébrales. Il a été recommandé qu'au moins 20 sujets soient inclus dans chaque groupe pour les études d'imagerie cérébrale. Compte tenu des caractéristiques paramétriques des données, qui seront obtenues avec l'échelle, les enquêteurs ont prévu d'inclure un total de 60 sujets (30 sujets dans chaque groupe) dans l'étude. Les enquêteurs ont également prévu que 6 à 10 sujets soient des adolescents dans chaque groupe du groupe expérimental. Le groupe expérimental sera évalué avec l'aide du programme Coping with Stress.

Le processus d'échantillonnage de l'étude : Au cours de la phase initiale de l'étude, les adolescents qui obtiendront un score de 19 ou plus sur l'échelle de dépression pour enfants seront déterminés. Les adolescents, qui rempliront les critères d'inclusion, seront évalués par l'investigateur à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton. Les adolescents qui auront un score égal ou supérieur à 29 seront référés par l'investigateur au service ambulatoire de la santé mentale des enfants/adolescents de l'Université Dokuz Eylül.

Les adolescents, qui rempliront les critères d'inclusion, seront informés de l'objectif et de la méthodologie de l'étude lors d'une conversation en face à face et leurs familles seront informées par téléphone. Le formulaire de consentement sera remis aux adolescents afin que les participants le transmettent aux parents pour signature s'ils approuvent la participation de leurs enfants à l'étude. Les adolescents qui accepteront de participer seront numérotés à partir de 1 et ils seront randomisés dans les groupes expérimental et contrôle à l'aide d'un simple tableau de nombres randomisés (groupe expérimental : 30 sujets ; groupe contrôle : 30 sujets).

À l'école, les sujets subiront une évaluation pré-test avec l'échelle de dépression des enfants, l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques et l'échelle d'anxiété de Beck après l'obtention de leur consentement verbal et écrit. Ensuite, 20 adolescents du groupe expérimental et 20 adolescents en bonne santé subiront un examen IRMf. Les caractéristiques individuelles des groupes (âge, sexe, statut socio-économique, antécédents de dépression chez les parents) seront comparées quant aux différences significatives.

Instruments À cette phase de l'étude, les enquêteurs prévoient d'utiliser les formulaires, échelles et examens suivants : questionnaire d'information, échelle de dépression des enfants, échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques, échelle d'anxiété de Beck, échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, résonance magnétique 3 Tesla Appareil d'imagerie et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

Technique d'imagerie par résonance magnétique (IRM) Les examens IRM seront effectués avec un aimant de 3,0 Tesla (Siemens, Erlangen, Allemagne) à l'aide d'une bobine de tête à 12 canaux. Tout d'abord, les chercheurs obtiendront des images structurelles avec les séquences axial turbo spin echo (TSE) pondérées en T2, coronaires 3D-SPACE FLAIR (Dark fluid) et 3D-MPRAGE. Les images obtenues seront immédiatement examinées par le radiologue et interprétées pour la présence d'une anomalie/pathologie cérébrale considérée parmi les critères d'inclusion. Les sujets sans aucune découverte radio-pathologique seront également référés à l'examen IRMf. La technique dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), qui est précédemment conçue en concordance avec la conception de la tâche, sera utilisée pour l'IRMf.

Les méta-analyses de la tâche IRMf, axées sur l'évaluation des études IRM structurelles et fonctionnelles des patients dépressifs, ont mis en évidence des anomalies dans l'amygdale, l'hippocampe et les régions sous-corticales. Par conséquent, les chercheurs ont décidé d'utiliser une tâche IRMf, qui stimulera ces structures. Le test de stimulation de l'amygdale développé par Hariri, Bookheimer & Mazziotta est largement utilisé dans les études et il a été démontré qu'il pouvait stimuler fortement et régulièrement l'amygdale.

Ce test sera effectué en une seule session et les sujets seront invités à remplir deux tâches différentes. La première tâche consiste en 3 blocs de tâche de traitement cognitif du visage et la deuxième tâche consiste en 4 blocs de tâche de contrôle sensorimoteur. Les expressions faciales de colère, de peur, de surprise et de visages neutres de l'ensemble de stimuli FACES seront utilisées à cette fin (avec un nombre égal de visages masculins et féminins). Les blocs d'appariement de visages présenteront trois faces, une en haut et deux en bas. Les expressions consisteront en colère, peur, surprise et attitude neutre. Le participant sera invité à faire correspondre le visage du haut avec l'un des visages du bas, qu'il considérera comme ayant la même expression. Pour chaque expression faciale (par ex. peur) il y aura 6 essais qui sont égalisés pour la répartition par sexe. Chaque test durera 6 secondes. Il y aura un intervalle de 3 secondes entre chaque test (intervalle inter-stimulus). Chaque bloc dure 54 secondes. Dans les blocs de contrôle sensorimoteur, le participant disposera de 3 formes géométriques (cercle, ellipses horizontales et verticales), une en haut et deux en bas et il lui sera demandé de faire correspondre la forme du haut avec celle du bas, ce qui il / elle considérera comme même. Chaque bloc de contrôle contient 6 formes différentes correspondant et chaque test dure 6 secondes. Il y aura un intervalle inter-stimulus de 3 secondes entre chaque test. Chaque bloc dure 54 secondes. Les blocs commenceront après une courte instruction ("faire correspondre les formes" ou "faire correspondre les visages"). La durée totale de la tâche IRMf est de 399 secondes. Les réponses et le temps de réponse seront enregistrés.

Mise en œuvre de la collecte de données Les élèves de 9e année du secondaire seront sélectionnés au cours de l'année scolaire 2018-2019 et le programme Coping with Stress sera mis en œuvre dans le groupe expérimental, qui sera composé de 30 élèves. Les données démographiques de chaque élève des groupes expérimental et témoin seront recueillies à l'aide d'un questionnaire de collecte de données avant le début de l'étude (mesures pré-test).

Après les mesures pré-test, 20 volontaires du groupe témoin seront programmés pour l'examen IRMf. Les adolescents et leur famille seront informés des mesures à prendre en compte le jour de l'examen et les adolescents seront informés qu'il ne doit pas attacher avant l'examen. Le jour de l'examen, les adolescents seront interrogés dans la salle du groupe de recherche Standardization of Computational Anatomy Techniques fıor Cognitive and Behavioral Sciences (SoCAT) de l'Université Ege, Département de santé mentale et de psychiatrie. Au cours de l'entretien, les adolescents recevront des instructions sur la tâche IRMf. Au cours de cette instruction, qui durera env. 15 minutes, un ensemble d'expressions faciales, une version plus courte de l'ensemble utilisé lors de l'examen IRMf, sera mis en place. Les adolescents, qui ont terminé l'instruction, seront référés à l'unité IRM 3 Tesla du département de radiologie de l'Université d'Ege et subiront un examen IRM. L'examen IRMf sera effectué entre 10h00 et 14h00 le week-end, car l'unité est surchargée en semaine. Les adolescents seront invités à ne pas bouger dans l'appareil d'IRM et seront informés que le processus d'IRMf commencera juste après la fin de l'imagerie structurelle. L'imagerie structurelle durera env. 5 minutes et sera suivi par l'IRMf. Pendant tout le processus, l'investigateur Burcu Özkul et le technicien en radiologie seront présents dans l'unité IRM. Les adolescents en bonne santé subiront également une IRMf.

Les sujets du groupe expérimental suivront le programme Coping with Stress. Il n'y aura pas d'intervention dans le groupe témoin ; seules les mesures de pré-test, de test final et de surveillance seront effectuées. Après l'achèvement du programme mis en œuvre dans le groupe expérimental (test final), toutes les mesures seront répétées au cours des 3e, 6e et 12e mois dans les groupes expérimentaux et témoins. L'imagerie IRMf sera répétée pour les sujets du groupe expérimental au 2ème mois.

Analyse des données Les données obtenues au cours de l'étude seront analysées avec le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) v.22. Les données démographiques seront exprimées avec des statistiques descriptives, telles que le pourcentage, la moyenne et l'écart type. La distribution des données continues sera analysée avec le test de Kolmogorov-Smirnov et l'homogénéité des groupes sera évaluée avec le test du Chi-carré. Concernant les mesures comparatives répétées effectuées avant le début du programme, elles seront évaluées après l'instruction, au 3ème, 6ème et 12ème mois avec l'analyse de variance.

Analyse fMRI : Les images au format DICOM seront téléchargées dans le logiciel SPM 12 et le prétraitement standard sera effectué. Ce processus constitue un processus de réalignement (alignement des images dans la séquence temporelle dans un format 3D), la normalisation à l'espace standard (MNI) et enfin le processus de lissage. Un modèle linéaire général (GLM) sera utilisé pour l'analyse statistique. Par conséquent, les circuits neuronaux communs et différents entre les groupes seront déterminés. La p-value de 0,05 sera considérée comme statistiquement significative pour les comparaisons intergroupes (après la correction selon les comparaisons multiples avec la correction d'erreur familiale). Le seuil minimum de cluster sera limité à 5 voxels.