Effekten av stressmestringsprogram på depresjon, angst, hjernefunksjoner hos ungdom med høy risiko for depresjon

Studietype: Studien ble designet som en randomisert kontrollert studie. Sted og dato for studien: Studien vil bli utført mellom oktober 2018 og januar 2020 med førsteårs videregående elever som er registrert på videregående skoler under styringen av Izmir Balcova District National Education Directorate.

Deltakere: Beregningen av prøvestørrelsen var basert på hjernefunksjonsresultatet. Det ble anbefalt at minst 20 forsøkspersoner skulle inkluderes i hver gruppe for hjerneavbildningsstudier. Tatt i betraktning de parametriske egenskapene til dataene, som vil bli innhentet med skalaen, planla etterforskerne å inkludere totalt 60 personer (30 personer i hver gruppe) i studien. Etterforskerne planla også at 6-10 forsøkspersoner skulle være ungdom i hver gruppe i eksperimentell gruppe. Eksperimentgruppen vil bli evaluert ved hjelp av Stressmestringsprogrammet.

Prøvetakingsprosessen for studien: I løpet av den innledende fasen av studien vil ungdom, som vil skåre 19 eller mer i Children's Depression Scale, bli bestemt. Ungdommene, som skal oppfylle inklusjonskriteriene, vil bli evaluert av etterforskeren ved hjelp av Hamilton Depression Scale. Ungdom som vil ha en poengsum lik eller mer enn 29 vil bli henvist av etterforskeren til poliklinisk avdeling for barn/ungdoms psykiske helse ved Dokuz Eylül University.

Ungdommene, som skal oppfylle inklusjonskriteriene, vil bli informert om studiens mål og metodikk under en ansikt-til-ansikt samtale og deres familier vil bli informert på telefon. Samtykkeskjemaet vil bli utlevert til ungdommene slik at deltakerne videresender det til foreldrene for signering dersom de godkjenner at barna deres deltar i studien. Ungdommene, som godtar å delta, vil bli nummerert fra 1 og de vil bli randomisert i forsøks- og kontrollgruppene ved hjelp av en enkel tabell med randomiserte tall (eksperimentgruppe: 30 forsøkspersoner; kontrollgruppe: 30 forsøkspersoner).

På skolen vil fagene gjennomgå pre-test evaluering med Children Depression Scale, The Center for Epidemiological Studies Depression Scale og Becks angstskala etter innhenting av deres muntlige og skriftlige samtykke. Deretter skal 20 ungdommer fra forsøksgruppen og 20 friske ungdommer gjennomgå fMRI-undersøkelse. De individuelle egenskapene til gruppene (alder, kjønn, sosioøkonomisk status, historie med depresjon hos foreldre) vil bli sammenlignet med hensyn til de signifikante forskjellene.

Instrumenter I denne fasen av studien planlegger etterforskerne å bruke følgende skjemaer, skalaer og undersøkelser: Informasjonsspørreskjema, Children Depression Scale, The Center for Epidemiological Studies Depression Scale, Beck's Anxiety Scale, Hamilton Depression Rating Scale, 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging Device og Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI).

Magnetic Resonance Imaging (MRI)-teknikk MR-undersøkelsene vil bli utført med 3,0 Tesla-magnet (Siemens, Erlangen, Tyskland) ved bruk av en 12-kanals hodespole. Først vil etterforskerne få strukturelle bilder med aksial turbo spin ekko (TSE) T2-vektet, koronar 3D-SPACE FLAIR (Mørk væske) og 3D-MPRAGE sekvenser. De oppnådde bildene vil umiddelbart bli undersøkt av radiologen og tolket for tilstedeværelsen av en hjerneanomali/patologi som vurderes blant inklusjonskriteriene. Personer uten radiopatologisk funn vil også bli henvist til fMRI-undersøkelsen. Den blodoksygennivåavhengige (BOLD) teknikken, som tidligere er designet i samsvar med oppgavedesignet, vil bli brukt for fMRI.

fMRI Task Meta-analyser som er fokusert på evaluering av de strukturelle og funksjonelle MR-studiene av depresjonspasientene, viste anomalier i amygdala, hippocampus og subkortikale regioner. Derfor bestemte etterforskerne seg for å bruke en fMRI-oppgave, som vil stimulere disse strukturene. Amygdala-stimuleringstesten utviklet av Hariri, Bookheimer & Mazziotta er mye brukt i studiene, og det ble vist at den sterkt og konsekvent kunne stimulere amygdala.

Denne testen vil bli utført i en enkelt økt og forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre to forskjellige oppgaver. Den første oppgaven består av 3 blokker med kognitiv ansiktsbehandlingsoppgave og den andre oppgaven består av 4 blokker med sansemotorisk kontrolloppgave. Ansiktsuttrykk av sinne, frykt, overraskelse og nøytrale ansikter fra FACES-stimulussettet vil bli brukt til dette formålet (med like mange mannlige og kvinnelige ansikter). Ansiktsmatchende blokker vil vise tre ansikter, med en på toppen og to nederst. Uttrykkene vil bestå av sinne, frykt, overraskelse og nøytralt syn. Deltakeren vil bli bedt om å matche ansiktet på toppen med et av ansiktene nederst, som han/hun vil vurdere å ha samme uttrykk. For hvert ansiktsuttrykk (f.eks. frykt) vil det være 6 forsøk som utjevnes for kjønnsfordelingen. Hver test vil vare i 6 sekunder. Det vil være et intervall på 3 sekunder mellom hver test (interstimulusintervall). Hver blokk varer i 54 sekunder. I de sansemotoriske kontrollblokkene vil deltakeren ha 3 geometriske former (sirkel, horisontale og vertikale ellipser), en på toppen og to nederst og vil bli bedt om å matche formen på toppen med en nederst, som han/hun vil anse som det samme. Hver kontrollblokk inneholder 6 forskjellige former som matcher, og hver test varer i 6 sekunder. Det vil være et 3-sekunders interstimulusintervall mellom hver test. Hver blokk varer i 54 sekunder. Blokkene vil starte etter en kort instruksjon ("matche formene" eller "matche ansiktene"). Den totale varigheten av fMRI-oppgaven er 399 sekunder. Svar og responstid vil bli registrert.

Datainnsamling Implementering 9. klasse videregående skoleelever skal screenes i løpet av skoleåret 2018-2019 og Mestring av stress-programmet vil bli implementert i forsøksgruppen, som vil bestå av 30 elever. De demografiske dataene til hver student i forsøks- og kontrollgruppene vil bli samlet inn med et datainnsamlingsspørreskjema før studiestart (pre-testmålinger).

Etter pre-test-målingene vil 20 frivillige fra kontrollgruppen bli satt opp til fMRI-undersøkelsen. Ungdommene og deres familie vil bli instruert om tiltakene som skal vurderes på eksamensdagen og ungdommene vil bli informert om at han/hun ikke skal feste seg før eksamen. På eksamensdagen vil ungdommene bli intervjuet i rommet til forskningsgruppen Standardization of Computational Anatomy Techniques fıor Cognitive and Behavioural Sciences (SoCAT) ved Ege University, Institutt for psykisk helse og psykiatri. Under intervjuet vil ungdommene få instruksjoner om fMRI-oppgaven. Under denne instruksjonen, som vil vare ca. 15 minutter implementeres et ansiktsuttrykkssett, en kortere versjon av settet som ble brukt under fMRI-undersøkelsen. Ungdommene, som har fullført instruksjonen, vil bli henvist til 3 Tesla MR-enheten ved radiologiavdelingen i Ege University og vil gjennomgå MR-undersøkelse. fMRI-undersøkelsen vil bli utført mellom 10.00-14.00 i helgene, da enheten er overbelastet i ukedagene. Ungdommene vil bli bedt om å ikke bevege seg i MR-apparatet og vil bli informert om at fMRI-prosessen vil starte like etter at den strukturelle avbildningen er fullført. Den strukturelle avbildningen vil vare ca. 5 minutter og vil bli fulgt av fMRI. Under hele prosessen vil etterforsker Burcu Özkul og radiologiteknikeren være til stede i MR-enheten. Friske ungdommer vil også gjennomgå fMRI.

Forsøkspersonene i forsøksgruppen skal gjennomgå Stressmestringsprogrammet. Det vil ikke være noen intervensjon i kontrollgruppen; kun pre-test, slutttest og overvåkingsmålinger vil bli utført. Etter fullføring av programmet implementert i forsøksgruppen (slutttest), vil alle målinger bli gjentatt i 3., 6. og 12. måned i både forsøks- og kontrollgruppen. fMRI-avbildning vil bli gjentatt for forsøkspersonene i forsøksgruppen i 2. måned.

Dataanalyse Dataene innhentet under studien vil bli analysert med programvarepakken Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22. Demografiske data vil bli uttrykt med beskrivende statistikk, som prosent, gjennomsnitt og standardavvik. Fordelingen av de kontinuerlige dataene vil bli analysert med Kolmogorov-Smirnov-testen og homogeniteten til gruppene vil bli evaluert med Chi-square test. Når det gjelder de gjentatte komparative målingene utført før oppstart av programmet, vil de bli evaluert etter instruksjonen, i 3., 6. og 12. måned med variansanalysen.

fMRI-analyse: Bildene i DICOM-format vil bli lastet opp i SPM 12-programvaren og standard forbehandling vil bli utført. Denne prosessen består av en re-justeringsprosess (justering av bildene i tidssekvensen i et 3D-format), normaliseringen til standardrommet (MNI) og til slutt utjevningsprosessen. En generell lineær modell (GLM) vil bli brukt for den statistiske analysen. Derfor vil felles og ulike nevrale kretsløp mellom gruppene bli bestemt. P-verdien på 0,05 vil betraktes som statistisk signifikant for intergruppesammenlikningene (etter korreksjonen i henhold til de multiple sammenligningene med den familiemessige feilkorrigeringen). Minste cluster-terskel vil være begrenset til 5 voksler.