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스트레스 프로그램 대처 프로그램이 우울증 고위험 청소년의 우울, 불안, 뇌기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 2월 2일 업데이트: Burcu Özkul, Dokuz Eylul University

"스트레스 대처 프로그램"이 우울증 고위험 청소년의 우울 및 불안 증상과 뇌 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

우울증은 장애, 질병 부담을 유발하고 전 세계적으로 공중 보건을 위협하는 주요 질병 중 하나입니다. 우울증으로 인한 경제적인 부담은 물론 교육악화, 미래 정신질환 증가, 자해, 자살 등 개인의 많은 문제를 야기한다. 이러한 이유로 우울증을 예방하거나 우울증 발병을 지연시키는 것이 중요합니다. 우울증 예방 프로그램 중 하나인 '스트레스 대처 프로그램'은 인지행동치료를 기반으로 한 심리교육 집단 프로그램으로, 이 프로그램이 청소년의 우울증 및 우울 증상 진단률을 감소시킨다는 연구 결과가 있다. 중요한 정신 건강 문제이지만 터키의 청소년 우울증에 대한 연구는 제한적이며 기존 연구는 설명적이며 무작위 통제 시험은 없습니다. 이 연구는 터키에서 우울증을 예방하기 위한 연구를 장려할 것으로 믿어집니다.

본 연구의 1차적 목적은 스트레스 프로그램의 대처가 청소년의 우울 및 불안 증상에 미치는 영향을 알아보고 이를 우울증 고위험 청소년에게 적용하는 것이다. 두 번째 목적은 스트레스 대처 프로그램에 참여하는 청소년의 뇌기능 변화를 알아보는 것이다. 첫 번째 단계로 고등학생을 대상으로 우울증 검사를 실시하고 우울증이 높은 청소년을 선별합니다. 두 번째 단계에서는 무작위 통제 실험 설계가 사용됩니다. 연구의 첫 번째 단계에서 우울증 수준이 높고 연구 참여에 자원하는 청소년을 무작위로 실험군과 통제군으로 배정합니다. 사전 측정(우울증 및 불안도 측정, 기능적 자기공명영상(fMRI)) 후 실험군 청소년들에게 스트레스 대처 프로그램을 적용한다. 검사 후 측정(우울증 및 불안 수준 결정, fMRI)이 수행됩니다. fMRI 실험은 편도체자극검사를 이용하고 프로그램 전후에 fMRI에서 얻은 데이터를 SPM(Statistical Parametric Mapping)을 이용한 일반선형모형을 이용하여 조사한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 유형: 연구는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 연구 장소 및 날짜: 연구는 2018년 10월에서 2020년 1월 사이에 Izmir Balcova District National Education Directorate의 관리 하에 고등학교에 등록된 고등학교 1학년 학생들을 대상으로 실시됩니다.

참가자: 샘플링 크기의 계산은 뇌 기능 결과를 기반으로 했습니다. 뇌 영상 연구를 위해 각 그룹에 최소 20명의 피험자가 포함되어야 한다고 권장했습니다. 척도를 통해 얻을 수 있는 데이터의 파라메트릭 특성을 고려하여 연구자는 총 60명의 피험자(각 그룹당 30명의 피험자)를 연구에 포함시킬 계획을 세웠습니다. 연구자들은 또한 6-10명의 피험자가 실험 그룹의 각 그룹에 청소년이 되도록 계획했습니다. 실험군은 스트레스 대처 프로그램의 도움으로 평가됩니다.

연구의 샘플링 과정: 연구의 초기 단계에서 아동 우울증 척도에서 19점 이상을 받을 청소년을 결정합니다. 포함 기준을 충족할 청소년은 Hamilton Depression Scale의 도움으로 조사관이 평가합니다. 점수가 29점 이상인 청소년은 조사관이 Dokuz Eylül University의 아동/청소년 정신 건강 외래 환자 부서로 의뢰합니다.

선정 기준을 충족하는 청소년에게는 면대면 대화를 통해 연구의 목적과 방법을 안내하고 가족에게는 전화로 안내한다. 동의서는 참가자가 자녀의 연구 참여를 승인하는 경우 서명을 위해 부모에게 전달하기 위해 청소년에게 전달됩니다. 참여를 수락하는 청소년은 1부터 시작하여 번호가 매겨지며 간단한 무작위 번호 표를 사용하여 실험군과 통제군에서 무작위로 배정됩니다(실험군: 30명, 대조군: 30명).

학교에서 피험자는 구두 및 서면 동의를 얻은 후 어린이 우울 척도, 역학 연구 센터 우울 척도 및 Beck의 불안 척도를 사용하여 사전 테스트 평가를 받습니다. 이후 실험군 청소년 20명과 건강한 청소년 20명을 대상으로 fMRI 검사를 진행한다. 그룹의 개인 특성(연령, 성별, 사회경제적 지위, 부모의 우울증 병력)을 유의한 차이에 대해 비교합니다.

도구 연구의 이 단계에서 조사관은 다음과 같은 형식, 척도 및 검사를 사용할 계획입니다. 정보 설문지, 아동 우울증 척도, 역학 연구 센터 우울증 척도, Beck의 불안 척도, Hamilton 우울증 평가 척도, 3 테슬라 자기 공명 영상 장치 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI).

MRI(Magnetic Resonance Imaging) 기법 MRI 검사는 12채널 헤드 코일을 사용하는 3.0 Tesla 자석(Siemens, Erlangen, Germany)으로 진행됩니다. 먼저 조사관은 축 방향 터보 스핀 에코(TSE) T2 가중, 관상 3D-SPACE FLAIR(어두운 유체) 및 3D-MPRAGE 시퀀스로 구조 이미지를 얻습니다. 획득한 이미지는 방사선 전문의에 의해 즉시 검사되고 포함 기준에서 고려되는 뇌 이상/병리의 존재에 대해 해석됩니다. 방사선 병리학적 소견이 없는 피험자도 fMRI 검사에 회부됩니다. 작업 설계와 일치하여 이전에 설계된 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 기술이 fMRI에 사용됩니다.

우울증 환자의 구조적 및 기능적 MRI 연구의 평가에 초점을 맞춘 fMRI 작업 메타 분석에서는 편도체, 해마 및 피질 하부 영역에서 이상을 보여주었습니다. 따라서 연구자들은 이러한 구조를 자극할 fMRI 작업을 사용하기로 결정했습니다. Hariri, Bookheimer & Mazziotta가 개발한 편도체 자극 검사는 연구에 널리 사용되며 강력하고 지속적으로 편도체를 자극할 수 있음이 입증되었습니다.

이 테스트는 단일 세션에서 수행되며 피험자는 두 가지 작업을 수행해야 합니다. 첫 번째 작업은 인지적 얼굴 처리 작업 3블록으로 구성되며, 두 번째 작업은 감각운동 제어 작업 4블록으로 구성된다. FACES 자극 세트의 분노, 두려움, 놀람 및 중립적인 얼굴 표정이 이 목적을 위해 사용됩니다(동일한 수의 남성 및 여성 얼굴 포함). 얼굴 일치 블록은 3개의 얼굴을 표시하며, 하나는 상단에, 2개는 하단에 있습니다. 표현은 분노, 두려움, 놀람, 중립적인 전망으로 구성됩니다. 참가자는 상단에 있는 얼굴과 하단에 있는 얼굴 중 하나를 일치시키도록 요청받게 되며, 동일한 표정을 가진 것으로 간주됩니다. 각 얼굴 표정(예: 무서움) 성별 분포에 대해 균등화되는 6개의 시험이 있을 것입니다. 각 테스트는 6초 동안 지속됩니다. 각 테스트 사이에는 3초의 간격이 있습니다(자극간 간격). 각 블록은 54초 동안 지속됩니다. 감각 운동 제어 블록에서 참가자는 3개의 기하학적 모양(원, 수평 및 수직 타원)을 가지게 됩니다. 하나는 상단에, 두 개는 하단에 있으며 상단의 모양과 하단의 하나를 일치시켜야 합니다. 그/그녀는 같은 것으로 간주할 것입니다. 각 제어 블록에는 일치하는 6개의 서로 다른 모양이 포함되어 있으며 각 테스트는 6초 동안 지속됩니다. 각 테스트 사이에는 3초의 자극 간 간격이 있습니다. 각 블록은 54초 동안 지속됩니다. 짧은 지시("모양 맞추기" 또는 "얼굴 맞추기") 후에 블록이 시작됩니다. fMRI 작업의 총 시간은 399초입니다. 응답 및 응답 시간이 기록됩니다.

데이터 수집 시행 2018-2019 학년도에 고등학생 9학년 학생들을 선별하고 스트레스 대처 프로그램을 30명의 학생으로 구성된 실험 그룹에서 실시할 것입니다. 실험 및 통제 그룹의 각 학생의 인구 통계 데이터는 연구 시작 전에 데이터 수집 설문지로 수집됩니다(테스트 전 측정).

사전 테스트 측정 후 통제 그룹의 지원자 20명이 fMRI 검사를 받을 예정입니다. 청소년과 그 가족은 검사 당일에 고려해야 할 조치에 대해 교육을 받고 청소년은 검사 전에 조여서는 안된다는 것을 알려줍니다. 시험 당일 청소년들은 Ege University 정신 건강 및 정신과의 인지 및 행동 과학 (SoCAT) 연구 그룹의 전산 해부학 기술 표준화 연구실에서 인터뷰를 받게됩니다. 인터뷰 중에 청소년들은 fMRI 작업에 대한 지침을 받게 됩니다. 이 지침 동안 약 지속됩니다. 15분, fMRI 검사에 사용되는 세트의 단축 버전인 얼굴 표정 세트가 구현됩니다. 교육을 마친 청소년들은 에게대학교 영상의학과 3테슬라 MRI실로 이송돼 MRI 검사를 받게 된다. fMRI 검사는 평일 과부화로 주말 10시~14시 사이에 실시한다. 청소년은 MRI 장치에서 움직이지 않도록 요청을 받고 구조적 영상이 완료된 직후에 fMRI 프로세스가 시작된다는 알림을 받게 됩니다. 구조적 이미징은 약 지속됩니다. 5분 후 fMRI가 이어집니다. 전체 과정에서 조사관 Burcu Özkul과 방사선과 기술자가 MRI 장치에 있을 것입니다. 건강한 청소년도 fMRI를 받게 됩니다.

실험군 피험자들은 스트레스 대처 프로그램을 받게 된다. 대조군에는 개입이 없을 것입니다. 사전 테스트, 최종 테스트 및 모니터링 측정만 수행됩니다. 실험군에서 실시한 프로그램(최종 테스트) 완료 후 실험군과 대조군 모두 3개월, 6개월, 12개월에 모든 측정을 반복한다. fMRI 영상은 2개월에 실험군 피험자에 대해 반복될 것이다.

데이터 분석 연구 중에 얻은 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) v.22 소프트웨어 패키지로 분석됩니다. 인구 통계 데이터는 백분율, 평균 및 표준 편차와 같은 기술 통계로 표현됩니다. 연속 데이터의 분포는 Kolmogorov-Smirnov Test로 분석하고 그룹의 동질성은 Chi-square test로 평가합니다. 프로그램 시작 전에 수행한 반복 비교 측정에 대해서는 교육 후 3개월, 6개월 및 12개월에 분산 분석을 통해 평가합니다.

fMRI 분석: DICOM 형식의 이미지가 SPM 12 소프트웨어에 업로드되고 표준 전처리가 수행됩니다. 이 프로세스는 재정렬 프로세스(3D 형식의 시간 순서로 이미지 정렬), 표준 공간(MNI)으로 정규화, 마지막으로 평활화 프로세스로 구성됩니다. 일반 선형 모델(GLM)이 통계 분석에 사용됩니다. 따라서 그룹 간의 공통 및 다른 신경 회로가 결정됩니다. 0.05의 p-값은 그룹간 비교에 대해 통계적으로 유의한 것으로 간주될 것이다(패밀리 단위 오류 수정으로 다중 비교에 따른 수정 후). 최소 클러스터 임계값은 5개의 복셀로 제한됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, 칠면조, 35340
        • Dokuz Eylül University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고등학교 1학년이 되어
  • 연구 참여를 위해 자발적으로 참여하기
  • 부모의 청소년 동의 얻기
  • 읽고 쓸 줄 아는
  • 터키어에 대한 유창한 말하기 및 이해
  • 아동 우울증 척도에서 19점 이상

제외 기준:

  • 이전에 우울증 진단을 받은
  • 이전에 정신 질환 진단을 받은
  • 부모의 양극성 I형 또는 정신분열증 진단의 존재
  • 향정신성 제제의 사용
  • 이전에 인지 행동 치료에 참여(8회 이상)
  • 이전 두부 외상(3분 이상의 의식 상실)
  • 참가자가 MRI 장치에 들어가는 것을 방해하는 모든 이유(페이스메이커, 보철물, 밀실공포증 등).
  • Hamilton Depression Rating Scale에서 29점 이상.
  • 쟁기
  • 만성 신체 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스 대처 코스
8개의 세션으로 구성된 스트레스 대처 프로그램은 실험군에게 시행됩니다. 이 프로그램에는 8-10명의 청소년이 포함됩니다. 세션 빈도는 일주일에 한 세션입니다. 8회기가 끝나면 앞으로 2개월 동안 매월 2회씩 90분씩 진행된다.
스트레스 대처 프로그램은 Clarke와 Lewinson(1995)이 고위험 청소년의 우울증 예방을 위해 개발한 그룹 프로그램입니다. 인지 행동 치료 원칙을 기반으로 하며 심리 교육 및 인지 행동 치료 개입을 포함합니다. 프로그램의 그룹 리더와 참여하는 청소년을 위한 핸드북이 있습니다. 그룹 리더를 위해 개발된 핸드북에는 각 세션의 목표와 구현된 개입에 대한 자세한 정보가 있습니다. 청소년들은 그들을 위해 준비된 핸드북에서 임무 완수를 위해 정리된 목록을 찾을 것입니다. 이 프로그램의 핸드북은 터키어로 번역되었고 그 유효성에 대해 전문가와 상의했습니다.
간섭 없음: 제어
대조군에는 개입이 없을 것입니다. 프로그램이 효과적이라면 이 그룹도 연구 종료 후 스트레스 대처 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
20명의 참가자가 기능적 자기 공명 영상으로 평가한 2개월 후 기준 뇌 기능에서 변화
기간: 데이터는 프로그램 시작 전(사전 테스트) 및 프로그램 종료 후 2개월 후에 수집됩니다.
기능적 자기 공명 영상은 혈류와 관련된 변화를 감지하여 뇌 활동을 측정합니다. 편도체 자극 검사는 기능적 자기 공명 영상 실험과 통계적 파라메트릭 매핑(Statistical Parametric Mapping, SPM)을 통한 fMRI 분석에서 얻은 데이터에 사용됩니다. 참가자의 기능적 자기 공명 영상은 Siemens 3 Tesla MRI 장치로 수행됩니다.
데이터는 프로그램 시작 전(사전 테스트) 및 프로그램 종료 후 2개월 후에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Children Depression Inventory로 평가한 3, 6, 12개월의 기본 우울 증상에서 변화
기간: 데이터는 프로그램 시작 전(사전 테스트), 프로그램 종료 후 3개월, 6개월 및 1년 후에 수집됩니다.
데이터는 아동 우울증 인벤토리에서 수집됩니다. 0-54점은 어린이 우울증 목록에서 가져올 수 있습니다. 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미한다. 척도의 구분점은 19점이다.
데이터는 프로그램 시작 전(사전 테스트), 프로그램 종료 후 3개월, 6개월 및 1년 후에 수집됩니다.
Center of Epidemiological Studies Depression Scale로 평가한 3, 6, 12개월의 기준선 우울 증상에서 변화
기간: 데이터는 프로그램 시작 전(사전 테스트), 프로그램 종료 후 3개월, 6개월 및 1년 후에 수집됩니다.
데이터는 역학 연구 우울증 척도 센터에서 수집합니다. 역학연구센터 우울증 척도는 0~60점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
데이터는 프로그램 시작 전(사전 테스트), 프로그램 종료 후 3개월, 6개월 및 1년 후에 수집됩니다.
Beck Anxiety Inventory로 평가한 3, 6, 12개월의 기본 불안 증상과의 변화
기간: 데이터는 프로그램 시작 전(사전 테스트), 프로그램 종료 후 3개월, 6개월 및 1년 후에 수집됩니다.
데이터는 Beck Anxiety Inventory에서 수집합니다. 총 점수 범위는 0에서 63까지입니다. 척도의 총점이 높아질수록 그 사람의 불안 수준이 높아집니다.
데이터는 프로그램 시작 전(사전 테스트), 프로그램 종료 후 3개월, 6개월 및 1년 후에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 453594

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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