Wpływ programu radzenia sobie ze stresem na depresję, lęk, funkcje mózgu u młodzieży z grupy wysokiego ryzyka depresji

Rodzaj badania: Badanie zostało zaprojektowane jako badanie z randomizacją. Miejsce i data badania: Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od października 2018 r. do stycznia 2020 r. z uczniami pierwszych klas szkół średnich, którzy są zarejestrowani w szkołach średnich zarządzanych przez Dyrekcję Edukacji Narodowej Dystryktu Izmir Balcova.

Uczestnicy: Obliczenie wielkości próby oparto na wyniku funkcji mózgu. Zalecono, aby co najmniej 20 osób było włączonych do każdej grupy do badań obrazowania mózgu. Biorąc pod uwagę charakterystykę parametryczną danych, które uzyskamy za pomocą skali, badacze planowali objąć badaniem łącznie 60 osób (po 30 osób w każdej grupie). Badacze zaplanowali również, że w każdej grupie w grupie eksperymentalnej powinno być 6-10 badanych. Grupa eksperymentalna będzie oceniana za pomocą Programu Radzenia sobie ze Stresem.

Dobór próby do badania: W początkowej fazie badania zostanie wybrana młodzież, która uzyska co najmniej 19 punktów w Dziecięcej Skali Depresji. Młodzież, która spełni kryteria włączenia, zostanie oceniona przez badacza za pomocą Skali Depresji Hamiltona. Młodzież, która uzyska wynik równy lub wyższy niż 29, zostanie skierowana przez badacza do Poradni Zdrowia Psychicznego Dzieci/Młodzieży na Uniwersytecie Dokuz Eylül.

Młodzież, która spełni kryteria włączenia, zostanie poinformowana o celu i metodologii badania podczas bezpośredniej rozmowy, a ich rodziny zostaną poinformowane telefonicznie. Formularz zgody zostanie przekazany młodzieży, aby uczestnicy przekazali go rodzicom do podpisu, jeśli wyrażą zgodę na udział ich dzieci w badaniu. Młodzież, która wyrazi zgodę na udział, będzie numerowana od 1 i zostanie losowo przydzielona do grupy eksperymentalnej i kontrolnej za pomocą prostej tabeli losowanych liczb (grupa eksperymentalna: 30 osób; grupa kontrolna: 30 osób).

W szkole po uzyskaniu pisemnej i ustnej zgody dzieci zostaną poddane ocenie przedtestowej Skalą Depresji Dziecięcej, Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych oraz Skalą Lęku Becka. Następnie 20 nastolatków z grupy eksperymentalnej i 20 zdrowych nastolatków zostanie poddanych badaniu fMRI. Indywidualne cechy grup (wiek, płeć, status społeczno-ekonomiczny, historia depresji u rodziców) zostaną porównane pod kątem istotnych różnic.

Narzędzia Na tym etapie badania badacze planują wykorzystać następujące formularze, skale i badania: Kwestionariusz Informacyjny, Skala Depresji Dziecięcej, Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych, Skala Lęku Becka, Skala Depresji Hamiltona, Rezonans Magnetyczny 3 Tesle Urządzenie do obrazowania i funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI).

Technika obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) Badania MRI będą przeprowadzane z magnesem o natężeniu 3,0 Tesli (Siemens, Erlangen, Niemcy) przy użyciu 12-kanałowej cewki do badania głowy. Najpierw badacze uzyskają obrazy strukturalne za pomocą osiowego echa turbosprężynowego (TSE) T2-zależnych, wieńcowych sekwencji 3D-SPACE FLAIR (ciemny płyn) i 3D-MPRAGE. Uzyskane obrazy zostaną natychmiast zbadane przez radiologa i zinterpretowane pod kątem obecności anomalii/patologii mózgu, które są zaliczane do kryteriów włączenia. Osoby, u których nie stwierdzono zmian radiologicznych, również będą kierowane na badanie fMRI. Do fMRI zostanie wykorzystana technika zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD), która została wcześniej zaprojektowana zgodnie z projektem zadania.

Metaanalizy zadań fMRI, które koncentrują się na ocenie strukturalnych i funkcjonalnych badań MRI pacjentów z depresją, wykazały anomalie w ciele migdałowatym, hipokampie i obszarach podkorowych. Dlatego badacze postanowili zastosować zadanie fMRI, które będzie stymulować te struktury. Test stymulacji ciała migdałowatego opracowany przez Haririego, Bookheimera i Mazziottę jest szeroko stosowany w badaniach i wykazano, że może silnie i konsekwentnie stymulować ciało migdałowate.

Test ten zostanie przeprowadzony podczas jednej sesji, a osoby badane zostaną poproszone o wykonanie dwóch różnych zadań. Pierwsze zadanie składa się z 3 bloków zadania kognitywnego przetwarzania twarzy, a drugie zadanie składa się z 4 bloków zadania sterowania sensomotorycznego. Posłużą do tego mimiki wyrażające złość, strach, zaskoczenie i twarze neutralne z zestawu bodźców TWARZE (z równą liczbą twarzy męskich i żeńskich). Bloki pasujące do twarzy będą miały trzy twarze, jedną na górze i dwie na dole. Wyrażenia będą składać się z gniewu, strachu, zaskoczenia i neutralnego spojrzenia. Uczestnik zostanie poproszony o dopasowanie twarzy na górze do jednej z twarzy na dole, która uzna, że ​​ma ten sam wyraz. Dla każdego wyrazu twarzy (np. strach) odbędzie się 6 prób, które zostaną wyrównane pod kątem rozkładu płci. Każdy test będzie trwał 6 sekund. Pomiędzy każdym testem nastąpi przerwa wynosząca 3 sekundy (przerwa między bodźcami). Każdy blok trwa 54 sekundy. W blokach sterowania sensomotorycznego uczestnik będzie miał 3 kształty geometryczne (koło, poziome i pionowe elipsy), jeden na górze i dwa na dole, i zostanie poproszony o dopasowanie kształtu na górze do jednego na dole, co on / ona uzna za to samo. Każdy blok kontrolny zawiera 6 różnych pasujących kształtów, a każdy test trwa 6 sekund. Pomiędzy każdym testem będzie 3-sekundowa przerwa między bodźcami. Każdy blok trwa 54 sekundy. Klocki rozpoczną się po krótkiej instrukcji („dopasuj kształty” lub „dopasuj twarze”). Całkowity czas trwania zadania fMRI wynosi 399 sekund. Odpowiedzi i czas odpowiedzi będą rejestrowane.

Wdrażanie zbierania danych W roku szkolnym 2018/2019 zostanie przeprowadzona weryfikacja uczniów klas IX szkół średnich, aw grupie eksperymentalnej, która będzie liczyła 30 uczniów, realizowany będzie Program Radzenia sobie ze Stresem. Dane demograficzne każdego ucznia z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza zbierania danych przed rozpoczęciem badania (pomiary przed testem).

Po pomiarach przedtestowych 20 ochotników z grupy kontrolnej zostanie skierowanych na badanie fMRI. Młodzież i jej rodziny zostaną poinstruowane o środkach, które należy rozważyć w dniu badania, a młodzież zostanie poinformowana, że ​​nie powinna się zapinać przed badaniem. W dniu egzaminu młodzież zostanie przesłuchana w pokoju grupy badawczej Standaryzacja technik anatomii obliczeniowej dla nauk poznawczych i behawioralnych (SoCAT) na Wydziale Zdrowia Psychicznego i Psychiatrii Uniwersytetu w Ege. Podczas wywiadu młodzież otrzyma instrukcje dotyczące zadania fMRI. Podczas tego instruktażu, który potrwa ok. 15 minut zostanie zaimplementowany zestaw mimiki twarzy, czyli krótsza wersja zestawu używanego podczas badania fMRI. Młodzież, która ukończyła instruktaż, zostanie skierowana na oddział rezonansu magnetycznego 3 tesli Wydziału Radiologii Uniwersytetu w Ege i zostanie poddana badaniu rezonansem magnetycznym. Badanie fMRI będzie wykonywane w weekendy w godzinach 10:00-14:00, ponieważ w dni powszednie jednostka jest przeciążona. Młodzież zostanie poproszona o nie ruszanie się w urządzeniu MRI i zostanie poinformowana, że ​​proces fMRI rozpocznie się zaraz po zakończeniu obrazowania strukturalnego. Obrazowanie strukturalne potrwa ok. 5 minut, po czym nastąpi fMRI. Podczas całego procesu badacz Burcu Özkul i technik radiologii będą obecni na oddziale rezonansu magnetycznego. Zdrowi nastolatkowie również zostaną poddani fMRI.

Osoby z grupy eksperymentalnej zostaną objęte Programem Radzenia sobie ze Stresem. W grupie kontrolnej nie będzie interwencji; wykonywane będą tylko pomiary wstępne, test końcowy i pomiary monitorujące. Po zakończeniu programu realizowanego w grupie eksperymentalnej (badanie końcowe) wszystkie pomiary zostaną powtórzone w 3, 6 i 12 miesiącu zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej. Obrazowanie fMRI zostanie powtórzone dla osób z grupy eksperymentalnej w drugim miesiącu.

Analiza danych Dane uzyskane podczas badania zostaną przeanalizowane za pomocą pakietu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22. Dane demograficzne zostaną wyrażone za pomocą statystyk opisowych, takich jak procent, średnia i odchylenie standardowe. Rozkład danych ciągłych zostanie przeanalizowany za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa, a jednorodność grup zostanie oceniona za pomocą testu Chi-kwadrat. Jeśli chodzi o powtórne pomiary porównawcze wykonane przed rozpoczęciem programu, zostaną one ocenione po instruktażu, w 3, 6 i 12 miesiącu wraz z analizą wariancji.

Analiza fMRI: Obrazy w formacie DICOM zostaną przesłane do oprogramowania SPM 12 i przeprowadzone zostanie standardowe wstępne przetwarzanie. Proces ten składa się z procesu ponownego wyrównania (wyrównywania obrazów w sekwencji czasowej w formacie 3D), normalizacji do przestrzeni standardowej (MNI) i wreszcie procesu wygładzania. Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany ogólny model liniowy (GLM). Dlatego zostaną określone wspólne i różne obwody neuronowe między grupami. Wartość p wynosząca 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie dla porównań międzygrupowych (po korekcie według porównań wielokrotnych z rodzinną korektą błędów). Minimalny próg klastra będzie ograniczony do 5 wokseli.