雾化利多卡因对术后咽喉痛的影响
2020年4月28日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
术前雾化利多卡因对气管插管术后咽痛的影响
本研究的目的是检验术前使用雾化利多卡因可降低气管插管术后喉咙痛发生率的假设。
研究概览
详细说明
接受电视辅助胸外科手术 (VATS) 并需要双腔管 (DLT) 气管插管进行单肺通气 (OLV) 的成年患者被纳入该研究。 通过计算机生成的随机顺序将患者随机分为两组：C 组（接受生理盐水作为安慰剂雾化给药的患者）和 L 组（接受雾化利多卡因给药的患者）。
在气管拔管后 1、6 和 24 小时，一名对治疗不知情的观察者评估了患者的喉咙痛和声音嘶哑。 此外，还记录了患者的满意度、术中和术后阿片类药物和镇痛药的用量以及吞咽困难、恶心和呕吐等主诉。 还记录了血压和心率等血液动力学变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受电视辅助胸外科手术需要双腔管气管插管进行单肺通气的患者
- 美国麻醉师协会 1,2 和 3 级
- 同意的能力
排除标准：
- 患者 <18 岁
- 体重指数 (BMI) <20 或 >35 kg/m2
- Mallampati 3 或 4 年级
- 开口 < 3 厘米
- 先前存在的声音嘶哑或喉咙痛
- 凝血障碍
- 上呼吸道感染患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：C组
在对照组中，使用面罩和压缩气体动力喷射雾化器给予 4 mL 盐水溶液 15 分钟
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生理盐水对术后咽喉痛的影响
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有源比较器：L组
在利多卡因组中，使用面罩和压缩气体动力喷射雾化器给药 4 mL 4% 利多卡因 15 分钟
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雾化利多卡因对术后咽喉痛的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后咽痛发生率的变化
大体时间：24小时
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使用 0-100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 评估喉咙痛，其中 0 分表示没有疼痛，100 分表示可以想象到的最严重的疼痛。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均动脉压的变化
大体时间：60分钟
|
手术过程中每 5 分钟评估一次
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60分钟
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心率变化
大体时间：60分钟
|
手术过程中每 5 分钟评估一次
|
60分钟
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|
声音嘶哑是否存在
大体时间：24小时
|
声音嘶哑被定义为声音质量的变化，由患者自己评估。
观察期间任何时候语音质量的变化定义为“出现声音嘶哑”。
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24小时
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术中阿片类药物消耗
大体时间：60分钟
|
术中评估
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60分钟
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术后止痛药用量
大体时间：24小时
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术后评估
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Sait Kavakli, MD、Antalya Training and Research Hospital
- 首席研究员：Hilal Yavuzel, MD、Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
- 首席研究员：Ulku Arslan, MD、Karabuk University Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月19日
初级完成 (实际的)
2019年4月22日
研究完成 (实际的)
2019年7月15日
研究注册日期
首次提交
2018年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月17日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月28日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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