Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nebulizowanej lidokainy na pooperacyjny ból gardła

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Wpływ przedoperacyjnej nebulizowanej lidokainy na pooperacyjny ból gardła po intubacji dotchawiczej

Celem tego badania jest sprawdzenie hipotezy, że zastosowanie przedoperacyjnej lidokainy w nebulizacji zmniejsza częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła po intubacji dotchawiczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo (VATS) wymagającym intubacji dotchawiczej rurką o podwójnym świetle (DLT) w celu wentylacji jednego płuca (OLV). Pacjenci zostali losowo przydzieleni za pomocą wygenerowanej komputerowo kolejności randomizacji do dwóch grup: Grupa C (ci, którzy otrzymali roztwór soli fizjologicznej jako placebo dostarczone przez nebulizację) i Grupa L (ci, którzy otrzymali lidokainę dostarczoną przez nebulizację).

Po 1, 6 i 24 godzinach od ekstubacji tchawicy obserwator nieświadomy stosowanych zabiegów oceniał pacjentów pod kątem bólu gardła i chrypki. Ponadto rejestrowano zadowolenie pacjentów, śródoperacyjne i pooperacyjne zużycie opioidów i leków przeciwbólowych oraz dolegliwości takie jak dysfagia, nudności i wymioty. Rejestrowano również zmienne hemodynamiczne, takie jak ciśnienie krwi i tętno.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Antalya Training And Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani zabiegom chirurgii klatki piersiowej wspomaganym wideo wymagającym intubacji dotchawiczej rurką o podwójnym świetle w celu wentylacji jednego płuca
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy 1,2 i 3
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci <18 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) <20 lub >35 kg/m2
  • Mallampati stopień 3 lub 4
  • rozwarcie ust < 3 cm
  • wcześniejsza chrypka lub ból gardła
  • koagulopatia
  • pacjent z infekcją górnych dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa C
W grupie kontrolnej podawano 4 ml roztworu soli za pomocą maski na twarz i nebulizatora strumieniowego zasilanego sprężonym gazem przez 15 minut
Inny: Solankowy
Wpływ soli fizjologicznej na pooperacyjny ból gardła
Aktywny komparator: Grupa L
W grupie Lidocaine podawano 4 ml 4% lidokainy za pomocą maski na twarz i nebulizatora strumieniowego zasilanego sprężonym gazem przez 15 minut
Inny: Lidokaina
Wpływ nebulizowanej lidokainy na pooperacyjny ból gardła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w częstości występowania pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból gardła oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 mm, gdzie wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 100 oznacza ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 60 minut
Oceniane co 5 minut podczas zabiegu
60 minut
Zmiany tętna
Ramy czasowe: 60 minut
Oceniane co 5 minut podczas zabiegu
60 minut
czy chrypka była obecna, czy nie
Ramy czasowe: 24 godziny
Chrypkę zdefiniowano jako zmianę jakości głosu i oceniali ją sami pacjenci. Zmianę jakości głosu w dowolnym momencie okresu obserwacji określono jako „występowała chrypka”.
24 godziny
Śródoperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 60 minut
Oceniane w okresie śródoperacyjnym
60 minut
Pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceniane w okresie pooperacyjnym
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Główny śledczy: Hilal Yavuzel, MD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: Ulku Arslan, MD, Karabük University Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AntalyaTRH 28

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj