Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av nebuliserat lidokain på postoperativ halsont

28 april 2020 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital

Effekt av preoperativt nebuliserat lidokain på postoperativ halsont efter endotrakeal intubation

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att användning av preoperativt nebuliserat lidokain minskar förekomsten av postoperativ halsont efter endotrakeal intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter som genomgick videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) som kräver endotrakeal intubation med dubbel lumen (DLT) för en-lungventilation (OLV) inkluderades i studien. Patienterna randomiserades med hjälp av datorgenererad orderrandomisering i två grupper: Grupp C (de som fick en saltlösning som placebo levererad genom nebulisering) och Grupp L (de som fick lidokain levererat genom nebulisering).

Vid 1, 6 och 24 timmar efter trakeal extubation utvärderade en observatör som var blind för behandlingar patienterna med avseende på halsont och heshet. Dessutom registrerades patienternas tillfredsställelse, intraoperativa och postoperativa konsumtion av opioid- och analgetika samt besvär som dysfagi, illamående och kräkningar. Hemodynamiska variabler som blodtryck och hjärtfrekvens registrerades också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon
        • Antalya Training And Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår videoassisterad thoraxkirurgi som kräver endotrakeal intubation med dubbel lumen för enlungventilation
  • American Society of Anesthesiologists klass 1,2 och 3
  • Förmåga att samtycka

Exklusions kriterier:

  • patienter <18 år
  • body mass index (BMI) <20 eller >35 kg/m2
  • Mallampati årskurs 3 eller 4
  • munöppning < 3 cm
  • redan existerande heshet eller halsont
  • koagulopati
  • patient med övre luftvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp C
I kontrollgruppen administrerades 4 ml saltlösning med en ansiktsmask och en komprimerad gasdriven jetnebulisator i 15 minuter
Övrig: Salin
Effekt av koksaltlösning på postoperativ halsont
Aktiv komparator: Grupp L
I lidokaingruppen administrerades 4 ml 4% lidokain med en ansiktsmask och en komprimerad gasdriven jetnebulisator i 15 minuter
Övrig: Lidokain
Effekt av nebuliserat lidokain på postoperativ halsont

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i förekomsten av postoperativ halsont
Tidsram: 24 timmar
Halsont bedömdes med en 0-100 mm visuell analog skala (VAS), där en poäng på 0 representerar ingen smärta och en poäng på 100 återspeglar den värsta smärta man kan tänka sig.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i medelartärtrycket
Tidsram: 60 minuter
Bedöms var 5:e minut under proceduren
60 minuter
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: 60 minuter
Bedöms var 5:e minut under proceduren
60 minuter
om hesheten var närvarande eller inte
Tidsram: 24 timmar
Heshet definierades som en förändring i röstkvalitet och den bedömdes av patienterna själva. Förändringen i röstkvalitet vid någon tidpunkt under observationsperioden definierades som "heshet var närvarande".
24 timmar
Intraoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 60 minuter
Bedöms i intraoperativ period
60 minuter
Postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
Bedöms i postoperativ period
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Huvudutredare: Hilal Yavuzel, MD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
  • Huvudutredare: Ulku Arslan, MD, Karabük University Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AntalyaTRH 28

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera