Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A porlasztott lidokain hatása a posztoperatív torokfájásra

2020. április 28. frissítette: Antalya Training and Research Hospital

A preoperatív porlasztott lidokain hatása posztoperatív torokfájásra endotracheális intubáció után

A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a preoperatív porlasztott lidokain alkalmazása csökkenti a posztoperatív torokfájás előfordulását endotracheális intubáció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Felnőtt betegeket vontak be a vizsgálatba, akik video-asszisztált mellkasi műtéten (VATS) estek át, és az egytüdős lélegeztetéshez (OLV) dupla lumencső (DLT) endotracheális intubációt igényeltek. A betegeket számítógépes rendelési randomizálással randomizálták két csoportba: C csoportba (azok, akik porlasztással adagolt placebo formájában sóoldatot kaptak) és L csoportba (azok, akik porlasztással adagolt lidokaint kaptak).

A trachea extubálása után 1, 6 és 24 órával a kezelésekre vak megfigyelő értékelte a betegeket a torokfájás és a rekedtség szempontjából. Ezen kívül rögzítésre került a betegek elégedettsége, intraoperatív és posztoperatív opioid és fájdalomcsillapító fogyasztása, valamint olyan panaszok, mint a dysphagia, hányinger és hányás. A hemodinamikai változókat, például a vérnyomást és a pulzusszámot is rögzítették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka
        • Antalya Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • video-asszisztált mellkasi műtéten átesett betegek, akiknél kettős lumencső endotracheális intubációra van szükség az egytüdős lélegeztetéshez
  • Amerikai Aneszteziológusok Társaságának 1., 2. és 3. osztálya
  • Beleegyezés képessége

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb betegek
  • testtömeg-index (BMI) <20 vagy >35 kg/m2
  • Mallampati 3. vagy 4. fokozat
  • szájnyílás < 3 cm
  • már meglévő rekedtség vagy torokfájás
  • koagulopátia
  • felső légúti fertőzésben szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: C csoport
A kontrollcsoportban 4 ml sóoldatot adtak be arcmaszk és sűrített gázzal működő sugárporlasztó segítségével 15 percig.
Egyéb: Sóoldat
A sóoldat hatása a posztoperatív torokfájásra
Aktív összehasonlító: L csoport
A lidokain csoportban 4 ml 4%-os lidokaint adtak be arcmaszk és sűrített gázzal működő sugárporlasztó segítségével 15 percig.
Egyéb: Lidokain
A porlasztott lidokain hatása a posztoperatív torokfájásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a posztoperatív torokfájás előfordulási gyakoriságában
Időkeret: 24 óra
A torokfájást 0-100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték, ahol a 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100-as pontszám pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat tükrözi.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos artériás nyomás változásai
Időkeret: 60 perc
Az eljárás során 5 percenként értékelik
60 perc
A pulzusszám változásai
Időkeret: 60 perc
Az eljárás során 5 percenként értékelik
60 perc
hogy a rekedtség jelen volt-e vagy sem
Időkeret: 24 óra
A rekedtséget a hangminőség változásaként határozták meg, és maguk a betegek értékelték. A hangminőség változását a megfigyelési időszak során bármikor úgy határozták meg, hogy "rekedtség volt jelen".
24 óra
Intraoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 60 perc
Intraoperatív időszakban értékelik
60 perc
Posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív időszakban értékelik
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Antalya Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Kutatásvezető: Hilal Yavuzel, MD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
  • Kutatásvezető: Ulku Arslan, MD, Karabuk University Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AntalyaTRH 28

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel