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수술 후 인후통에 대한 분무형 리도카인의 효과

2020년 4월 28일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital

기관내 삽관 후 수술 후 인후통에 대한 수술 전 분무 리도카인의 효과

본 연구의 목적은 수술 전 분무형 리도카인의 사용이 기관내 삽관 후 수술 후 인후염 발생률을 감소시킨다는 가설을 검정하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

한쪽 폐 환기(OLV)를 위한 이중 루멘 튜브(DLT) 기관 내 삽관이 필요한 비디오 보조 흉부 수술(VATS)을 받는 성인 환자가 연구에 등록되었습니다. 컴퓨터 생성 순서 무작위화를 통해 환자를 두 그룹으로 무작위 배정했습니다: 그룹 C(분무에 의해 전달된 위약으로 식염수 용액을 받은 환자) 및 그룹 L(분무에 의해 전달된 리도카인을 받은 환자).

기관 발관 후 1, 6, 24시간에 치료에 눈이 먼 관찰자가 인후통과 쉰 목소리로 환자를 평가했습니다. 또한, 환자의 만족도, 수술 중 및 수술 후 오피오이드 및 진통제 소비 및 삼킴곤란, 메스꺼움 및 구토와 같은 불만이 기록되었습니다. 혈압 및 심박수와 같은 혈역학적 변수도 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조
        • Antalya Training And Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한쪽 폐 환기를 위해 이중 내강관 기관 내 삽관이 필요한 비디오 보조 흉부 수술을 받는 환자
  • 미국마취과학회 1,2,3급
  • 동의 능력

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 체질량 지수(BMI) <20 또는 >35kg/m2
  • Mallampati 등급 3 또는 4
  • 입 벌림 < 3cm
  • 기존의 쉰 목소리 또는 인후염
  • 응고 병증
  • 상기도 감염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 C
대조군은 안면 마스크와 압축 가스 제트 네블라이저를 사용하여 4mL의 식염수를 15분 동안 투여하였다.
다른: 식염
수술 후 인후통에 식염수가 미치는 영향
활성 비교기: 그룹 L
리도카인 그룹에서 4% 리도카인 4mL를 안면 마스크와 압축 가스 제트 분무기를 사용하여 15분 동안 투여했습니다.
다른: 부분 마취
수술 후 인후염에 대한 분무형 리도카인의 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인후통 발생률의 변화
기간: 24 시간
인후통은 0-100 mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 점수 0은 통증이 없음을 나타내고 점수 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 반영합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압의 변화
기간: 60분
시술 중 5분마다 평가
60분
심박수의 변화
기간: 60분
시술 중 5분마다 평가
60분
쉰 목소리가 있었는지 여부
기간: 24 시간
쉰 목소리는 목소리의 질 변화로 정의되었으며 환자 스스로 평가했습니다. 관찰 기간 중 임의의 시점에서 음성 품질의 변화는 "쉰 목소리가 있음"으로 정의하였다.
24 시간
수술 중 오피오이드 소비
기간: 60분
수술 중 평가
60분
수술 후 진통제 소비
기간: 24 시간
수술 후 기간에 평가
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antalya Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • 수석 연구원: Hilal Yavuzel, MD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
  • 수석 연구원: Ulku Arslan, MD, Karabuk University Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AntalyaTRH 28

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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