Efeito da lidocaína nebulizada na dor de garganta pós-operatória
28 de abril de 2020 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Efeito da lidocaína nebulizada pré-operatória na dor de garganta pós-operatória após intubação endotraqueal
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o uso de lidocaína nebulizada pré-operatória reduz a incidência de dor de garganta pós-operatória após intubação endotraqueal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes adultos submetidos a cirurgia torácica videoassistida (VATS) que requerem intubação endotraqueal com tubo de duplo lúmen (DLT) para ventilação monopulmonar (OLV) foram incluídos no estudo. Os pacientes foram randomizados por meio de randomização de ordem gerada por computador em dois grupos: Grupo C (aqueles que receberam solução salina como placebo administrado por nebulização) e Grupo L (aqueles que receberam lidocaína administrada por nebulização).
Em 1, 6 e 24 horas após a extubação traqueal, um observador cego aos tratamentos avaliou os pacientes em termos de dor de garganta e rouquidão. Além disso, foram registrados a satisfação dos pacientes, consumo de opioides e analgésicos no intra e pós-operatório e queixas como disfagia, náuseas e vômitos. Variáveis hemodinâmicas como pressão arterial e frequência cardíaca também foram registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia torácica videoassistida que requerem intubação endotraqueal com tubo de duplo lúmen para ventilação monopulmonar
- Sociedade Americana de Anestesiologistas classes 1,2 e 3
- Capacidade de consentimento
Critério de exclusão:
- pacientes <18 anos
- índice de massa corporal (IMC) <20 ou >35 kg/m2
- Mallampati grau 3 ou 4
- abertura da boca < 3 cm
- rouquidão preexistente ou dor de garganta
- coagulopatia
- paciente com infecção do trato respiratório superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo C
No Grupo Controle, 4 mL de solução salina foram administrados usando uma máscara facial e um nebulizador a jato de gás comprimido por 15 min
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Efeito da solução salina na dor de garganta pós-operatória
|
|
Comparador Ativo: Grupo L
No Grupo Lidocaína, 4 mL de lidocaína a 4% foram administrados usando uma máscara facial e um nebulizador de jato a gás comprimido por 15 min
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Efeito da lidocaína nebulizada na dor de garganta pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
A dor de garganta foi avaliada usando uma escala visual analógica (VAS) de 0-100 mm, em que uma pontuação de 0 representa ausência de dor e uma pontuação de 100 reflete a pior dor imaginável.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na pressão arterial média
Prazo: 60 minutos
|
Avaliado a cada 5 minutos durante o procedimento
|
60 minutos
|
|
Alterações na frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos
|
Avaliado a cada 5 minutos durante o procedimento
|
60 minutos
|
|
se a rouquidão estava presente ou não
Prazo: 24 horas
|
A rouquidão foi definida como uma alteração na qualidade da voz e foi avaliada pelo próprio paciente.
A mudança na qualidade da voz em qualquer momento durante o período de observação foi definida como "rouquidão presente".
|
24 horas
|
|
Consumo de opioides no intraoperatório
Prazo: 60 minutos
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Avaliado no período intraoperatório
|
60 minutos
|
|
Consumo de analgésicos no pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
Avaliado no pós-operatório
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Investigador principal: Hilal Yavuzel, MD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
- Investigador principal: Ulku Arslan, MD, Karabuk University Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Faringite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- AntalyaTRH 28
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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