Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nebulizovaného lidokainu na pooperační bolest v krku

28. dubna 2020 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Vliv předoperačního nebulizovaného lidokainu na pooperační bolest v krku po endotracheální intubaci

Účelem této studie je ověřit hypotézu, že použití předoperačního nebulizovaného lidokainu snižuje výskyt pooperačních bolestí v krku po endotracheální intubaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zařazeni dospělí pacienti podstupující video-asistovanou hrudní chirurgii (VATS) vyžadující endotracheální intubaci s dvojitou lumen trubicí (DLT) pro ventilaci jednou plicí (OLV). Pacienti byli randomizováni pomocí počítačem generovaného pořadí randomizace do dvou skupin: Skupina C (ti, kteří dostali fyziologický roztok jako placebo podávané nebulizací) a skupina L (ti, kteří dostávali lidokain dodávaný nebulizací).

Po 1, 6 a 24 hodinách po tracheální extubaci pozorovatel zaslepený k léčbě vyhodnotil pacienty z hlediska bolesti v krku a chrapotu. Kromě toho byla zaznamenána spokojenost pacientů, intraoperační a pooperační spotřeba opioidů a analgetik a potíže jako dysfagie, nauzea a zvracení. Zaznamenány byly také hemodynamické proměnné, jako je krevní tlak a srdeční frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Antalya Training And Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující video-asistovanou hrudní chirurgii vyžadující endotracheální intubaci s dvojitým lumen tubusem pro ventilaci jedné plíce
  • Americká společnost anesteziologů třídy 1, 2 a 3
  • Schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • pacientů <18 let
  • index tělesné hmotnosti (BMI) <20 nebo >35 kg/m2
  • Mallampati stupeň 3 nebo 4
  • ústní otvor < 3 cm
  • již existující chrapot nebo bolest v krku
  • koagulopatie
  • pacient s infekcí horních cest dýchacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina C
Kontrolní skupině byly podány 4 ml fyziologického roztoku pomocí obličejové masky a tryskového nebulizéru poháněného stlačeným plynem po dobu 15 minut
Jiný: Solný
Účinek fyziologického roztoku na pooperační bolest v krku
Aktivní komparátor: Skupina L
Lidokainové skupině byly podávány 4 ml 4% lidokainu pomocí obličejové masky a tryskového nebulizéru poháněného stlačeným plynem po dobu 15 minut
Jiný: Lidokain
Účinek nebulizovaného lidokainu na pooperační bolest v krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výskytu pooperačních bolestí v krku
Časové okno: 24 hodin
Bolest v krku byla hodnocena pomocí 0-100 mm vizuální analogové stupnice (VAS), kde skóre 0 představuje žádnou bolest a skóre 100 odráží nejhorší bolest, jakou si lze představit.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny středního arteriálního tlaku
Časové okno: 60 minut
Během procedury se hodnotí každých 5 minut
60 minut
Změny srdeční frekvence
Časové okno: 60 minut
Během procedury se hodnotí každých 5 minut
60 minut
zda byl chrapot přítomen nebo ne
Časové okno: 24 hodin
Chrapot byl definován jako změna kvality hlasu a byl hodnocen samotnými pacienty. Změna kvality hlasu kdykoli během období pozorování byla definována jako „chrapot byl přítomen“.
24 hodin
Intraoperační konzumace opioidů
Časové okno: 60 minut
Hodnoceno v intraoperačním období
60 minut
Pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
Hodnoceno v pooperačním období
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hilal Yavuzel, MD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ulku Arslan, MD, Karabuk University Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AntalyaTRH 28

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit