Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af forstøvet lidokain på postoperativ ondt i halsen

28. april 2020 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Virkning af præoperativ forstøvet lidokain på postoperativ halsbetændelse efter endotracheal intubation

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at brug af præoperativ forstøvet lidocain reducerer forekomsten af ​​postoperativ halsbetændelse efter endotracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi (VATS), som kræver endotracheal intubation med dobbelt lumenrør (DLT) til en-lungeventilation (OLV), blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret ved hjælp af computergenereret rækkefølge-randomisering i to grupper: Gruppe C (dem, der fik en saltvandsopløsning som placebo leveret ved forstøver) og gruppe L (dem, der fik lidocain leveret ved forstøver).

1, 6 og 24 timer efter tracheal ekstubation vurderede en observatør, der var blindet for behandlinger, patienterne med hensyn til ondt i halsen og hæshed. Derudover blev patienternes tilfredshed, intraoperativt og postoperativt opioid- og analgetikaforbrug og klager som dysfagi, kvalme og opkastning registreret. Hæmodynamiske variabler såsom blodtryk og hjertefrekvens blev også registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Antalya Training And Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi, der kræver endotracheal intubation med dobbelt lumenrør til en-lungeventilation
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1,2 og 3
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter <18 år
  • kropsmasseindeks (BMI) <20 eller >35 kg/m2
  • Mallampati klasse 3 eller 4
  • mundåbning < 3 cm
  • allerede eksisterende hæshed eller ondt i halsen
  • koagulopati
  • patient med øvre luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe C
I kontrolgruppen blev 4 ml saltvandsopløsning administreret ved hjælp af en ansigtsmaske og en komprimeret gasdrevet jetforstøver i 15 min.
Andet: Saltvand
Effekt af saltvand på postoperativ ondt i halsen
Aktiv komparator: Gruppe L
I lidocaingruppen blev 4 ml 4% lidocain administreret ved hjælp af en ansigtsmaske og en komprimeret gasdrevet jetforstøver i 15 min.
Andet: Lidokain
Virkning af forstøvet lidocain på postoperativ ondt i halsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer
Halsbetændelse blev vurderet ved hjælp af en 0-100 mm visuel analog skala (VAS), hvor en score på 0 repræsenterer ingen smerte, og en score på 100 afspejler den værst tænkelige smerte.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det gennemsnitlige arterielle tryk
Tidsramme: 60 minutter
Vurderes hvert 5. minut under proceduren
60 minutter
Ændringer i puls
Tidsramme: 60 minutter
Vurderes hvert 5. minut under proceduren
60 minutter
om hæsheden var til stede eller ej
Tidsramme: 24 timer
Hæshed blev defineret som en ændring i stemmekvaliteten, og den blev vurderet af patienterne selv. Ændringen i stemmekvalitet på ethvert tidspunkt i observationsperioden blev defineret som "hæshed var til stede".
24 timer
Intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 60 minutter
Vurderet i intraoperativ periode
60 minutter
Postoperativ smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
Vurderet i postoperativ periode
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Hilal Yavuzel, MD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Ulku Arslan, MD, Karabuk University Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaTRH 28

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner