Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoidun lidokaiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun

tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Preoperatiivisen sumutetun lidokaiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että preoperatiivisen sumutetun lidokaiinin käyttö vähentää leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyttä endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin aikuispotilaita, joille tehtiin videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS), joka vaati kaksoisluumenputken (DLT) endotrakeaalista intubaatiota yhden keuhkon ventilaatioon (OLV). Potilaat satunnaistettiin tietokoneella luotujen tilausten satunnaistamisen avulla kahteen ryhmään: ryhmään C (ne, jotka saivat suolaliuosta lumelääkeaineena sumuttamalla) ja ryhmään L (nebulisoinnilla annettuna lidokaiinia).

1, 6 ja 24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen hoidoille sokeutunut tarkkailija arvioi potilaiden kurkkukipua ja käheyttä. Lisäksi kirjattiin potilaiden tyytyväisyys, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen opioidi- ja kipulääkkeiden kulutus sekä valitukset, kuten dysfagia, pahoinvointi ja oksentelu. Hemodynaamiset muuttujat, kuten verenpaine ja syke, myös kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki
        • Antalya Training And Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään videoavusteinen rintakehän leikkaus, joka vaatii kaksionteloputken endotrakeaalista intubaatiota yhden keuhkon ventilaatiota varten
  • American Society of Anesthesiologists, luokat 1, 2 ja 3
  • Kyky suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • painoindeksi (BMI) <20 tai >35 kg/m2
  • Mallampati luokka 3 tai 4
  • suuaukko < 3 cm
  • olemassa oleva käheys tai kurkkukipu
  • koagulopatia
  • potilaalla, jolla on ylähengitystietulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä C
Kontrolliryhmässä annettiin 4 ml suolaliuosta kasvonaamion ja painekaasukäyttöisen suihkusumuttimen avulla 15 minuutin ajan.
Muut: Suolaliuos
Suolaliuoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun
Active Comparator: Ryhmä L
Lidokaiiniryhmässä 4 ml 4-prosenttista lidokaiinia annettiin kasvonaamion ja painekaasukäyttöisen suihkusumuttimen avulla 15 minuutin ajan.
Muut: Lidokaiini
Nebulisoidun lidokaiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kurkkukipu arvioitiin käyttämällä 0-100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 100 heijastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Arvioidaan 5 minuutin välein toimenpiteen aikana
60 minuuttia
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Arvioidaan 5 minuutin välein toimenpiteen aikana
60 minuuttia
oliko käheys läsnä vai ei
Aikaikkuna: 24 tuntia
Käheys määriteltiin äänenlaadun muutokseksi ja sen arvioivat potilaat itse. Äänenlaadun muutos milloin tahansa tarkkailujakson aikana määriteltiin "käheys oli läsnä".
24 tuntia
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Arvioitu intraoperatiivisena aikana
60 minuuttia
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu leikkauksen jälkeisenä aikana
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Päätutkija: Hilal Yavuzel, MD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
  • Päätutkija: Ulku Arslan, MD, Karabuk University Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AntalyaTRH 28

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa