術後の喉の痛みに対する噴霧リドカインの効果
2020年4月28日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
気管内挿管後の術後喉の痛みに対する術前噴霧リドカインの効果
この研究の目的は、術前に噴霧されたリドカインの使用により、気管内挿管後の術後咽頭痛の発生率が減少するという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
片肺換気（OLV）のためにダブルルーメンチューブ（DLT）気管内挿管を必要とするビデオ支援胸部手術（VATS）を受ける成人患者が研究に登録された。 患者は、コンピュータによる順序ランダム化によって、グループ C (噴霧によってプラセボとして生理食塩水を投与された患者) とグループ L (噴霧によってリドカインを投与された患者) の 2 つのグループにランダム化されました。
気管抜管後 1、6、24 時間後に、治療を知らされていない観察者が喉の痛みと嗄れ声の観点から患者を評価しました。 さらに、患者の満足度、術中および術後のオピオイドおよび鎮痛薬の摂取量、および嚥下障害、吐き気、嘔吐などの訴えも記録されました。 血圧や心拍数などの血行力学的変数も記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Antalya Training And Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片肺換気のためにダブルルーメンチューブ気管内挿管を必要とするビデオ支援胸部手術を受ける患者
- 米国麻酔科医協会のクラス 1、2、および 3
- 同意する能力
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 体格指数 (BMI) <20 または >35 kg/m2
- マランパティ グレード 3 または 4
- 口の開き < 3 cm
- 既存の嗄れ声または喉の痛み
- 凝固障害
- 上気道感染症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループC
対照群では、フェイスマスクと圧縮ガス動力のジェットネブライザーを使用して4 mLの生理食塩水を15分間投与しました。
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術後の喉の痛みに対する生理食塩水の効果
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アクティブコンパレータ：グループL
リドカイン群では、フェイスマスクと圧縮ガス動力ジェットネブライザーを使用して、4% リドカイン 4 mL を 15 分間投与しました。
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術後の喉の痛みに対する噴霧リドカインの効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の咽頭痛発生率の推移
時間枠：24時間
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喉の痛みは、0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。スコア 0 は痛みがないことを表し、スコア 100 は想像できる最悪の痛みを表します。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈圧の変化
時間枠：60分
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処置中は5分ごとに評価されます
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60分
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心拍数の変化
時間枠：60分
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処置中は5分ごとに評価されます
|
60分
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嗄れ声があったかどうか
時間枠：24時間
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嗄れ声は声質の変化として定義され、患者自身が評価しました。
観察期間中の任意の時点での声質の変化を「嗄れ声が存在する」と定義した。
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24時間
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術中のオピオイド摂取
時間枠：60分
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術中に評価
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60分
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術後の鎮痛剤摂取量
時間枠：24時間
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術後の評価
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ali Sait Kavakli, MD、Antalya Training And Research Hospital
- 主任研究者：Hilal Yavuzel, MD、Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
- 主任研究者：Ulku Arslan, MD、Karabuk University Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月19日
一次修了 (実際)
2019年4月22日
研究の完了 (実際)
2019年7月15日
試験登録日
最初に提出
2018年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月17日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月28日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AntalyaTRH 28
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理食塩水の臨床試験
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