Enfoque de aprendizaje motor para usuarios de sillas de ruedas manuales
4 de octubre de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine
Un enfoque de aprendizaje motor para el entrenamiento de propulsión en silla de ruedas para usuarios de sillas de ruedas manuales con LME
El propósito general de este proyecto es realizar una prueba piloto de un programa de capacitación en silla de ruedas manual (MWC) basado en la teoría del aprendizaje motor para mejorar la propulsión de la silla de ruedas para usuarios de sillas de ruedas manuales (MWU) con lesión de la médula espinal (SCI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es realizar una prueba piloto de control aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) que examine (1) el número de repeticiones específicas de tareas requeridas para producir un cambio en las técnicas de propulsión de sillas de ruedas y (2) identificar la superficie más propicia (sobre el suelo o en un dispositivo estacionario como como rodillos) para implementar un programa de entrenamiento de propulsión manual de sillas de ruedas basado en repeticiones. Los objetivos a largo plazo de esta investigación son minimizar el dolor de las extremidades superiores y las lesiones crónicas por uso excesivo y aumentar la eficiencia de la movilidad en personas con SCI que usan MWC para la movilidad diaria. El objetivo actual del proyecto es probar los efectos de un programa de entrenamiento de propulsión manual de sillas de ruedas basado en repeticiones que enfatiza las guías de práctica clínica recomendadas (GPC). El resultado esperado será evidencia para usar en la capacitación de MWU con SCI en técnicas de propulsión adecuadas para prevenir o retrasar el dolor y las lesiones crónicas por uso excesivo y maximizar la movilidad a través de técnicas eficientes de propulsión en silla de ruedas. El impacto a largo plazo será implementar entrenamiento de propulsión de MWC basado en evidencia en cantidades apropiadas para facilitar una reducción del dolor y la disfunción, una reducción de los costos de salud y una participación prolongada en las principales actividades de la vida para MWU con SCI.
Nuestros objetivos de investigación son:
- Compare la cinemática de propulsión de la silla de ruedas, la cinética y los cambios en el rendimiento de la silla de ruedas entre tres grupos independientes (Grupo de rodillos, Grupo sobre el suelo, Grupo de habilidades para sillas de ruedas).
- Caracterizar la relación dosis-respuesta de la práctica de propulsión basada en repeticiones.
- Evaluar el impacto a largo plazo del entrenamiento de propulsión en el rendimiento en el entorno vivido.
Se llevará a cabo un ECA piloto simple ciego. Se reclutarán cuarenta y ocho personas con SCI que usan MWC y que no siguen las pautas clínicas recomendadas para la propulsión. Cada participante será aleatorizado en uno de tres grupos independientes: repeticiones de aprendizaje motor en un sistema de rodillos (RG), repeticiones de aprendizaje motor sobre el suelo (OG) o el grupo controlado con placebo que recibe entrenamiento de habilidades MWC convencional (WSG). El WSG funcionará como un placebo al recibir capacitación básica en habilidades del MWC, el estándar actual de atención de rehabilitación. La cinemática de los participantes (análisis de movimiento de video), la cinética (SmartWheel) y el desempeño de la silla de ruedas sobre el suelo (prueba de propulsión de la silla de ruedas) se evaluarán antes de la intervención (línea de base), inmediatamente después de la intervención (seguimiento) y tres meses después de la intervención ( Seguimiento de 3 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 18 y 60 años.
- Tener una limitación de movilidad debido a LME, que requiere el uso de una silla de ruedas manual (MWC)
- Ser capaz de autopropulsarse un MWC bilateralmente con sus extremidades superiores
- Planee usar un MWC para al menos el 75% de las actividades a lo largo del día
- vivir en la comunidad
- Comprender inglés a un nivel de sexto grado o superior
- Ser capaz de seguir instrucciones de varios pasos
- Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento informado de forma independiente.
- Ser capaz de tolerar impulsar su silla de ruedas de forma independiente durante 10 metros.
- Estar dispuesto a participar en tres evaluaciones y hasta 13 sesiones de capacitación en el Laboratorio de habilitación de la movilidad en la comunidad (EMC Lab).
Criterio de exclusión:
- Las personas serán excluidas si maniobran su MWC con las extremidades inferiores o con una sola extremidad superior.
- Se excluirán las personas que muestren las técnicas de propulsión del MWC adecuadas durante el proceso de selección, que ya sigan la GPC o cuya posición en el MWC les impida seguir la GPC.
- Los participantes potenciales también serán excluidos si tienen incoordinación bilateral debido a la desigualdad de fuerza o compromiso neurológico que afecta la propulsión en una línea recta constante. Específicamente, si una persona demuestra desigualdades en la fuerza de las extremidades superiores que resultan en una desviación de 12 pulgadas de una vía marcada, será excluida.
- Otros criterios de exclusión incluyen cirugías que comprometen la integridad de las extremidades superiores o complicaciones cardiovasculares en el último año.
- Los participantes potenciales también serán excluidos si la extremidad superior o el dolor corporal general tienen una calificación de 8/10 o más según la escala numérica de dolor Wong-Baker FACES (FACES). -Además, los participantes potenciales serán excluidos si actualmente están recibiendo tratamiento médico por una lesión aguda en las extremidades superiores, tienen una lesión por presión en etapa IV o están hospitalizados actualmente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de sistema de rodillos (RG)
Un grupo que realiza repeticiones de propulsión manual de silla de ruedas de aprendizaje motor en un sistema de rodillos.
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Primero recibirán el estándar de atención que se usa a menudo en la rehabilitación: una sesión educativa de 30 minutos sobre las técnicas de propulsión recomendadas sin implementar principios de aprendizaje motor.
Además, ejecutarán 750-1250 repeticiones de propulsión de silla de ruedas en el sistema de rodillos por cada sesión de 1 hora (2-3 veces por semana durante 4-6 semanas) hasta llegar a aproximadamente 10 000 repeticiones (10 sesiones).
Cada sesión se enfocará en minimizar la fuerza y la frecuencia de los empujones mientras se usan golpes de empuje más largos durante la propulsión.
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Comparador activo: Grupo de superficie (OG)
Un grupo que realiza repeticiones de propulsión de silla de ruedas manual de aprendizaje motor sobre el suelo.
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Primero recibirán el estándar de atención que se usa a menudo en la rehabilitación: una sesión educativa de 30 minutos sobre las técnicas de propulsión recomendadas sin implementar principios de aprendizaje motor.
Además, ejecutarán 750-1250 repeticiones de propulsión de silla de ruedas sobre el suelo por cada sesión de 1 hora (2-3 veces por semana durante 4-6 semanas) hasta llegar a aproximadamente 10 000 repeticiones (10 sesiones).
Cada sesión se enfocará en minimizar la fuerza y la frecuencia de los empujones mientras se usan golpes de empuje más largos durante la propulsión.
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Comparador de placebos: Placebo - Grupo de habilidades en silla de ruedas (WSG)
Un grupo que recibe capacitación en sillas de ruedas manuales convencionales.
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Recibirán el estándar de atención que se usa a menudo en la rehabilitación: una sesión educativa de 30 minutos sobre las técnicas de propulsión recomendadas sin implementar principios de aprendizaje motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de relación Video Motion Capture-Hand Axle
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Los datos cinemáticos se recopilarán utilizando un sistema VMC infrarrojo 3D (VICON, Centennial, CO).106
El sistema VMC consta de 14 cámaras digitales Vero 2.2 para detectar la ubicación de los marcadores reflectantes, que se colocarán en el tercer metacarpiano del participante y en el eje de la rueda del MWC del participante.
A medida que el participante avanza a través del volumen de captura, el VMC registrará el movimiento del tercer metacarpiano del participante en relación con el eje de la silla de ruedas.
La relación mano-eje se medirá en centímetros y se comparará en las tres sesiones de prueba.
Esta variable se corresponde con las recomendaciones recogidas en la GPC (bajar la mano hacia el eje durante la recuperación [relación mano-eje].
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Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio de ángulo de inserción de captura de movimiento de video
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Los datos cinemáticos se recopilarán utilizando un sistema VMC infrarrojo 3D (VICON, Centennial, CO).106
El sistema VMC consta de 14 cámaras digitales Vero 2.2 para detectar la ubicación de los marcadores reflectantes, que se colocarán en el tercer metacarpiano del participante y en el eje de la rueda del MWC del participante.
A medida que el participante avanza a través del volumen de captura, el VMC registrará el movimiento del tercer metacarpiano del participante en relación con el eje de la silla de ruedas.
El ángulo de empuje se comparará en las tres sesiones de prueba.
Esta variable se corresponde con las recomendaciones recogidas en la GPC (utilizar carreras de empuje más largas [ángulo de empuje].
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Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Prueba de Propulsión en Silla de Ruedas (WPT)-Número de empujones Cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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El WPT evalúa la movilidad en silla de ruedas y el rendimiento de las MWU.
El WPT requiere que las MWU se propulsen utilizando una velocidad natural autoseleccionada a lo largo de 10 metros de una superficie lisa y plana desde un inicio estático.
Se anotará el número de empujones necesarios para completar los 10 metros.
El WPT tiene una excelente confiabilidad test-retest (r = .72-.96), confiabilidad entre evaluadores (r = .80-.96) y validez de construcción (p < .04).14
Los datos recopilados del WPT ayudarán a identificar cambios en el rendimiento de la propulsión antes y después de la intervención y cómo esos cambios se relacionan con la recomendación de las Guías de práctica clínica para la preservación de la función de las extremidades superiores después de una lesión de la médula espinal (CPG) para minimizar la frecuencia de empuja manteniendo la misma velocidad.
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Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Prueba de propulsión en silla de ruedas (WPT): tiempo para completar el cambio de empuje de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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El WPT evalúa la movilidad en silla de ruedas y el rendimiento de las MWU.
El WPT requiere que las MWU se propulsen utilizando una velocidad natural autoseleccionada a lo largo de 10 metros de una superficie lisa y plana desde un inicio estático.
Se recogerá la observación del patrón de propulsión del participante así como si sus manos hacen contacto con los empujadores, recuperación, tiempo para completar los 10 metros.
El WPT tiene una excelente confiabilidad test-retest (r = .72-.96), confiabilidad entre evaluadores (r = .80-.96) y validez de construcción (p < .04).14
Los datos recopilados del WPT ayudarán a identificar cambios en el rendimiento de la propulsión antes y después de la intervención y cómo esos cambios se relacionan con la recomendación de las Guías de práctica clínica para la preservación de la función de las extremidades superiores después de una lesión de la médula espinal (CPG) para minimizar la frecuencia de empuja manteniendo la misma velocidad.
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Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Prueba de propulsión en silla de ruedas (WPT): tipo de comparación del patrón de propulsión entre puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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El WPT evalúa la movilidad en silla de ruedas y el rendimiento de las MWU.
El WPT requiere que las MWU se propulsen utilizando una velocidad natural autoseleccionada a lo largo de 10 metros de una superficie lisa y plana desde un inicio estático.
Se anotará el patrón de propulsión dominante del participante.
El WPT tiene una excelente confiabilidad test-retest (r = .72-.96), confiabilidad entre evaluadores (r = .80-.96) y validez de construcción (p < .04).14
Los datos recopilados del WPT ayudarán a identificar cambios en el rendimiento de la propulsión antes y después de la intervención y cómo esos cambios se relacionan con la recomendación de las Guías de práctica clínica para la preservación de la función de las extremidades superiores después de una lesión de la médula espinal (CPG) para minimizar la frecuencia de empuja manteniendo la misma velocidad.
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Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de propulsión al aire libre: recuento total de impulsos
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Se les pedirá a los participantes que impulsen su silla de ruedas dentro y alrededor del estacionamiento en una ruta fija.
Esto es para evaluar bajo un entorno diferente, los patrones de propulsión pueden diferir del entorno del laboratorio interior.
Los recuentos totales de propulsión se registrarán y compararán dentro y entre los sujetos.
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Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Prueba de propulsión al aire libre: número de impulsos que cumplen con las pautas clínicas
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Se les pedirá a los participantes que impulsen su silla de ruedas dentro y alrededor del estacionamiento en una ruta fija.
Esto es para evaluar bajo un entorno diferente, los patrones de propulsión pueden diferir del entorno del laboratorio interior.
Los conteos de propulsión se registrarán y compararán dentro y entre los sujetos.
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Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Prueba de propulsión al aire libre-Tipo de patrón de propulsión
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Se les pedirá a los participantes que impulsen su silla de ruedas dentro y alrededor del estacionamiento en una ruta fija.
Esto es para evaluar bajo un entorno diferente, los patrones de propulsión pueden diferir del entorno del laboratorio interior.
Los patrones de propulsión se registrarán y compararán dentro y entre sujetos.
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Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Prueba de propulsión al aire libre: tiempo para completar la ruta
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Se les pedirá a los participantes que impulsen su silla de ruedas dentro y alrededor del estacionamiento en una ruta fija.
Esto es para evaluar bajo un entorno diferente, los patrones de propulsión pueden diferir del entorno del laboratorio interior.
El tiempo para completar la ruta se registrará y comparará dentro y entre sujetos.
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Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de dolor de hombro del usuario de silla de ruedas (WUSPI)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Una medida de autoinforme del dolor de hombro en usuarios de sillas de ruedas manuales (MWU) durante actividades funcionales.
El WUSPI consta de un cuestionario de 15 ítems que aborda el dolor de hombro durante 15 actividades dentro de cuatro dominios: transferencias, movilidad en silla de ruedas, autocuidado y actividades generales.
Se utiliza una escala analógica visual de 10 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso) para determinar la intensidad del dolor experimentado durante cada actividad.
La puntuación WUSPI (de 0 [sin dolor] a 150 [el peor dolor] en todos los elementos) indica el nivel de dolor en el hombro del participante durante las actividades funcionales.
La fiabilidad y la validez se han establecido mediante el muestreo de MWU a largo plazo.
El WUSPI tiene una excelente confiabilidad test-retest (ICC = .99),3
excelente consistencia interna (α = .97),3
y validez concurrente moderada (r = -.49).
Se estableció una excelente validez convergente al correlacionar el WUSPI con la intensidad del dolor en una escala de calificación numérica (r = 0,77;
p < .003).
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Línea de base, hasta 4 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201804133
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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