Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische leerbenadering voor handmatige rolstoelgebruikers

4 oktober 2021 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Een motorische leerbenadering van rolstoelaandrijvingstraining voor handmatige rolstoelgebruikers met dwarslaesie

Het algemene doel van dit project is het testen van een manuele rolstoel (MWC) trainingsprogramma op basis van motorische leertheorie om rolstoelaandrijving te verbeteren voor manuele rolstoelgebruikers (MWU's) met dwarslaesie (SCI).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het project is het uitvoeren van een pilot-randomized control trial (RCT) waarbij wordt onderzocht (1) het aantal taakspecifieke herhalingen dat nodig is om verandering teweeg te brengen in rolstoelaandrijftechnieken en (2) het identificeren van het meest geschikte oppervlak (bovengronds of op een stationair apparaat zoals als rollers) voor het implementeren van een op herhaling gebaseerd trainingsprogramma voor handmatige rolstoelaandrijving. De langetermijndoelen van dit onderzoek zijn het minimaliseren van pijn aan de bovenste ledematen en chronisch overbelastingsletsel en het vergroten van de mobiliteitsefficiëntie bij personen met een dwarslaesie die MWC's gebruiken voor dagelijkse mobiliteit. Het doel van het huidige project is het testen van de effecten van een op herhaling gebaseerd trainingsprogramma voor handmatige rolstoelaandrijving dat de nadruk legt op de aanbevolen klinische praktijkrichtlijnen (CPG). Het verwachte resultaat zal bewijs zijn om te gebruiken bij het trainen van MWU's met dwarslaesie in de juiste voortstuwingstechnieken om pijn en chronische overbelastingsblessures te voorkomen of uit te stellen en de mobiliteit te maximaliseren door middel van efficiënte voortstuwingstechnieken voor rolstoelen. De langetermijnimpact zal bestaan ​​uit het implementeren van evidence-based MWC-voortstuwingstraining in passende hoeveelheden om pijn en disfunctie te verminderen, de gezondheidskosten te verlagen en langdurige deelname aan belangrijke levensactiviteiten voor MWU's met dwarslaesie.

Onze onderzoeksdoelen zijn:

  1. Vergelijk de voortstuwingskinematica, kinetiek en prestatieveranderingen van rolstoelen tussen drie onafhankelijke groepen (Roller Group, Overground Group, Rolstoel Skills Group).
  2. Karakteriseer de dosis-responsrelatie van op herhaling gebaseerde voortstuwingsoefeningen.
  3. Evalueer de langetermijnimpact van voortstuwingstraining op de prestaties in de leefomgeving.

Er zal een single-blind pilot RCT worden uitgevoerd. Achtenveertig personen met SCI die MWC's gebruiken en die de aanbevolen klinische richtlijnen voor voortstuwing niet volgen, zullen worden aangeworven. Elke deelnemer wordt gerandomiseerd in een van de drie onafhankelijke groepen: herhalingen van motorisch leren op een rollensysteem (RG), herhalingen van motorisch leren boven de grond (OG) of de placebogecontroleerde groep die conventionele MWC-vaardigheidstraining (WSG) krijgt. De WSG zal werken als een placebo door basis MWC-vaardighedentraining te volgen - de huidige standaard van revalidatiezorg. De kinematica van de deelnemers (videobewegingsanalyse), kinetiek (SmartWheel) en rolstoelprestaties boven de grond (Wheelchair Propulsion Test) worden vóór de interventie (Baseline), onmiddellijk na de interventie (Follow-up) en drie maanden na de interventie ( 3 maanden follow-up).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten 18 tot 60 jaar oud zijn
  • Een mobiliteitsbeperking hebben als gevolg van een dwarslaesie, waarvoor het gebruik van een handbewogen rolstoel (MWC) vereist is
  • In staat zijn om een ​​MWC bilateraal zelf voort te stuwen met hun bovenste ledematen
  • Plan om een ​​MWC te gebruiken voor ten minste 75% van de activiteiten gedurende de dag
  • Leef in de gemeenschap
  • Begrijp Engels op het niveau van de zesde klas of hoger
  • In staat zijn om instructies met meerdere stappen te volgen
  • Deelnemers moeten zelfstandig geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • In staat zijn om hun rolstoel 10 meter zelfstandig voort te bewegen
  • Bereid zijn om deel te nemen aan drie assessments en maximaal 13 trainingssessies in het Enabling Mobility in the Community Laboratory (EMC Lab).

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen worden uitgesloten als ze hun MWC manoeuvreren met hun onderste ledematen of met slechts één bovenste extremiteit.
  • Personen die tijdens het screeningproces de juiste MWC-voortstuwingstechnieken vertonen, die de CPG al volgen of wiens MWC-positie hen belemmert om de CPG te volgen, worden uitgesloten.
  • Potentiële deelnemers worden ook uitgesloten als ze bilaterale incoördinatie hebben als gevolg van krachtongelijkheid of neurologische betrokkenheid die voortstuwing in een gestage, rechte lijn belemmert. In het bijzonder, als een persoon ongelijkheden in de sterkte van de bovenste ledematen vertoont, wat resulteert in een afwijking van 30 cm van een gemarkeerd pad, wordt hij of zij uitgesloten.
  • Andere uitsluitingscriteria zijn operaties die de integriteit van de bovenste ledematen in gevaar brengen of cardiovasculaire complicaties in het afgelopen jaar.
  • Potentiële deelnemers worden ook uitgesloten als pijn aan de bovenste ledematen of algehele lichamelijke pijn een score van 8/10 of hoger heeft volgens de Wong-Baker FACES Numeric Pain Scale (FACES). -Bovendien worden potentiële deelnemers uitgesloten als ze momenteel medische behandeling ondergaan voor een acuut letsel aan de bovenste extremiteit, een stadium IV decubitus hebben of momenteel in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rollensysteemgroep (RG)
Een groep die motorisch lerende handmatige rolstoelvoortstuwingsherhalingen uitvoert op een rollensysteem.
Ze krijgen eerst de standaardzorg die vaak wordt gebruikt bij revalidatie: een educatieve sessie van 30 minuten over aanbevolen voortstuwingstechnieken zonder implementatie van motorische leerprincipes. Daarnaast zullen ze 750-1250 herhalingen van rolstoelaandrijving uitvoeren op het rolsysteem per sessie van 1 uur (2-3 x per week gedurende 4-6 weken) totdat ze ongeveer 10.000 herhalingen (10 sessies) bereiken. Elke sessie zal zich richten op het minimaliseren van de kracht en frequentie van duwen terwijl langere duwslagen worden gebruikt tijdens voortstuwing.
Actieve vergelijker: Bovengrondse groep (OG)
Een groep die bovengronds motorisch lerende handmatige rolstoelaandrijving uitvoert.
Ze krijgen eerst de standaardzorg die vaak wordt gebruikt bij revalidatie: een educatieve sessie van 30 minuten over aanbevolen voortstuwingstechnieken zonder implementatie van motorische leerprincipes. Daarnaast zullen ze 750-1250 rolstoelherhalingen bovengronds uitvoeren per sessie van 1 uur (2-3 x per week gedurende 4-6 weken) totdat ze ongeveer 10.000 herhalingen (10 sessies) bereiken. Elke sessie zal zich richten op het minimaliseren van de kracht en frequentie van duwen terwijl langere duwslagen worden gebruikt tijdens voortstuwing.
Placebo-vergelijker: Placebo - Rolstoelvaardighedengroep (WSG)
Een groep die een conventionele handbewogen rolstoeltraining krijgt.
Ze krijgen de standaardzorg die vaak wordt gebruikt bij revalidatie: een educatieve sessie van 30 minuten over aanbevolen voortstuwingstechnieken zonder implementatie van motorische leerprincipes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Video Motion Capture-handasrelatie Verandering
Tijdsspanne: Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Kinematische gegevens zullen worden verzameld met behulp van een 3D infrarood VMC-systeem (VICON, Centennial, CO).106 Het VMC-systeem bestaat uit 14 Vero 2.2 digitale camera's om de locatie van reflecterende markeringen te detecteren, die worden bevestigd aan het derde middenhandsbeentje van de deelnemer en aan de wielas van het MWC van de deelnemer. Terwijl de deelnemer door het opnamevolume voortbeweegt, registreert de VMC de beweging van het derde middenhandsbeentje van de deelnemer ten opzichte van de rolstoelas. De hand-asrelatie wordt gemeten in centimeters en vergeleken tijdens de drie testsessies. Deze variabele komt overeen met de aanbevelingen in de CPG (hand naar de as brengen tijdens berging [relatie hand-as].
Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Video Motion Capture-push-hoekverandering
Tijdsspanne: Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Kinematische gegevens zullen worden verzameld met behulp van een 3D infrarood VMC-systeem (VICON, Centennial, CO).106 Het VMC-systeem bestaat uit 14 Vero 2.2 digitale camera's om de locatie van reflecterende markeringen te detecteren, die worden bevestigd aan het derde middenhandsbeentje van de deelnemer en aan de wielas van het MWC van de deelnemer. Terwijl de deelnemer door het opnamevolume voortbeweegt, registreert de VMC de beweging van het derde middenhandsbeentje van de deelnemer ten opzichte van de rolstoelas. De duwhoek wordt vergeleken tussen de drie testsessies. Deze variabele komt overeen met de aanbevelingen in de CPG (gebruik langere duwslagen [duwhoek].
Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Rolstoel Propulsion Test (WPT)-Aantal duwbewegingen wijzigen
Tijdsspanne: Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
De WPT beoordeelt rolstoelmobiliteit en prestaties van MWU's. De WPT vereist dat MWU's vanuit een statische start voortbewegen met een zelfgekozen natuurlijke snelheid over 10 meter van een glad, vlak oppervlak. Het aantal duwbewegingen dat nodig is om de 10 meter te voltooien, wordt allemaal genoteerd. De WPT heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (r = .72-.96), interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (r = .80-.96) en constructvaliditeit (p < .04).14 De gegevens verzameld van de WPT zullen helpen bij het identificeren van veranderingen in voortstuwingsprestaties voor en na de interventie en hoe deze veranderingen verband houden met de klinische praktijkrichtlijnen voor het behoud van de functie van de bovenste ledematen na de aanbeveling voor ruggenmergletsel (CPG) voor het minimaliseren van de frequentie van duwt met behoud van dezelfde snelheid.
Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Rolstoelvoortstuwingstest (WPT) - tijd om de 10 meter duwwissel te voltooien
Tijdsspanne: Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
De WPT beoordeelt rolstoelmobiliteit en prestaties van MWU's. De WPT vereist dat MWU's vanuit een statische start voortbewegen met een zelfgekozen natuurlijke snelheid over 10 meter van een glad, vlak oppervlak. Observatie van het voortstuwingspatroon van de deelnemer en of hun handen contact maken met de hoepels, herstel, tijd om de 10 meter te voltooien, worden verzameld. De WPT heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (r = .72-.96), interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (r = .80-.96) en constructvaliditeit (p < .04).14 De gegevens verzameld van de WPT zullen helpen bij het identificeren van veranderingen in voortstuwingsprestaties voor en na de interventie en hoe deze veranderingen verband houden met de klinische praktijkrichtlijnen voor het behoud van de functie van de bovenste ledematen na de aanbeveling voor ruggenmergletsel (CPG) voor het minimaliseren van de frequentie van duwt met behoud van dezelfde snelheid.
Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Rolstoel Propulsion Test (WPT) -type vergelijking van voortstuwingspatronen tussen tijdstippen
Tijdsspanne: Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
De WPT beoordeelt rolstoelmobiliteit en prestaties van MWU's. De WPT vereist dat MWU's vanuit een statische start voortbewegen met een zelfgekozen natuurlijke snelheid over 10 meter van een glad, vlak oppervlak. Het dominante voortstuwingspatroon van de deelnemer wordt genoteerd. De WPT heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (r = .72-.96), interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (r = .80-.96) en constructvaliditeit (p < .04).14 De gegevens verzameld van de WPT zullen helpen bij het identificeren van veranderingen in voortstuwingsprestaties voor en na de interventie en hoe deze veranderingen verband houden met de klinische praktijkrichtlijnen voor het behoud van de functie van de bovenste ledematen na de aanbeveling voor ruggenmergletsel (CPG) voor het minimaliseren van de frequentie van duwt met behoud van dezelfde snelheid.
Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buitenvoortstuwingstest - totaal aantal duwbewegingen
Tijdsspanne: Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Deelnemers wordt gevraagd hun rolstoel op en rond het parkeerterrein voort te bewegen volgens een vaste route. Dit is om te beoordelen of de voortstuwingspatronen in verschillende omgevingen kunnen verschillen van de laboratoriumomgeving binnenshuis. De totale voortstuwingstellingen worden geregistreerd en vergeleken binnen en tussen proefpersonen.
Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Outdoor Propulsion Test-# pushes die voldoen aan klinische richtlijnen
Tijdsspanne: Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Deelnemers wordt gevraagd hun rolstoel op en rond het parkeerterrein voort te bewegen volgens een vaste route. Dit is om te beoordelen of de voortstuwingspatronen in verschillende omgevingen kunnen verschillen van de laboratoriumomgeving binnenshuis. Voortstuwingstellingen worden geregistreerd en vergeleken binnen en tussen proefpersonen.
Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Outdoor Propulsion Test-type voortstuwingspatroon
Tijdsspanne: Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Deelnemers wordt gevraagd hun rolstoel op en rond het parkeerterrein voort te bewegen volgens een vaste route. Dit is om te beoordelen of de voortstuwingspatronen in verschillende omgevingen kunnen verschillen van de laboratoriumomgeving binnenshuis. Voortstuwingspatronen worden vastgelegd en vergeleken binnen en tussen proefpersonen.
Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Outdoor Propulsion Test-Tijd om route te voltooien
Tijdsspanne: Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Deelnemers wordt gevraagd hun rolstoel op en rond het parkeerterrein voort te bewegen volgens een vaste route. Dit is om te beoordelen of de voortstuwingspatronen in verschillende omgevingen kunnen verschillen van de laboratoriumomgeving binnenshuis. De tijd om de route te voltooien wordt geregistreerd en vergeleken binnen en tussen proefpersonen.
Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijnindex voor rolstoelgebruikers (WUSPI)
Tijdsspanne: Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Een zelfgerapporteerde meting van schouderpijn bij manuele rolstoelgebruikers (MWU's) tijdens functionele activiteiten. De WUSPI bestaat uit een vragenlijst van 15 items die schouderpijn behandelt tijdens 15 activiteiten binnen vier domeinen: transfers, rolstoelmobiliteit, zelfzorg en algemene activiteiten. Een 10-punts visuele analoge schaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn) wordt gebruikt om de pijnintensiteit te bepalen die tijdens elke activiteit wordt ervaren. De WUSPI-score (van 0 [geen pijn] tot 150 [ergste pijn] voor alle items) geeft de mate van schouderpijn van de deelnemer aan tijdens functionele activiteiten. Betrouwbaarheid en validiteit zijn vastgesteld door bemonstering van MWU's op lange termijn. De WUSPI heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = .99),3 uitstekende interne consistentie (α = .97),3 en matige gelijktijdige validiteit (r = -.49). Uitstekende convergente validiteit werd vastgesteld door de WUSPI te correleren met pijnintensiteit op een numerieke beoordelingsschaal (r = .77; p < .003).
Baseline, tot 4 weken na interventie en 3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren