- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03781609
Подход к моторному обучению для пользователей ручных инвалидных колясок
Подход к двигательному обучению для обучения движению в инвалидной коляске для пользователей инвалидных колясок с ТСМ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель проекта заключается в проведении пилотного рандомизированного контрольного испытания (РКИ) для изучения (1) количества повторений конкретных задач, необходимых для изменения техники движения инвалидной коляски, и (2) определения наиболее подходящей поверхности (над землей или на стационарном устройстве, таком как в виде роликов) для реализации основанной на повторениях программы обучения ручному движению инвалидной коляски. Долгосрочные цели этого исследования заключаются в том, чтобы свести к минимуму боль в верхних конечностях и хронические травмы, связанные с чрезмерным использованием, а также повысить эффективность подвижности у лиц с травмой спинного мозга, которые используют MWC для повседневной мобильности. Текущая цель проекта состоит в том, чтобы проверить эффективность основанной на повторениях программы обучения движению инвалидной коляски с ручным управлением, в которой особое внимание уделяется рекомендуемым руководствам по клинической практике (CPG). Ожидаемый результат будет свидетельством использования в обучении MWU с SCI правильной технике движения, чтобы предотвратить или отсрочить боль и хронические травмы от чрезмерного использования и максимизировать мобильность с помощью эффективных методов движения в инвалидной коляске. Долгосрочное воздействие будет заключаться в внедрении основанных на доказательствах тренировок двигательных навыков MWC в соответствующих количествах, чтобы способствовать уменьшению боли и дисфункции, снижению затрат на здравоохранение и более длительному участию в основных жизненных мероприятиях для MWU с ТСМ.
Цели нашего исследования:
- Сравните изменения кинематики движения, кинетики и производительности инвалидной коляски среди трех независимых групп (группа роликов, группа наземного движения, группа навыков владения инвалидной коляской).
- Охарактеризуйте зависимость «доза-реакция» двигательной практики, основанной на повторениях.
- Оцените долгосрочное влияние двигательной подготовки на производительность в реальной среде.
Будет проведено одиночное слепое пилотное РКИ. Будут набраны 48 человек с ТСМ, которые используют MWC и не следуют рекомендуемым клиническим рекомендациям по двигательной активности. Каждый участник будет рандомизирован в одну из трех независимых групп: повторения двигательного обучения на роликовой системе (RG), повторения двигательного обучения на земле (OG) или плацебо-контролируемая группа, получающая обычную тренировку навыков MWC (WSG). WSG будет действовать как плацебо, пройдя базовое обучение навыкам MWC - текущий стандарт реабилитационной помощи. Кинематика участников (анализ видео движения), кинетика (SmartWheel) и поведение инвалидной коляски над землей (Тест движения инвалидной коляски) будут оцениваться до вмешательства (базовый уровень), сразу после вмешательства (последующее наблюдение) и через три месяца после вмешательства ( 3-месячное наблюдение).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте от 18 до 60 лет
- Имеют ограничение подвижности из-за травмы спинного мозга, что требует использования ручной инвалидной коляски (MWC)
- Уметь самостоятельно перемещать MWC с двух сторон верхними конечностями.
- Планируйте использовать MWC не менее чем для 75 % занятий в течение дня.
- Жить в сообществе
- Понимание английского языка на уровне шестого класса или выше
- Уметь следовать многоступенчатым инструкциям
- Участники должны иметь возможность самостоятельно давать информированное согласие
- Быть в состоянии самостоятельно передвигать свою инвалидную коляску на расстояние 10 метров.
- Будьте готовы принять участие в трех оценках и до 13 учебных занятий в Лаборатории обеспечения мобильности в сообществе (лаборатория EMC).
Критерий исключения:
- Люди будут исключены, если они маневрируют своим MWC нижними конечностями или только одной верхней конечностью.
- Лица, которые демонстрируют надлежащие методы движения MWC во время процесса отбора, которые уже следуют CPG или чье положение MWC не позволяет им следовать CPG, будут исключены.
- Потенциальные участники также будут исключены, если у них есть двусторонняя несогласованность из-за неравенства силы или неврологических нарушений, которые ухудшают продвижение вперед по устойчивой прямой линии. В частности, если человек демонстрирует неравенство силы верхних конечностей, что приводит к 12-дюймовому отклонению от отмеченного пути, он или она будет исключен.
- Другие критерии исключения включают операции, нарушающие целостность верхних конечностей или сердечно-сосудистые осложнения в течение последнего года.
- Потенциальные участники также будут исключены, если боль в верхних конечностях или общая телесная боль оцениваются 8/10 или выше по числовой шкале боли Wong-Baker FACES (FACES). -Кроме того, потенциальные участники будут исключены, если они в настоящее время получают лечение от острой травмы верхней конечности, имеют пролежневую травму IV стадии или в настоящее время госпитализированы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа роликовых систем (RG)
Группа, выполняющая двигательные повторения при ручном обучении инвалидной коляске на роликовой системе.
|
Сначала они получат стандартную помощь, которая часто используется в реабилитации: 30-минутное обучающее занятие о рекомендуемых техниках движения без применения принципов двигательного обучения.
Кроме того, они будут выполнять 750-1250 повторений движения в инвалидной коляске на роликовой системе за каждый 1-часовой сеанс (2-3 раза в неделю в течение 4-6 недель), пока не достигнут примерно 10 000 повторений (10 сеансов).
Каждое занятие будет сосредоточено на минимизации силы и частоты толчков при использовании более длинных толчков во время движения.
|
Активный компаратор: Надземная группа (ОГ)
Группа, выполняющая двигательное обучение ручному движению инвалидной коляски над землей.
|
Сначала они получат стандартную помощь, которая часто используется в реабилитации: 30-минутное обучающее занятие о рекомендуемых техниках движения без применения принципов двигательного обучения.
Кроме того, они будут выполнять 750-1250 повторений тяги инвалидной коляски над землей за каждый 1-часовой сеанс (2-3 раза в неделю в течение 4-6 недель), пока не достигнут примерно 10 000 повторений (10 сеансов).
Каждое занятие будет сосредоточено на минимизации силы и частоты толчков при использовании более длинных толчков во время движения.
|
Плацебо Компаратор: Placebo - Группа навыков для инвалидных колясок (WSG)
Группа, проходящая обучение традиционным навыкам обращения с инвалидной коляской.
|
Они получат стандартную помощь, которая часто используется в реабилитации: 30-минутное обучающее занятие по рекомендуемым методам движения без применения принципов двигательного обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение взаимосвязи между захватом движения и ручным приводом
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Кинематические данные будут собираться с использованием трехмерной инфракрасной системы VMC (VICON, Centennial, CO)106.
Система VMC состоит из 14 цифровых камер Vero 2.2 для определения местоположения отражающих маркеров, которые будут прикреплены к третьей пястной кости участника и к колесной оси MWC участника.
По мере того, как участник продвигается через объем захвата, VMC будет записывать движение третьей пястной кости участника по отношению к оси инвалидной коляски.
Соотношение рукоятки и оси будет измеряться в сантиметрах и сравниваться на протяжении трех сеансов тестирования.
Эта переменная соответствует рекомендациям, изложенным в CPG (опускание руки к оси во время восстановления [соотношение ручная ось].
|
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Изменение угла захвата видео движения
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Кинематические данные будут собираться с использованием трехмерной инфракрасной системы VMC (VICON, Centennial, CO)106.
Система VMC состоит из 14 цифровых камер Vero 2.2 для определения местоположения отражающих маркеров, которые будут прикреплены к третьей пястной кости участника и к колесной оси MWC участника.
По мере того, как участник продвигается через объем захвата, VMC будет записывать движение третьей пястной кости участника по отношению к оси инвалидной коляски.
Угол толкания будет сравниваться по трем сеансам тестирования.
Эта переменная соответствует рекомендациям, изложенным в CPG (используйте более длинные ходы толкания [угол толкания].
|
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Испытание движения кресла-коляски (WPT) — изменение количества толчков
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
WPT оценивает мобильность инвалидных колясок и производительность MWU.
WPT требует, чтобы MWU двигались с выбранной собственной скоростью на расстоянии 10 метров по гладкой плоской поверхности со статического старта.
Количество толчков, необходимых для преодоления 10 метров, будет отмечено.
WPT обладает отличной ретестовой надежностью (r = 0,72–0,96), межэкспертной надежностью (r = 0,80–0,96) и конструктной валидностью (p < 0,04)14.
Данные, собранные в ходе WPT, помогут определить изменения двигательных характеристик до и после вмешательства, а также то, как эти изменения соотносятся с рекомендациями «Клинических практических рекомендаций по сохранению функции верхних конечностей после травмы спинного мозга» (CPG) по минимизации частоты толкает, сохраняя ту же скорость.
|
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Испытание движения на инвалидной коляске (WPT) — время, необходимое для выполнения 10-метрового толчка Изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
WPT оценивает мобильность инвалидных колясок и производительность MWU.
WPT требует, чтобы MWU двигались с выбранной собственной скоростью на расстоянии 10 метров по гладкой плоской поверхности со статического старта.
Будет собрано наблюдение за моделью движения участника, а также за тем, соприкасаются ли его руки с толкателями, восстановлением, временем прохождения 10 метров.
WPT обладает отличной ретестовой надежностью (r = 0,72–0,96), межэкспертной надежностью (r = 0,80–0,96) и конструктной валидностью (p < 0,04)14.
Данные, собранные в ходе WPT, помогут определить изменения двигательных характеристик до и после вмешательства, а также то, как эти изменения соотносятся с рекомендациями «Клинических практических рекомендаций по сохранению функции верхних конечностей после травмы спинного мозга» (CPG) по минимизации частоты толкает, сохраняя ту же скорость.
|
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Испытание движения на инвалидной коляске (WPT) - тип сравнения схемы движения в разные моменты времени.
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
WPT оценивает мобильность инвалидных колясок и производительность MWU.
WPT требует, чтобы MWU двигались с выбранной собственной скоростью на расстоянии 10 метров по гладкой плоской поверхности со статического старта.
Будет отмечен доминирующий образец движения участника.
WPT обладает отличной ретестовой надежностью (r = 0,72–0,96), межэкспертной надежностью (r = 0,80–0,96) и конструктной валидностью (p < 0,04)14.
Данные, собранные в ходе WPT, помогут определить изменения двигательных характеристик до и после вмешательства, а также то, как эти изменения соотносятся с рекомендациями «Клинических практических рекомендаций по сохранению функции верхних конечностей после травмы спинного мозга» (CPG) по минимизации частоты толкает, сохраняя ту же скорость.
|
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест движения на открытом воздухе — общее количество толчков
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Участников попросят передвигать инвалидную коляску по парковке и вокруг нее по фиксированному маршруту.
Это делается для того, чтобы оценить, что в разных условиях схемы движения могут отличаться от лабораторных условий в помещении.
Общее количество импульсов будет записано и сравнено внутри и между субъектами.
|
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Испытание движения на открытом воздухе — количество толчков, соответствующих клиническим рекомендациям.
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Участников попросят передвигать инвалидную коляску по парковке и вокруг нее по фиксированному маршруту.
Это делается для того, чтобы оценить, что в разных условиях схемы движения могут отличаться от лабораторных условий в помещении.
Счетчики движения будут записываться и сравниваться внутри и между субъектами.
|
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Открытый двигательный тест-тип схемы движения
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Участников попросят передвигать инвалидную коляску по парковке и вокруг нее по фиксированному маршруту.
Это делается для того, чтобы оценить, что в разных условиях схемы движения могут отличаться от лабораторных условий в помещении.
Модели движения будут записаны и сравнены внутри и между субъектами.
|
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Испытание силовой установки на открытом воздухе: время прохождения маршрута
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Участников попросят передвигать инвалидную коляску по парковке и вокруг нее по фиксированному маршруту.
Это делается для того, чтобы оценить, что в разных условиях схемы движения могут отличаться от лабораторных условий в помещении.
Время прохождения маршрута будет записываться и сравниваться между субъектами и между ними.
|
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс боли в плече пользователя инвалидной коляски (WUSPI)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Самостоятельный отчет о боли в плече у пользователей ручных инвалидных колясок (MWU) во время функциональной деятельности.
WUSPI состоит из анкеты из 15 пунктов, касающейся боли в плече во время 15 видов деятельности в четырех областях: перемещение, передвижение в инвалидной коляске, уход за собой и общие действия.
10-балльная визуальная аналоговая шкала от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль) используется для определения интенсивности боли, возникающей во время каждого действия.
Оценка WUSPI (от 0 [отсутствие боли] до 150 [самая сильная боль] по всем пунктам) указывает на уровень боли в плече участника во время функциональной деятельности.
Надежность и достоверность были установлены путем выборки долгосрочных MWU.
WUSPI имеет превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,99)3.
отличная внутренняя согласованность (α = 0,97),3
и умеренная одновременная достоверность (r = -0,49).
Превосходная конвергентная валидность была установлена путем корреляции WUSPI с интенсивностью боли по числовой оценочной шкале (r = 0,77;
р < 0,003).
|
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. An accelerometry-based methodology for assessment of real-world bilateral upper extremity activity. PLoS One. 2014 Jul 28;9(7):e103135. doi: 10.1371/journal.pone.0103135. eCollection 2014.
- National Spinal Cord Injury Statistical Center. (2016). Facts and Figures at a Glance. Birmingham, AL: University of Alabama at Birmingham.
- Cott CA. Client-centred rehabilitation: client perspectives. Disabil Rehabil. 2004 Dec 16;26(24):1411-22. doi: 10.1080/09638280400000237.
- Morgan KA, Engsberg JR, Gray DB. Important wheelchair skills for new manual wheelchair users: health care professional and wheelchair user perspectives. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Jan;12(1):28-38. doi: 10.3109/17483107.2015.1063015. Epub 2015 Jul 3.
- Cox RJ, Amsters DI, Pershouse KJ. The need for a multidisciplinary outreach service for people with spinal cord injury living in the community. Clin Rehabil. 2001 Dec;15(6):600-6. doi: 10.1191/0269215501cr453oa.
- Estores IM. The consumer's perspective and the professional literature: what do persons with spinal cord injury want? J Rehabil Res Dev. 2003 Jul-Aug;40(4 Suppl 1):93-8. doi: 10.1682/jrrd.2003.08.0093.
- National Spinal Cord Injury Statistical Center. (2015). Annual Statistical Report-Complete Public Version. Birmingham, AL: University of Alabama at Birmingham.
- Kaye, H. S., Kang, T., & LaPlante, M. P. (2002). Wheelchair use in the United States [abstract]. Disability Statistics Abstract, 23, 1-4.
- LaPlante MP, Kaye HS. Demographics and trends in wheeled mobility equipment use and accessibility in the community. Assist Technol. 2010 Spring;22(1):3-17; quiz 19. doi: 10.1080/10400430903501413.
- Kilkens OJ, Dallmeijer AJ, De Witte LP, Van Der Woude LH, Post MW. The Wheelchair Circuit: Construct validity and responsiveness of a test to assess manual wheelchair mobility in persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):424-31. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.006.
- Kilkens OJ, Post MW, Dallmeijer AJ, van Asbeck FW, van der Woude LH. Relationship between manual wheelchair skill performance and participation of persons with spinal cord injuries 1 year after discharge from inpatient rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2005 May-Jun;42(3 Suppl 1):65-73. doi: 10.1682/jrrd.2004.08.0093.
- Ozturk A, Ucsular FD. Effectiveness of a wheelchair skills training programme for community-living users of manual wheelchairs in Turkey: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 May;25(5):416-24. doi: 10.1177/0269215510386979. Epub 2010 Nov 8.
- Bernard, B. P., Cohen, A. L., Fine, L. J., Gjessing, C. C., & McGlothlin, J. D. (1997). Elements of ergonomics programs: A primer based on workplace evaluations of musculoskeletal disorders. US Department of Health and Human Services publication, (97-117).
- Kohn, J. P. (1998). Ergonomics Process Management: A Blueprint for Quality and Compliance. Boca Raton, FL: CRC Press.
- Boninger ML, Cooper RA, Robertson RN, Rudy TE. Wrist biomechanics during two speeds of wheelchair propulsion: an analysis using a local coordinate system. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Apr;78(4):364-72. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90227-6.
- Hoover, A. E., Cooper, R. A., Dan, D., Dvorsnak, M., Cooper, R., Fitzgerald, S. G., & Boninger, M. L. (2003). Comparing driving habits of wheelchair users: Manual versus power. In Proceedings of the Rehabilitation Engineering and Assistive Technology Society of North America (RESNA) 26th International Conference on Technology & Disability: Research, Design, Practice, and Policy, (pp. 19-23).
- Koontz AM, Yang Y, Boninger DS, Kanaly J, Cooper RA, Boninger ML, Dieruf K, Ewer L. Investigation of the performance of an ergonomic handrim as a pain-relieving intervention for manual wheelchair users. Assist Technol. 2006 Fall;18(2):123-43; quiz 145. doi: 10.1080/10400435.2006.10131912.
- Akbar M, Balean G, Brunner M, Seyler TM, Bruckner T, Munzinger J, Grieser T, Gerner HJ, Loew M. Prevalence of rotator cuff tear in paraplegic patients compared with controls. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jan;92(1):23-30. doi: 10.2106/JBJS.H.01373.
- Boninger ML, Baldwin M, Cooper RA, Koontz A, Chan L. Manual wheelchair pushrim biomechanics and axle position. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):608-13. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90043-1.
- Collinger JL, Impink BG, Ozawa H, Boninger ML. Effect of an intense wheelchair propulsion task on quantitative ultrasound of shoulder tendons. PM R. 2010 Oct;2(10):920-5. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.06.007.
- Davidoff G, Werner R, Waring W. Compressive mononeuropathies of the upper extremity in chronic paraplegia. Paraplegia. 1991 Jan;29(1):17-24. doi: 10.1038/sc.1991.3.
- Finley MA, Rasch EK, Keyser RE, Rodgers MM. The biomechanics of wheelchair propulsion in individuals with and without upper-limb impairment. J Rehabil Res Dev. 2004 May;41(3B):385-95. doi: 10.1682/jrrd.2004.03.0385.
- Gellman H, Chandler DR, Petrasek J, Sie I, Adkins R, Waters RL. Carpal tunnel syndrome in paraplegic patients. J Bone Joint Surg Am. 1988 Apr;70(4):517-9.
- Koontz AM, Cooper RA, Boninger ML, Yang Y, Impink BG, van der Woude LH. A kinetic analysis of manual wheelchair propulsion during start-up on select indoor and outdoor surfaces. J Rehabil Res Dev. 2005 Jul-Aug;42(4):447-58. doi: 10.1682/jrrd.2004.08.0106.
- Mercer JL, Boninger M, Koontz A, Ren D, Dyson-Hudson T, Cooper R. Shoulder joint kinetics and pathology in manual wheelchair users. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Oct;21(8):781-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2006.04.010. Epub 2006 Jun 30.
- Richter WM, Axelson PW. Low-impact wheelchair propulsion: achievable and acceptable. J Rehabil Res Dev. 2005 May-Jun;42(3 Suppl 1):21-33. doi: 10.1682/jrrd.2004.06.0074.
- Robertson RN, Boninger ML, Cooper RA, Shimada SD. Pushrim forces and joint kinetics during wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Sep;77(9):856-64. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90270-1.
- Collinger JL, Boninger ML, Koontz AM, Price R, Sisto SA, Tolerico ML, Cooper RA. Shoulder biomechanics during the push phase of wheelchair propulsion: a multisite study of persons with paraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):667-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.052.
- Dalyan M, Cardenas DD, Gerard B. Upper extremity pain after spinal cord injury. Spinal Cord. 1999 Mar;37(3):191-5. doi: 10.1038/sj.sc.3100802.
- Nichols PJ, Norman PA, Ennis JR. Wheelchair user's shoulder? Shoulder pain in patients with spinal cord lesions. Scand J Rehabil Med. 1979;11(1):29-32.
- Sie IH, Waters RL, Adkins RH, Gellman H. Upper extremity pain in the postrehabilitation spinal cord injured patient. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Jan;73(1):44-8.
- Boninger ML, Cooper RA, Baldwin MA, Shimada SD, Koontz A. Wheelchair pushrim kinetics: body weight and median nerve function. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):910-5. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90082-5.
- Boninger ML, Koontz AM, Sisto SA, Dyson-Hudson TA, Chang M, Price R, Cooper RA. Pushrim biomechanics and injury prevention in spinal cord injury: recommendations based on CULP-SCI investigations. J Rehabil Res Dev. 2005 May-Jun;42(3 Suppl 1):9-19. doi: 10.1682/jrrd.2004.08.0103.
- Fay BT, Boninger ML, Fitzgerald SG, Souza AL, Cooper RA, Koontz AM. Manual wheelchair pushrim dynamics in people with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):935-42. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.093.
- Morgan KA, Tucker SM, Klaesner JW, Engsberg JR. A motor learning approach to training wheelchair propulsion biomechanics for new manual wheelchair users: A pilot study. J Spinal Cord Med. 2017 May;40(3):304-315. doi: 10.1080/10790268.2015.1120408. Epub 2015 Dec 16.
- Paralyzed Veterans of America Consortium for Spinal Cord Medicine. Preservation of upper limb function following spinal cord injury: a clinical practice guideline for health-care professionals. J Spinal Cord Med. 2005;28(5):434-70. doi: 10.1080/10790268.2005.11753844. No abstract available.
- Sawatzky B, DiGiovine C, Berner T, Roesler T, Katte L. The need for updated clinical practice guidelines for preservation of upper extremities in manual wheelchair users: a position paper. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):313-24. doi: 10.1097/PHM.0000000000000203.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- MacPhee AH, Kirby RL, Coolen AL, Smith C, MacLeod DA, Dupuis DJ. Wheelchair skills training program: A randomized clinical trial of wheelchair users undergoing initial rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):41-50. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00364-2.
- Kendall MB, Ungerer G, Dorsett P. Bridging the gap: transitional rehabilitation services for people with spinal cord injury. Disabil Rehabil. 2003 Sep 2;25(17):1008-15. doi: 10.1080/0963828031000122285.
- Best KL, Miller WC, Routhier F. A description of manual wheelchair skills training curriculum in entry-to-practice occupational and physical therapy programs in Canada. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015;10(5):401-6. doi: 10.3109/17483107.2014.907368. Epub 2014 Apr 7.
- Fliess-Douer O, Vanlandewijck YC, Lubel Manor G, Van Der Woude LH. A systematic review of wheelchair skills tests for manual wheelchair users with a spinal cord injury: towards a standardized outcome measure. Clin Rehabil. 2010 Oct;24(10):867-86. doi: 10.1177/0269215510367981. Epub 2010 Jun 16.
- McNevin NH, Wulf G, Carlson C. Effects of attentional focus, self-control, and dyad training on motor learning: implications for physical rehabilitation. Phys Ther. 2000 Apr;80(4):373-85. doi: 10.1093/ptj/80.4.373.
- Axelson, P., Chesney, D. Y., Minkel, J., & Perr, A. (1996). The manual wheelchair training guide. Santa Cruz, CA: Pax Press.
- Kirby RL, Dupuis DJ, Macphee AH, Coolen AL, Smith C, Best KL, Newton AM, Mountain AD, Macleod DA, Bonaparte JP. The wheelchair skills test (version 2.4): measurement properties. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):794-804. doi: 10.1016/j.apmr.2003.07.007.
- Isaacson, M. (2011). Best practices by occupational and physical therapists performing seating and mobility evaluations. Assistive Technology, 23(1), 13-21.
- Mitchell, M., Jin, B. T., Kim, A. J., Giesbrecht, E. M., Miller, W. C. (2014). METTA: A tablet-based platform for monitored at-home training as demonstrated through the EPIC Wheels Wheelchair Skills Training Program. In Proceedings of the Rehabilitation Engineering and Assistive Technology Society of North America Conference. Vancouver: University of British Columbia.
- Baddeley, A. D. & Longman, D. J. A. (1978). The influence of length and frequency of training session on the rate of learning to type. Ergonomics, 21(8), 627-635.
- Karni A. The acquisition of perceptual and motor skills: a memory system in the adult human cortex. Brain Res Cogn Brain Res. 1996 Dec;5(1-2):39-48. doi: 10.1016/s0926-6410(96)00039-0. No abstract available.
- Kitago T, Krakauer JW. Motor learning principles for neurorehabilitation. Handb Clin Neurol. 2013;110:93-103. doi: 10.1016/B978-0-444-52901-5.00008-3.
- Korman M, Raz N, Flash T, Karni A. Multiple shifts in the representation of a motor sequence during the acquisition of skilled performance. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Oct 14;100(21):12492-7. doi: 10.1073/pnas.2035019100. Epub 2003 Oct 6.
- Rice I, Gagnon D, Gallagher J, Boninger M. Hand rim wheelchair propulsion training using biomechanical real-time visual feedback based on motor learning theory principles. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):33-42. doi: 10.1080/10790268.2010.11689672.
- Rice IM, Pohlig RT, Gallagher JD, Boninger ML. Handrim wheelchair propulsion training effect on overground propulsion using biomechanical real-time visual feedback. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):256-63. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.014. Epub 2012 Sep 26.
- Boudreau SA, Farina D, Falla D. The role of motor learning and neuroplasticity in designing rehabilitation approaches for musculoskeletal pain disorders. Man Ther. 2010 Oct;15(5):410-4. doi: 10.1016/j.math.2010.05.008. Epub 2010 Jul 7.
- Dayan E, Cohen LG. Neuroplasticity subserving motor skill learning. Neuron. 2011 Nov 3;72(3):443-54. doi: 10.1016/j.neuron.2011.10.008.
- Lang CE, Macdonald JR, Reisman DS, Boyd L, Jacobson Kimberley T, Schindler-Ivens SM, Hornby TG, Ross SA, Scheets PL. Observation of amounts of movement practice provided during stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1692-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.005.
- Nudo RJ. Mechanisms for recovery of motor function following cortical damage. Curr Opin Neurobiol. 2006 Dec;16(6):638-44. doi: 10.1016/j.conb.2006.10.004. Epub 2006 Nov 3.
- Karni A, Meyer G, Rey-Hipolito C, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. The acquisition of skilled motor performance: fast and slow experience-driven changes in primary motor cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Feb 3;95(3):861-8. doi: 10.1073/pnas.95.3.861.
- Lang CE, MacDonald JR, Gnip C. Counting repetitions: an observational study of outpatient therapy for people with hemiparesis post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):3-10. doi: 10.1097/01.npt.0000260568.31746.34.
- Krebs HI, Hogan N, Hening W, Adamovich SV, Poizner H. Procedural motor learning in Parkinson's disease. Exp Brain Res. 2001 Dec;141(4):425-37. doi: 10.1007/s002210100871. Epub 2001 Oct 18.
- Mak MK, Hui-Chan CW. Cued task-specific training is better than exercise in improving sit-to-stand in patients with Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Mov Disord. 2008 Mar 15;23(4):501-9. doi: 10.1002/mds.21509.
- Birkenmeier RL, Prager EM, Lang CE. Translating animal doses of task-specific training to people with chronic stroke in 1-hour therapy sessions: a proof-of-concept study. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Sep;24(7):620-35. doi: 10.1177/1545968310361957. Epub 2010 Apr 27.
- Kimberley TJ, Samargia S, Moore LG, Shakya JK, Lang CE. Comparison of amounts and types of practice during rehabilitation for traumatic brain injury and stroke. J Rehabil Res Dev. 2010;47(9):851-62. doi: 10.1682/jrrd.2010.02.0019.
- de Groot S, Veeger HE, Hollander AP, van der Woude LH. Influence of task complexity on mechanical efficiency and propulsion technique during learning of hand rim wheelchair propulsion. Med Eng Phys. 2005 Jan;27(1):41-9. doi: 10.1016/j.medengphy.2004.08.007.
- DeGroot KK, Hollingsworth HH, Morgan KA, Morris CL, Gray DB. The influence of verbal training and visual feedback on manual wheelchair propulsion. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Mar;4(2):86-94. doi: 10.1080/17483100802613685.
- Rice LA, Smith I, Kelleher AR, Greenwald K, Boninger ML. Impact of a wheelchair education protocol based on practice guidelines for preservation of upper-limb function: a randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):10-19.e11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.028. Epub 2013 Jul 13.
- Zwinkels M, Verschuren O, Janssen TW, Ketelaar M, Takken T; Sport-2-Stay-Fit study group; Sport-2-Stay-Fit study group. Exercise training programs to improve hand rim wheelchair propulsion capacity: a systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):847-61. doi: 10.1177/0269215514525181. Epub 2014 Mar 10.
- Rodgers MM, Keyser RE, Rasch EK, Gorman PH, Russell PJ. Influence of training on biomechanics of wheelchair propulsion. J Rehabil Res Dev. 2001 Sep-Oct;38(5):505-11.
- de Groot S, de Bruin M, Noomen SP, van der Woude LH. Mechanical efficiency and propulsion technique after 7 weeks of low-intensity wheelchair training. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 May;23(4):434-41. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.11.001. Epub 2008 Feb 20.
- Kotajarvi BR, Basford JR, An KN, Morrow DA, Kaufman KR. The effect of visual biofeedback on the propulsion effectiveness of experienced wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):510-5. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.033.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Kwarciak AM, Turner JT, Guo L, Richter WM. Comparing handrim biomechanics for treadmill and overground wheelchair propulsion. Spinal Cord. 2011 Mar;49(3):457-62. doi: 10.1038/sc.2010.149. Epub 2010 Nov 2.
- Stephens CL, Engsberg JR. Comparison of overground and treadmill propulsion patterns of manual wheelchair users with tetraplegia. Disabil Rehabil Assist Technol. 2010;5(6):420-7. doi: 10.3109/17483101003793420.
- DiGiovine CP, Cooper RA, Boninger ML. Dynamic calibration of a wheelchair dynamometer. J Rehabil Res Dev. 2001 Jan-Feb;38(1):41-55.
- Best KL, Routhier F, Miller WC. A description of manual wheelchair skills training: current practices in Canadian rehabilitation centers. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015;10(5):393-400. doi: 10.3109/17483107.2014.907367. Epub 2014 Apr 7.
- Kilkens OJ, Post MW, Dallmeijer AJ, Seelen HA, van der Woude LH. Wheelchair skills tests: a systematic review. Clin Rehabil. 2003 Jul;17(4):418-30. doi: 10.1191/0269215503cr633oa.
- Belmont PJ, Owens BD, Schoenfeld AJ. Musculoskeletal Injuries in Iraq and Afghanistan: Epidemiology and Outcomes Following a Decade of War. J Am Acad Orthop Surg. 2016 Jun;24(6):341-8. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00123.
- Blair JA, Patzkowski JC, Schoenfeld AJ, Cross Rivera JD, Grenier ES, Lehman RA Jr, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium (STReC). Spinal column injuries among Americans in the global war on terrorism. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 19;94(18):e135(1-9). doi: 10.2106/JBJS.K.00502.
- Blackbourne LH. Combat damage control surgery. Crit Care Med. 2008 Jul;36(7 Suppl):S304-10. doi: 10.1097/CCM.0b013e31817e2854.
- Ma VY, Chan L, Carruthers KJ. Incidence, prevalence, costs, and impact on disability of common conditions requiring rehabilitation in the United States: stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury, multiple sclerosis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, limb loss, and back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):986-995.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2013.10.032. Epub 2014 Jan 21.
- National Spinal Cord Injury Statistical Center. (2016). Spinal Cord Injury Data Sheet. Birmingham: University of Alabama at Birmingham.
- Finley MA, Rodgers MM. Prevalence and identification of shoulder pathology in athletic and nonathletic wheelchair users with shoulder pain: A pilot study. J Rehabil Res Dev. 2004 May;41(3B):395-402. doi: 10.1682/jrrd.2003.02.0022.
- Fritz HA, Lysack C, Luborsky MR, Messinger SD. Long-term community reintegration: concepts, outcomes and dilemmas in the case of a military service member with a spinal cord injury. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1501-7. doi: 10.3109/09638288.2014.967415. Epub 2014 Oct 1.
- Krahn GL, Suzuki R, Horner-Johnson W. Self-rated health in persons with spinal cord injury: relationship of secondary conditions, function and health status. Qual Life Res. 2009 Jun;18(5):575-84. doi: 10.1007/s11136-009-9477-z. Epub 2009 Apr 19.
- Plach HL, Sells CH. Occupational performance needs of young veterans. Am J Occup Ther. 2013 Jan-Feb;67(1):73-81. doi: 10.5014/ajot.2013.003871.
- Walker KA, Morgan KA, Morris CL, DeGroot KK, Hollingsworth HH, Gray DB. Development of a community mobility skills course for people who use mobility devices. Am J Occup Ther. 2010 Jul-Aug;64(4):547-54. doi: 10.5014/ajot.2010.08117.
- Goins AM, Morgan K, Stephens CL, Engsberg JR. Elbow kinematics during overground manual wheelchair propulsion in individuals with tetraplegia. Disabil Rehabil Assist Technol. 2011;6(4):312-9. doi: 10.3109/17483107.2010.528143. Epub 2010 Oct 20.
- Julien MC, Morgan K, Stephens CL, Standeven J, Engsberg J. Trunk and neck kinematics during overground manual wheelchair propulsion in persons with tetraplegia. Disabil Rehabil Assist Technol. 2014 May;9(3):213-8. doi: 10.3109/17483107.2013.775362. Epub 2013 Apr 2.
- Will, K., Engsberg, J. R., Foreman, M., Klaesner, J., Birkenmeier, R., & Morgan, K. A. (2015). Repetition based training for efficient propulsion in new manual wheelchair users. Journal of Physical Medicine, Rehabilitation & Disabilities, 1(001), 1-9.
- Flaherty E. Using pain-rating scales with older adults. Am J Nurs. 2008 Jun;108(6):40-7; quiz 48. doi: 10.1097/01.NAJ.0000324375.02027.9f. No abstract available.
- SAS Institute Inc., Cary, NC, USA.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Curtis KA, Roach KE, Applegate EB, Amar T, Benbow CS, Genecco TD, Gualano J. Development of the Wheelchair User's Shoulder Pain Index (WUSPI). Paraplegia. 1995 May;33(5):290-3. doi: 10.1038/sc.1995.65.
- Toglia J, Fitzgerald KA, O'Dell MW, Mastrogiovanni AR, Lin CD. The Mini-Mental State Examination and Montreal Cognitive Assessment in persons with mild subacute stroke: relationship to functional outcome. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):792-8. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.034.
- Rushton PW, Kirby RL, Miller WC. Manual wheelchair skills: objective testing versus subjective questionnaire. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2313-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.007. Epub 2012 Jun 21.
- Lindquist NJ, Loudon PE, Magis TF, Rispin JE, Kirby RL, Manns PJ. Reliability of the performance and safety scores of the wheelchair skills test version 4.1 for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1752-7. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.226.
- Mountain AD, Kirby RL, Smith C. The wheelchair skills test, version 2.4: Validity of an algorithm-based questionnaire version. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):416-23. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00427-1.
- Heinemann AW, Lai JS, Magasi S, Hammel J, Corrigan JD, Bogner JA, Whiteneck GG. Measuring participation enfranchisement. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):564-71. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.220. Epub 2011 Mar 2.
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Gagnon DH, Roy A, Verrier MC, Duclos C, Craven BC, Nadeau S. Do Performance-Based Wheelchair Propulsion Tests Detect Changes Among Manual Wheelchair Users With Spinal Cord Injury During Inpatient Rehabilitation in Quebec? Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1214-8. doi: 10.1016/j.apmr.2016.02.018. Epub 2016 Mar 15.
- Pradon D, Pinsault N, Zory R, Routhier F. Could mobilty performance measures be used to evaluate wheelchair skills? J Rehabil Med. 2012 Mar;44(3):276-9. doi: 10.2340/16501977-0919.
- Sawatzky B, Hers N, MacGillivray MK. Relationships between wheeling parameters and wheelchair skills in adults and children with SCI. Spinal Cord. 2015 Jul;53(7):561-4. doi: 10.1038/sc.2015.29. Epub 2015 Feb 17.
- Motion Analysis Corporation. HiRes Motion Analysis Corporation System. Santa Rosa, CA.
- Cowan RE, Nash MS, Collinger JL, Koontz AM, Boninger ML. Impact of surface type, wheelchair weight, and axle position on wheelchair propulsion by novice older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jul;90(7):1076-83. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.034.
- Three Rivers Holdings, LLC. SmartWheel. Mesa, AZ.
- Asato KT, Cooper RA, Robertson RN, Ster JF. SMARTWheels: development and testing of a system for measuring manual wheelchair propulsion dynamics. IEEE Trans Biomed Eng. 1993 Dec;40(12):1320-4. doi: 10.1109/10.250587.
- Cooper RA. SMARTWheel: From concept to clinical practice. Prosthet Orthot Int. 2009 Sep;33(3):198-209. doi: 10.1080/03093640903082126.
- Lui J, MacGillivray MK, Sawatzky BJ. Test-retest reliability and minimal detectable change of the SmartWheel clinical protocol. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2367-72. doi: 10.1016/j.apmr.2012.07.008. Epub 2012 Jul 25.
- ActiGraph, LLC. GT9X Activity Monitors. Pensacola, FL.
- Garcia-Masso X, Serra-Ano P, Garcia-Raffi LM, Sanchez-Perez EA, Lopez-Pascual J, Gonzalez LM. Validation of the use of Actigraph GT3X accelerometers to estimate energy expenditure in full time manual wheelchair users with spinal cord injury. Spinal Cord. 2013 Dec;51(12):898-903. doi: 10.1038/sc.2013.85. Epub 2013 Sep 3.
- Nyland J, Quigley P, Huang C, Lloyd J, Harrow J, Nelson A. Preserving transfer independence among individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2000 Nov;38(11):649-57. doi: 10.1038/sj.sc.3101070.
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Shea, J. B. & Morgan, R. L. (1979). Contextual interference effects on the acquisition, retention, and transfer of a motor skill. Journal of Experimental Psychology: Human Learning and Memory, 5, 179-187.
- Del Rey P, Wughalter EH, Whitehurst M. The effects of contextual interference on females with varied experience in open sport skills. Res Q Exerc Sport. 1982 Jun;53(2):108-15. doi: 10.1080/02701367.1982.10605236. No abstract available.
- Hall KG, Domingues DA, Cavazos R. Contextual interference effects with skilled baseball players. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):835-41. doi: 10.1177/003151259407800331.
- Schmidt RA, Young DE, Swinnen S, Shapiro DC. Summary knowledge of results for skill acquisition: support for the guidance hypothesis. J Exp Psychol Learn Mem Cogn. 1989 Mar;15(2):352-9. doi: 10.1037//0278-7393.15.2.352.
- Gevins A, Smith ME, Leong H, McEvoy L, Whitfield S, Du R, Rush G. Monitoring working memory load during computer-based tasks with EEG pattern recognition methods. Hum Factors. 1998 Mar;40(1):79-91. doi: 10.1518/001872098779480578.
- Schmidt RA, Wulf G. Continuous concurrent feedback degrades skill learning: implications for training and simulation. Hum Factors. 1997 Dec;39(4):509-25. doi: 10.1518/001872097778667979.
- Goodwin JE, Eckerson JM, Voll CA Jr. Testing specificity and guidance hypotheses by manipulating relative frequency of KR scheduling in motor skill acquisition. Percept Mot Skills. 2001 Dec;93(3):819-24. doi: 10.2466/pms.2001.93.3.819.
- MATLAB version 7.10.0. (2010). Natick, Massachusetts: The MathWorks Inc.
- SPSS Inc. (2012). SPSS Statistics Version 21. Chicago, IL: IBM.
- Chisholm D, Toto P, Raina K, Holm M, Rogers J. Evaluating capacity to live independently and safely in the community: Performance Assessment of Self-care Skills. Br J Occup Ther. 2014 Feb;77(2):59-63. doi: 10.4276/030802214X13916969447038.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201804133
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .