Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorinlärningsmetod för manuella rullstolsanvändare

4 oktober 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

En motorisk inlärningsmetod för rullstolsframdrivningsträning för manuella rullstolsanvändare med SCI

Det övergripande syftet med detta projekt är att pilottesta ett träningsprogram för manuell rullstol (MWC) baserat på motorisk inlärningsteori för att förbättra rullstolsframdrivningen för manuella rullstolsanvändare (MWU) med ryggmärgsskada (SCI).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projektets mål är att genomföra en pilotförsök med randomiserad kontroll (RCT) som undersöker (1) antalet uppgiftsspecifika repetitioner som krävs för att åstadkomma förändringar i framdrivningstekniker för rullstol och (2) identifiera den mest gynnsamma ytan (över jord eller på en stationär anordning, t.ex. som rullar) för att implementera ett repetitionsbaserat träningsprogram för manuell rullstolsframdrivning. De långsiktiga målen för denna forskning är att minimera smärta i övre extremiteter och kronisk överbelastningsskada och att öka rörlighetseffektiviteten hos personer med SCI som använder MWC för vardaglig rörlighet. Det aktuella projektets mål är att testa effekterna av ett repetitionsbaserat träningsprogram för manuell rullstolsframdrivning som betonar de rekommenderade riktlinjerna för klinisk praxis (CPG). Det förväntade resultatet kommer att vara bevis att använda vid träning av MWU med SCI i korrekt framdrivningsteknik för att förhindra eller fördröja smärta och kroniska överbelastningsskador och maximera rörligheten genom effektiva framdrivningstekniker för rullstol. Den långsiktiga effekten kommer att vara att implementera evidensbaserad MWC-framdrivningsträning i lämpliga mängder för att underlätta en minskning av smärta och dysfunktion, en minskning av hälsokostnaderna och förlängt deltagande i större livsaktiviteter för MWU med SCI.

Våra forskningsmål är att:

  1. Jämför rullstolsframdrivningskinematik, kinetik och rullstolsförändringar mellan tre oberoende grupper (Roller Group, Overground Group, Wheelchair Skills Group).
  2. Karakterisera dos-respons-förhållandet för repetitionsbaserad framdrivningsövning.
  3. Utvärdera den långsiktiga effekten av framdrivningsträning på prestanda i den levade miljön.

En enkelblind pilot-RCT kommer att genomföras. Fyrtioåtta individer med SCI som använder MWC och som inte följer de rekommenderade kliniska riktlinjerna för framdrivning kommer att rekryteras. Varje deltagare kommer att randomiseras till en av tre oberoende grupper: motorisk inlärningsupprepning på ett rullsystem (RG), motorisk inlärningsupprepning overground (OG), eller den placebokontrollerade gruppen som får konventionell MWC-färdighetsträning (WSG). WSG kommer att fungera som placebo genom att få grundläggande MWC-färdighetsträning - den nuvarande standarden för rehabiliteringsvård. Deltagarnas kinematik (videorörelseanalys), kinetik (SmartWheel) och rullstolsprestanda över jord (Rullstolsframdrivningstest) kommer att bedömas före intervention (baslinje), omedelbart efter intervention (uppföljning) och tre månader efter intervention ( 3 månaders uppföljning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara 18 till 60 år gamla
  • Har en rörlighetsbegränsning på grund av SCI, vilket kräver användning av en manuell rullstol (MWC)
  • Kunna självdriva en MWC bilateralt med sina övre extremiteter
  • Planera att använda en MWC för minst 75 % av aktiviteterna under dagen
  • Lev i samhället
  • Förstå engelska på sjätteklass eller högre
  • Kunna följa instruktioner i flera steg
  • Deltagare måste självständigt kunna lämna informerat samtycke
  • Kunna tåla att driva sin rullstol självständigt i 10 meter
  • Var villig att delta i tre bedömningar och upp till 13 träningspass på Enabling Mobility in the Community Laboratory (EMC Lab).

Exklusions kriterier:

  • Människor kommer att uteslutas om de manövrerar sin MWC med sina nedre extremiteter eller med endast en övre extremitet.
  • Individer som visar rätt MWC-framdrivningstekniker under screeningprocessen, som redan följer CPG, eller vars MWC-position hindrar dem från att följa CPG kommer att exkluderas.
  • Potentiella deltagare kommer också att uteslutas om de har bilateral inkoordination på grund av styrka ojämlikhet eller neurologisk inblandning som försämrar framdrivningen i en jämn, rak linje. Specifikt, om en person uppvisar ojämlikheter i styrka i övre extremiteter som resulterar i en 12-tums avvikelse från en markerad väg, kommer han eller hon att exkluderas.
  • Andra uteslutningskriterier inkluderar operationer som äventyrar integriteten hos de övre extremiteterna eller kardiovaskulära komplikationer under det senaste året.
  • Potentiella deltagare kommer också att uteslutas om övre extremiteter eller allmän kroppssmärta bedöms 8/10 eller högre enligt Wong-Baker FACES Numeric Pain Scale (FACES). -Dessutom kommer potentiella deltagare att uteslutas om de för närvarande får medicinsk behandling för en akut övre extremitetsskada, har en tryckskada i steg IV eller för närvarande är inlagda på sjukhus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rullsystemgrupp (RG)
En grupp som utför motorinlärning manuella rullstolsframdrivningsrepetitioner på ett rullsystem.
De kommer först att få den vårdstandard som ofta används vid rehabilitering: en 30 minuters utbildningssession om rekommenderade framdrivningstekniker utan några motoriska inlärningsprinciper implementerade. Dessutom kommer de att utföra 750-1250 rullstolsframdrivningsrepetitioner på rullsystemet per varje 1 timmes session (2-3 gånger per vecka i 4-6 veckor) tills de når cirka 10 000 repetitioner (10 sessioner). Varje session kommer att fokusera på att minimera kraften och frekvensen av knuffar samtidigt som man använder längre push-slag under framdrivning.
Aktiv komparator: Overground group (OG)
En grupp som utför motorinlärning manuell rullstolsframdrivning repetitioner över jord.
De kommer först att få den vårdstandard som ofta används vid rehabilitering: en 30 minuters utbildningssession om rekommenderade framdrivningstekniker utan några motoriska inlärningsprinciper implementerade. Dessutom kommer de att utföra 750-1250 rullstolsframdrivningsrepetitioner över marken per varje 1 timmes session (2-3 gånger per vecka i 4-6 veckor) tills de når cirka 10 000 repetitioner (10 sessioner). Varje session kommer att fokusera på att minimera kraften och frekvensen av knuffar samtidigt som man använder längre push-slag under framdrivning.
Placebo-jämförare: Placebo - Rullstolsgrupp (WSG)
En grupp som får konventionell träning för manuell rullstol.
De kommer att få den vårdstandard som ofta används vid rehabilitering: en 30 minuters utbildningssession om rekommenderade framdrivningstekniker utan några motoriska inlärningsprinciper implementerade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Video Motion Capture-Hand Axle relation Change
Tidsram: Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Kinematisk data kommer att samlas in med ett 3D-infrarött VMC-system (VICON, Centennial, CO).106 VMC-systemet består av 14 Vero 2.2 digitalkameror för att upptäcka platsen för reflekterande markörer, som kommer att fästas på deltagarens tredje mellanhand och på hjulaxeln på deltagarens MWC. När deltagaren kör genom fångstvolymen kommer VMC:n att registrera rörelsen av deltagarens tredje mellanhand i förhållande till rullstolens axel. Handaxelförhållandet kommer att mätas i centimeter och jämföras över de tre testsessionerna. Denna variabel motsvarar rekommendationerna som beskrivs i CPG (för handen ner mot axeln under återhämtning [hand-axelförhållande].
Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Video Motion Capture-Push vinkeländring
Tidsram: Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Kinematisk data kommer att samlas in med ett 3D-infrarött VMC-system (VICON, Centennial, CO).106 VMC-systemet består av 14 Vero 2.2 digitalkameror för att upptäcka platsen för reflekterande markörer, som kommer att fästas på deltagarens tredje mellanhand och på hjulaxeln på deltagarens MWC. När deltagaren kör genom fångstvolymen kommer VMC:n att registrera rörelsen av deltagarens tredje mellanhand i förhållande till rullstolens axel. Push-vinkeln kommer att jämföras över de tre testsessionerna. Denna variabel motsvarar rekommendationerna som beskrivs i CPG (använd längre tryckslag [skjutvinkel].
Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Rullstolsframdrivningstest (WPT)-Antal knuffar Ändra
Tidsram: Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
WPT bedömer rullstolsrörlighet och prestanda hos MWU. WPT kräver att MWU:er drivs med en självvald naturlig hastighet över 10 meter av en slät, plan yta från en statisk start. Antalet knuffar som behövs för att slutföra de 10 metrarna kommer alla att noteras. WPT har utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (r = .72-.96), interterr-tillförlitlighet (r = .80-.96) och konstruktionsvaliditet (p < .04).14 Data som samlas in från WPT kommer att hjälpa till att identifiera förändringar av framdrivningsprestanda före och efter intervention och hur dessa förändringar relaterar till de kliniska riktlinjerna för bevarande av övre extremiteternas funktion efter ryggmärgsskada (CPG) rekommendation för att minimera frekvensen av trycker samtidigt som den bibehåller samma hastighet.
Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Rullstolsframdrivningstest (WPT)-tid för att slutföra 10 meters push Change
Tidsram: Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
WPT bedömer rullstolsrörlighet och prestanda hos MWU. WPT kräver att MWU:er drivs med en självvald naturlig hastighet över 10 meter av en slät, plan yta från en statisk start. Observation av deltagarens framdrivningsmönster samt om deras händer kommer i kontakt med pushrims, återhämtning, tid för att klara de 10 metrarna kommer att samlas in. WPT har utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (r = .72-.96), interterr-tillförlitlighet (r = .80-.96) och konstruktionsvaliditet (p < .04).14 Data som samlas in från WPT kommer att hjälpa till att identifiera förändringar av framdrivningsprestanda före och efter intervention och hur dessa förändringar relaterar till de kliniska riktlinjerna för bevarande av övre extremiteternas funktion efter ryggmärgsskada (CPG) rekommendation för att minimera frekvensen av trycker samtidigt som den bibehåller samma hastighet.
Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Wheelchair Propulsion Test (WPT)-typ av framdrivningsmönsterjämförelse mellan tidpunkter
Tidsram: Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
WPT bedömer rullstolsrörlighet och prestanda hos MWU. WPT kräver att MWU:er drivs med en självvald naturlig hastighet över 10 meter av en slät, plan yta från en statisk start. Deltagarens dominerande framdrivningsmönster kommer att noteras. WPT har utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (r = .72-.96), interterr-tillförlitlighet (r = .80-.96) och konstruktionsvaliditet (p < .04).14 Data som samlas in från WPT kommer att hjälpa till att identifiera förändringar av framdrivningsprestanda före och efter intervention och hur dessa förändringar relaterar till de kliniska riktlinjerna för bevarande av övre extremiteternas funktion efter ryggmärgsskada (CPG) rekommendation för att minimera frekvensen av trycker samtidigt som den bibehåller samma hastighet.
Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framdrivningstest utomhus - Totalt antal push
Tidsram: Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Deltagarna kommer att uppmanas att köra sin rullstol i och runt parkeringen på en fast rutt. Detta för att bedöma under olika miljöer kan framdrivningsmönstren skilja sig från inomhuslabbmiljön. Totalt antal framdrivning kommer att registreras och jämföras inom och mellan försökspersoner.
Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Framdrivningstest utomhus - antal pushs som uppfyller kliniska riktlinjer
Tidsram: Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Deltagarna kommer att uppmanas att köra sin rullstol i och runt parkeringen på en fast rutt. Detta för att bedöma under olika miljöer kan framdrivningsmönstren skilja sig från inomhuslabbmiljön. Framdrivningsräkningar kommer att registreras och jämföras inom och mellan försökspersoner.
Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Framdrivningstest utomhus - Typ av framdrivningsmönster
Tidsram: Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Deltagarna kommer att uppmanas att köra sin rullstol i och runt parkeringen på en fast rutt. Detta för att bedöma under olika miljöer kan framdrivningsmönstren skilja sig från inomhuslabbmiljön. Framdrivningsmönster kommer att registreras och jämföras inom och mellan försökspersoner.
Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Framdrivningstest utomhus - Tid för att slutföra rutten
Tidsram: Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Deltagarna kommer att uppmanas att köra sin rullstol i och runt parkeringen på en fast rutt. Detta för att bedöma under olika miljöer kan framdrivningsmönstren skilja sig från inomhuslabbmiljön. Tid för att slutföra rutten kommer att registreras och jämföras inom och mellan ämnen.
Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rullstolsanvändares axelsmärtaindex (WUSPI)
Tidsram: Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Ett självrapporterande mått på axelsmärta hos manuella rullstolsanvändare (MWU) under funktionella aktiviteter. WUSPI består av ett frågeformulär med 15 punkter som behandlar axelsmärta under 15 aktiviteter inom fyra domäner: förflyttningar, rullstolsrörlighet, egenvård och allmänna aktiviteter. En 10-punkts visuell analog skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan) används för att bestämma smärtintensiteten som upplevs under varje aktivitet. WUSPI-poängen (från 0 [ingen smärta] till 150 [värsta smärta] för alla objekt) indikerar deltagarens nivå av axelsmärta under funktionella aktiviteter. Tillförlitlighet och validitet har fastställts genom sampling av långsiktiga MWUs. WUSPI har utmärkt tillförlitlighet för test-omtestning (ICC = .99),3 utmärkt inre konsistens (α = 0,97),3 och måttlig samtidig validitet (r = -.49). Utmärkt konvergent validitet fastställdes genom att korrelera WUSPI med smärtintensitet på en numerisk betygsskala (r = 0,77; p < 0,003).
Baslinje, upp till 4 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Första postat (Faktisk)

20 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera