Approche d'apprentissage moteur pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels
4 octobre 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Une approche d'apprentissage moteur pour la formation à la propulsion en fauteuil roulant pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels avec SCI
L'objectif général de ce projet est de tester un programme de formation en fauteuil roulant manuel (MWC) basé sur la théorie de l'apprentissage moteur pour améliorer la propulsion en fauteuil roulant pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels (MWU) souffrant de lésions de la moelle épinière (SCI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif du projet est de mener un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) examinant (1) le nombre de répétitions spécifiques à une tâche nécessaires pour produire un changement dans les techniques de propulsion en fauteuil roulant et (2) identifiant la surface la plus propice (au-dessus du sol ou sur un dispositif stationnaire tel que comme rouleaux) pour la mise en œuvre d'un programme d'entraînement à la propulsion manuelle en fauteuil roulant basé sur la répétition. Les objectifs à long terme de cette recherche sont de minimiser la douleur des membres supérieurs et les blessures chroniques dues à la surutilisation et d'augmenter l'efficacité de la mobilité chez les personnes atteintes de SCI qui utilisent des MWC pour la mobilité quotidienne. L'objectif actuel du projet est de tester les effets d'un programme de formation à la propulsion manuelle en fauteuil roulant basé sur la répétition qui met l'accent sur les lignes directrices de pratique clinique (GPC) recommandées. Le résultat attendu sera une preuve à utiliser dans la formation des MWU avec SCI aux techniques de propulsion appropriées afin de prévenir ou de retarder la douleur et les blessures chroniques dues à la surutilisation et de maximiser la mobilité grâce à des techniques efficaces de propulsion en fauteuil roulant. L'impact à long terme sera la mise en œuvre d'une formation à la propulsion MWC fondée sur des preuves dans des quantités appropriées pour faciliter une réduction de la douleur et du dysfonctionnement, une réduction des coûts de santé et une participation prolongée aux principales activités de la vie pour les MWU avec SCI.
Nos objectifs de recherche sont de :
- Comparez la cinématique de propulsion du fauteuil roulant, la cinétique et les changements de performance du fauteuil roulant parmi trois groupes indépendants (Roller Group, Overground Group, Wheelchair Skills Group).
- Caractériser la relation dose-réponse de la pratique de propulsion basée sur la répétition.
- Évaluer l'impact à long terme de l'entraînement à la propulsion sur les performances dans l'environnement vécu.
Un ECR pilote en simple aveugle sera mené. Quarante-huit personnes atteintes de SCI qui utilisent des MWC et qui ne suivent pas les directives cliniques recommandées pour la propulsion seront recrutées. Chaque participant sera randomisé dans l'un des trois groupes indépendants : les répétitions d'apprentissage moteur sur un système de rouleaux (RG), les répétitions d'apprentissage moteur au-dessus du sol (OG) ou le groupe contrôlé par placebo recevant une formation conventionnelle aux compétences MWC (WSG). Le WSG fonctionnera comme un placebo en recevant une formation de base aux compétences MWC - la norme actuelle des soins de réadaptation. La cinématique (analyse de mouvement vidéo), la cinétique (SmartWheel) et les performances du fauteuil roulant au-dessus du sol (Test de propulsion en fauteuil roulant) des participants seront évaluées avant l'intervention (Baseline), immédiatement après l'intervention (Suivi) et trois mois après l'intervention ( suivi de 3 mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 18 à 60 ans
- Avoir une limitation de mobilité due à une SCI, qui nécessite l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel (MWC)
- Être capable d'auto-propulser un MWC bilatéralement avec ses membres supérieurs
- Prévoyez d'utiliser un MWC pour au moins 75 % des activités tout au long de la journée
- Vivre dans la communauté
- Comprendre l'anglais à un niveau de sixième année ou plus
- Être capable de suivre des instructions en plusieurs étapes
- Les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé de manière indépendante
- Être capable de tolérer de propulser son fauteuil roulant de façon autonome sur 10 mètres
- Être disposé à participer à trois évaluations et jusqu'à 13 sessions de formation au Laboratoire d'habilitation de la mobilité dans la communauté (EMC Lab).
Critère d'exclusion:
- Les personnes seront exclues si elles manœuvrent leur MWC avec leurs membres inférieurs ou avec un seul membre supérieur.
- Les personnes qui affichent les bonnes techniques de propulsion MWC pendant le processus de sélection, qui suivent déjà le CPG ou dont la position MWC les empêche de suivre le CPG seront exclues.
- Les participants potentiels seront également exclus s'ils présentent une incoordination bilatérale en raison d'une inégalité de force ou d'une atteinte neurologique qui altère la propulsion en ligne droite et stable. Plus précisément, si une personne présente des inégalités de force des membres supérieurs entraînant une déviation de 12 pouces par rapport à une voie marquée, elle sera exclue.
- D'autres critères d'exclusion incluent les chirurgies compromettant l'intégrité des membres supérieurs ou les complications cardiovasculaires au cours de la dernière année.
- Les participants potentiels seront également exclus si la douleur des membres supérieurs ou corporelle globale est évaluée à 8/10 ou plus selon l'échelle numérique de douleur Wong-Baker FACES (FACES). -De plus, les participants potentiels seront exclus s'ils reçoivent actuellement un traitement médical pour une blessure aiguë au membre supérieur, s'ils ont une escarre de stade IV ou s'ils sont actuellement hospitalisés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe système de rouleaux (RG)
Un groupe effectuant des répétitions de propulsion manuelle en fauteuil roulant d'apprentissage moteur sur un système à rouleaux.
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Ils recevront d'abord la norme de soins souvent utilisée en réadaptation : une séance éducative de 30 minutes sur les techniques de propulsion recommandées sans aucun principe d'apprentissage moteur mis en œuvre.
De plus, ils exécuteront 750 à 1250 répétitions de propulsion en fauteuil roulant sur le système de rouleaux pour chaque session d'une heure (2 à 3 x par semaine pendant 4 à 6 semaines) jusqu'à ce qu'ils atteignent environ 10 000 répétitions (10 sessions).
Chaque session se concentrera sur la minimisation de la force et de la fréquence des poussées tout en utilisant des coups de poussée plus longs pendant la propulsion.
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Comparateur actif: Groupe aérien (OG)
Un groupe effectuant des répétitions de propulsion manuelle en fauteuil roulant d'apprentissage moteur au-dessus du sol.
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Ils recevront d'abord la norme de soins souvent utilisée en réadaptation : une séance éducative de 30 minutes sur les techniques de propulsion recommandées sans aucun principe d'apprentissage moteur mis en œuvre.
De plus, ils exécuteront 750 à 1250 répétitions de propulsion en fauteuil roulant au sol pour chaque session d'une heure (2 à 3 x par semaine pendant 4 à 6 semaines) jusqu'à ce qu'ils atteignent environ 10 000 répétitions (10 sessions).
Chaque session se concentrera sur la minimisation de la force et de la fréquence des poussées tout en utilisant des coups de poussée plus longs pendant la propulsion.
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Comparateur placebo: Placebo - Groupe de compétences en fauteuil roulant (WSG)
Un groupe recevant une formation en fauteuil roulant manuel conventionnel.
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Ils recevront la norme de soins souvent utilisée en réadaptation : une séance de formation de 30 minutes sur les techniques de propulsion recommandées sans aucun principe d'apprentissage moteur mis en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la relation entre la capture de mouvement vidéo et l'essieu manuel
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Les données cinématiques seront recueillies à l'aide d'un système VMC infrarouge 3D (VICON, Centennial, CO)106.
Le système VMC se compose de 14 caméras numériques Vero 2.2 pour détecter l'emplacement des marqueurs réfléchissants, qui seront attachés au troisième métacarpien du participant et à l'axe de roue du MWC du participant.
Au fur et à mesure que le participant se propulse dans le volume de capture, le VMC enregistrera le mouvement du troisième métacarpien du participant par rapport à l'axe du fauteuil roulant.
La relation main-essieu sera mesurée en centimètres et comparée au cours des trois sessions de test.
Cette variable correspond aux recommandations énoncées dans le CPG (ramener la main vers l'essieu lors de la récupération [relation main-essieu].
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Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Capture de mouvement vidéo - Changement d'angle de poussée
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Les données cinématiques seront recueillies à l'aide d'un système VMC infrarouge 3D (VICON, Centennial, CO)106.
Le système VMC se compose de 14 caméras numériques Vero 2.2 pour détecter l'emplacement des marqueurs réfléchissants, qui seront attachés au troisième métacarpien du participant et à l'axe de roue du MWC du participant.
Au fur et à mesure que le participant se propulse dans le volume de capture, le VMC enregistrera le mouvement du troisième métacarpien du participant par rapport à l'axe du fauteuil roulant.
L'angle de poussée sera comparé au cours des trois sessions de test.
Cette variable correspond aux recommandations décrites dans le CPG (utiliser des courses de poussée plus longues [angle de poussée].
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Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Test de propulsion en fauteuil roulant (WPT) - Nombre de poussées Modifier
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Le WPT évalue la mobilité des fauteuils roulants et les performances des MWU.
Le WPT exige que les MWU se propulsent en utilisant une vitesse naturelle auto-sélectionnée sur 10 mètres d'une surface lisse et plane à partir d'un démarrage statique.
Le nombre de poussées nécessaires pour parcourir les 10 mètres sera noté.
Le WPT a une excellente fiabilité test-retest (r = 0,72-0,96), une fiabilité interévaluateur (r = 0,80-0,96) et une validité de construit (p < 0,04).14
Les données recueillies à partir du WPT aideront à identifier les changements de performance de propulsion avant et après l'intervention et comment ces changements sont liés aux recommandations de pratique clinique pour la préservation de la fonction des membres supérieurs après une lésion de la moelle épinière (CPG) pour minimiser la fréquence des pousse tout en conservant la même vitesse.
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Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Test de propulsion en fauteuil roulant (WPT) - temps nécessaire pour effectuer une poussée de 10 mètres
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Le WPT évalue la mobilité des fauteuils roulants et les performances des MWU.
Le WPT exige que les MWU se propulsent en utilisant une vitesse naturelle auto-sélectionnée sur 10 mètres d'une surface lisse et plane à partir d'un démarrage statique.
L'observation du schéma de propulsion du participant ainsi que le contact de ses mains avec les mains courantes, la récupération, le temps pour parcourir les 10 mètres seront collectés.
Le WPT a une excellente fiabilité test-retest (r = 0,72-0,96), une fiabilité interévaluateur (r = 0,80-0,96) et une validité de construit (p < 0,04).14
Les données recueillies à partir du WPT aideront à identifier les changements de performance de propulsion avant et après l'intervention et comment ces changements sont liés aux recommandations de pratique clinique pour la préservation de la fonction des membres supérieurs après une lésion de la moelle épinière (CPG) pour minimiser la fréquence des pousse tout en conservant la même vitesse.
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Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Test de propulsion en fauteuil roulant (WPT) - type de comparaison du modèle de propulsion entre les points dans le temps
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Le WPT évalue la mobilité des fauteuils roulants et les performances des MWU.
Le WPT exige que les MWU se propulsent en utilisant une vitesse naturelle auto-sélectionnée sur 10 mètres d'une surface lisse et plane à partir d'un démarrage statique.
Le schéma de propulsion dominant du participant sera noté.
Le WPT a une excellente fiabilité test-retest (r = 0,72-0,96), une fiabilité interévaluateur (r = 0,80-0,96) et une validité de construit (p < 0,04).14
Les données recueillies à partir du WPT aideront à identifier les changements de performance de propulsion avant et après l'intervention et comment ces changements sont liés aux recommandations de pratique clinique pour la préservation de la fonction des membres supérieurs après une lésion de la moelle épinière (CPG) pour minimiser la fréquence des pousse tout en conservant la même vitesse.
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Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de propulsion en plein air - Nombre total de poussées
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Les participants seront invités à propulser leur fauteuil roulant dans et autour du parking sur un itinéraire fixe.
Il s'agit d'évaluer dans un environnement différent les modèles de propulsion peuvent différer de l'environnement de laboratoire intérieur.
Le nombre total de propulsion sera enregistré et comparé au sein et entre les sujets.
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Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Test de propulsion en extérieur - nombre de poussées conformes aux directives cliniques
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Les participants seront invités à propulser leur fauteuil roulant dans et autour du parking sur un itinéraire fixe.
Il s'agit d'évaluer dans un environnement différent les modèles de propulsion peuvent différer de l'environnement de laboratoire intérieur.
Les comptages de propulsion seront enregistrés et comparés au sein et entre les sujets.
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Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Test de propulsion en plein air - Type de modèle de propulsion
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Les participants seront invités à propulser leur fauteuil roulant dans et autour du parking sur un itinéraire fixe.
Il s'agit d'évaluer dans un environnement différent les modèles de propulsion peuvent différer de l'environnement de laboratoire intérieur.
Les modèles de propulsion seront enregistrés et comparés au sein et entre les sujets.
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Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Test de propulsion en plein air - Temps pour terminer l'itinéraire
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Les participants seront invités à propulser leur fauteuil roulant dans et autour du parking sur un itinéraire fixe.
Il s'agit d'évaluer dans un environnement différent les modèles de propulsion peuvent différer de l'environnement de laboratoire intérieur.
Le temps nécessaire pour effectuer l'itinéraire sera enregistré et comparé au sein des sujets et entre eux.
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Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur à l'épaule de l'utilisateur de fauteuil roulant (WUSPI)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Une mesure d'auto-évaluation de la douleur à l'épaule chez les utilisateurs de fauteuils roulants manuels (MWU) pendant les activités fonctionnelles.
Le WUSPI consiste en un questionnaire en 15 points portant sur la douleur à l'épaule lors de 15 activités dans quatre domaines : les transferts, la mobilité en fauteuil roulant, les soins personnels et les activités générales.
Une échelle visuelle analogique en 10 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur) est utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur ressentie lors de chaque activité.
Le score WUSPI (de 0 [pas de douleur] à 150 [pire douleur] pour tous les items) indique le niveau de douleur à l'épaule du participant pendant les activités fonctionnelles.
La fiabilité et la validité ont été établies en échantillonnant des MWU à long terme.
Le WUSPI a une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,99),3
excellente cohérence interne (α = .97),3
et validité concurrente modérée (r = -0,49).
Une excellente validité convergente a été établie en corrélant le WUSPI avec l'intensité de la douleur sur une échelle d'évaluation numérique (r = 0,77 ;
p < 0,003).
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Ligne de base, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Première publication (Réel)
20 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201804133
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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