Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen pyörätuolin käyttäjille tarkoitettu moottorin oppimismenetelmä

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Moottorin oppimisen lähestymistapa pyörätuolin propulsioharjoitteluun käsikäyttöisille pyörätuolin käyttäjille, joilla on SCI

Tämän projektin yleisenä tarkoituksena on pilotoida manuaalisen pyörätuolin (MWC) harjoitusohjelmaa, joka perustuu motorisen oppimisen teoriaan, jotta voidaan parantaa pyörätuolin käyttövoimaa selkäydinvamma (SCI) sairastaville manuaalisen pyörätuolin käyttäjille (MWU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tavoitteena on suorittaa pilottisatunnaistettu kontrollikoe (RCT), jossa tutkitaan (1) tehtäväkohtaisten toistojen määrää, joka tarvitaan muutoksen aikaansaamiseksi pyörätuolin propulsiotekniikoissa ja (2) suotuisimman pinnan tunnistaminen (maan päällä tai kiinteässä laitteessa, esim. rullina) toistopohjaisen manuaalisen pyörätuolin propulsioharjoitusohjelman toteuttamiseksi. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteina on minimoida yläraajojen kipuja ja kroonisia ylikuormitusvammoja sekä lisätä liikkuvuuden tehokkuutta SCI-potilailla, jotka käyttävät MWC:itä jokapäiväiseen liikkumiseen. Nykyisen projektin tavoitteena on testata toistopohjaisen manuaalisen pyörätuolin propulsioharjoitteluohjelman vaikutuksia, joka korostaa suositeltuja kliinisen käytännön ohjeita (CPG). Odotettu tulos on todisteita käytettäväksi MWU:iden koulutuksessa SCI:n kanssa asianmukaisissa propulsiotekniikoissa kipujen ja kroonisten liikakäyttövammojen ehkäisemiseksi tai viivästymiseksi ja liikkuvuuden maksimoimiseksi tehokkaiden pyörätuolin propulsiotekniikoiden avulla. Pitkän aikavälin vaikutus on näyttöön perustuvan MWC-propulsiokoulutuksen toteuttaminen asianmukaisina määrinä kivun ja toimintahäiriöiden vähentämiseksi, terveyskustannusten vähentämiseksi ja pitkäaikaiseen osallistumiseen SCI:tä sairastavien MWU:iden tärkeimpiin elintoimintoihin.

Tutkimuksemme tavoitteet ovat:

  1. Vertaa pyörätuolin propulsiokinematiikkaa, kinetiikkaa ja pyörätuolin suorituskyvyn muutoksia kolmen itsenäisen ryhmän välillä (Roller Group, Overground Group, Wheelchair Skills Group).
  2. Kuvaile toistopohjaisen propulsiokäytännön annos-vaste-suhdetta.
  3. Arvioi propulsiokoulutuksen pitkän aikavälin vaikutus suorituskykyyn asutussa ympäristössä.

Single-blind pilot RCT suoritetaan. Rekrytoidaan 48 SCI:tä sairastavaa henkilöä, jotka käyttävät MWC:itä ja jotka eivät noudata suositeltuja kliinisiä propulsioohjeita. Jokainen osallistuja satunnaistetaan yhteen kolmesta itsenäisestä ryhmästä: motorisen oppimisen toistot rullajärjestelmässä (RG), motorisen oppimisen toistot maan päällä (OG) tai lumekontrolloitu ryhmä, joka saa tavanomaista MWC-taitojen koulutusta (WSG). WSG toimii lumelääkkeenä saamalla MWC:n peruskoulutusta – kuntoutushoidon nykyistä tasoa. Osallistujien kinematiikka (videoliikeanalyysi), kinetiikka (SmartWheel) ja pyörätuolin suorituskyky maan päällä (pyörätuolin propulsiotesti) arvioidaan ennen interventiota (perustila), välittömästi toimenpiteen jälkeen (seuranta) ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen ( 3 kuukauden seuranta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla 18-60-vuotiaita
  • Sinulla on SCI:n aiheuttama liikkumisrajoitus, joka edellyttää manuaalisen pyörätuolin (MWC) käyttöä
  • Pystyy itseliikkumaan MWC:tä kahdenvälisesti yläraajoillaan
  • Suunnittele käyttämään MWC:tä vähintään 75 %:ssa aktiviteeteista koko päivän
  • Elä yhteisössä
  • Ymmärrä englantia kuudennen luokan tai sitä korkeammalla tasolla
  • Pystyy noudattamaan monivaiheisia ohjeita
  • Osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus itsenäisesti
  • Pystyy sietämään pyörätuolinsa ajamista itsenäisesti 10 metriä
  • Ole valmis osallistumaan kolmeen arviointiin ja jopa 13 koulutukseen Enabling Mobility in the Community Laboratoryssa (EMC Lab).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset suljetaan pois, jos he ohjaavat MWC:tä alaraajoillaan tai vain yhdellä yläraajalla.
  • Henkilöt, jotka näyttävät oikeaa MWC-propulsiotekniikkaa seulontaprosessin aikana, jotka jo seuraavat CPG:tä tai joiden MWC-asema estää heitä noudattamasta CPG:tä, suljetaan pois.
  • Potentiaaliset osallistujat suljetaan myös pois, jos heillä on kahdenvälinen koordinaatiohäiriö voiman epätasa-arvosta tai neurologisesta osallisuudesta, joka heikentää propulsiota tasaisella suoralla linjalla. Erityisesti, jos henkilö osoittaa yläraajojen voimaeroja, jotka johtavat 12 tuuman poikkeamaan merkityltä reitiltä, ​​hänet suljetaan pois.
  • Muita poissulkevia kriteerejä ovat leikkaukset, jotka vaarantavat yläraajojen eheyden tai sydän- ja verisuonikomplikaatiot viimeisen vuoden aikana.
  • Potentiaaliset osallistujat suljetaan pois myös, jos yläraajojen tai yleisen kehon kivun arvo on 8/10 tai korkeampi Wong-Baker FACESin numeerisen kipuasteikon (FACES) mukaan. -Lisäksi mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he saavat parhaillaan lääketieteellistä hoitoa akuutin yläraajan vamman vuoksi, heillä on vaiheen IV painevamma tai he ovat parhaillaan sairaalahoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rullajärjestelmäryhmä (RG)
Ryhmä, joka suorittaa motorisen oppimisen manuaalisia pyörätuolin propulsiotoistoja rullajärjestelmässä.
He saavat ensin kuntoutuksessa usein käytettyä hoitotasoa: 30 minuutin koulutusjakson suositelluista propulsiotekniikoista ilman motorisen oppimisen periaatteita. Lisäksi he suorittavat 750-1250 pyörätuolin propulsiotoistoa rullajärjestelmässä jokaista 1 tunnin harjoitusta kohti (2-3 x viikossa 4-6 viikon ajan), kunnes ne saavuttavat noin 10 000 toistoa (10 istuntoa). Jokainen istunto keskittyy työntövoiman ja -taajuuden minimoimiseen, kun käytetään pidempiä työntöiskuja propulsion aikana.
Active Comparator: Maanpäällinen ryhmä (OG)
Ryhmä, joka suorittaa motorisen oppimisen manuaalisia pyörätuolin propulsiotoistoja maan päällä.
He saavat ensin kuntoutuksessa usein käytettyä hoitotasoa: 30 minuutin koulutusjakson suositelluista propulsiotekniikoista ilman motorisen oppimisen periaatteita. Lisäksi he suorittavat 750-1250 pyörätuolin propulsiotoistoa maan päällä jokaista 1 tunnin harjoitusta kohti (2-3 x viikossa 4-6 viikon ajan), kunnes saavuttavat noin 10 000 toistoa (10 istuntoa). Jokainen istunto keskittyy työntövoiman ja -taajuuden minimoimiseen, kun käytetään pidempiä työntöiskuja propulsion aikana.
Placebo Comparator: Placebo – Pyörätuolin taitoryhmä (WSG)
Ryhmä, joka saa tavanomaista manuaalista pyörätuolikoulutusta.
He saavat kuntoutuksessa usein käytettyä hoitotasoa: 30 minuutin koulutusjakson suositelluista propulsiotekniikoista ilman motorisen oppimisen periaatteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Video Motion Capture-Hand Akselin suhde Muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kinemaattinen data kerätään 3D-infrapuna-VMC-järjestelmällä (VICON, Centennial, CO).106 VMC-järjestelmä koostuu 14 Vero 2.2 -digitaalikamerasta, jotka havaitsevat heijastavien merkkien sijainnin, jotka kiinnitetään osallistujan kolmanteen kämmenluun ja osallistujan MWC:n pyörän akseliin. Kun osallistuja ajaa talteenottotilavuuden läpi, VMC tallentaa osallistujan kolmannen kämmenten liikkeen suhteessa pyörätuolin akseliin. Käsien ja akselin välinen suhde mitataan senttimetreinä ja sitä verrataan kolmen testijakson aikana. Tämä muuttuja vastaa CPG:ssä esitettyjä suosituksia (käden tuominen alas kohti akselia palautumisen aikana [käsi-akselisuhde]).
Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Video Motion Capture-Push kulman muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kinemaattinen data kerätään 3D-infrapuna-VMC-järjestelmällä (VICON, Centennial, CO).106 VMC-järjestelmä koostuu 14 Vero 2.2 -digitaalikamerasta, jotka havaitsevat heijastavien merkkien sijainnin, jotka kiinnitetään osallistujan kolmanteen kämmenluun ja osallistujan MWC:n pyörän akseliin. Kun osallistuja ajaa talteenottotilavuuden läpi, VMC tallentaa osallistujan kolmannen kämmenten liikkeen suhteessa pyörätuolin akseliin. Työntökulmaa verrataan kolmen testausistunnon välillä. Tämä muuttuja vastaa CPG:ssä esitettyjä suosituksia (käytä pidempiä työntöiskuja [työntökulma]).
Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pyörätuolin propulsiotesti (WPT) - Työntöjen lukumäärä Muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
WPT arvioi pyörätuolin liikkuvuuden ja MWU:n suorituskyvyn. WPT edellyttää, että MWU:t kulkevat itse valitulla luonnollisella nopeudella 10 metrin tasaisella, tasaisella pinnalla staattisesta käynnistyksestä. 10 metrin suorittamiseen tarvittavien työntöjen määrä merkitään kaikki muistiin. WPT:llä on erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (r = .72-.96), arvioijien välinen luotettavuus (r = .80-.96) ja konstruktion validiteetti (p <.04).14 WPT:ltä kerätyt tiedot auttavat tunnistamaan propulsion suorituskyvyn muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuinka nämä muutokset liittyvät kliinisiin käytännön ohjeisiin yläraajan toiminnan säilyttämiseksi selkäydinvamman (CPG) jälkeen, jotta voidaan minimoida selkäydinvamman esiintymistiheys. työntää samalla nopeudella.
Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pyörätuolin propulsiotesti (WPT) - aika 10 metrin työntömuutoksen suorittamiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
WPT arvioi pyörätuolin liikkuvuuden ja MWU:n suorituskyvyn. WPT edellyttää, että MWU:t kulkevat itse valitulla luonnollisella nopeudella 10 metrin tasaisella, tasaisella pinnalla staattisesta käynnistyksestä. Kerätään osallistujan propulsiokuvion havainnointi sekä koskettavatko kätensä työntövanteita, palautumista, aikaa 10 metrin suorittamiseen. WPT:llä on erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (r = .72-.96), arvioijien välinen luotettavuus (r = .80-.96) ja konstruktion validiteetti (p <.04).14 WPT:ltä kerätyt tiedot auttavat tunnistamaan propulsion suorituskyvyn muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuinka nämä muutokset liittyvät kliinisiin käytännön ohjeisiin yläraajan toiminnan säilyttämiseksi selkäydinvamman (CPG) jälkeen, jotta voidaan minimoida selkäydinvamman esiintymistiheys. työntää samalla nopeudella.
Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pyörätuolin propulsiotesti (WPT) -tyyppinen propulsiomallin vertailu aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
WPT arvioi pyörätuolin liikkuvuuden ja MWU:n suorituskyvyn. WPT edellyttää, että MWU:t kulkevat itse valitulla luonnollisella nopeudella 10 metrin tasaisella, tasaisella pinnalla staattisesta käynnistyksestä. Osallistujan hallitseva propulsiomalli merkitään muistiin. WPT:llä on erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (r = .72-.96), arvioijien välinen luotettavuus (r = .80-.96) ja konstruktion validiteetti (p <.04).14 WPT:ltä kerätyt tiedot auttavat tunnistamaan propulsion suorituskyvyn muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuinka nämä muutokset liittyvät kliinisiin käytännön ohjeisiin yläraajan toiminnan säilyttämiseksi selkäydinvamman (CPG) jälkeen, jotta voidaan minimoida selkäydinvamman esiintymistiheys. työntää samalla nopeudella.
Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Outdoor Propulsion Test - Työntöjen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujia pyydetään kuljettamaan pyörätuoliaan parkkipaikalla ja sen ympärillä kiinteää reittiä. Tämän tarkoituksena on arvioida eri ympäristöissä propulsiomallit voivat poiketa sisälaboratorioympäristöstä. Propulsioiden kokonaismäärät tallennetaan ja niitä verrataan koehenkilöiden sisällä ja välillä.
Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Outdoor Propulsion Test - Kliinisten ohjeiden mukaisten työntöjen lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujia pyydetään kuljettamaan pyörätuoliaan parkkipaikalla ja sen ympärillä kiinteää reittiä. Tämän tarkoituksena on arvioida eri ympäristöissä propulsiomallit voivat poiketa sisälaboratorioympäristöstä. Propulsiomäärät kirjataan ja niitä verrataan koehenkilöiden sisällä ja välillä.
Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Outdoor Propulsion Test - Propulsiomallin tyyppi
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujia pyydetään kuljettamaan pyörätuoliaan parkkipaikalla ja sen ympärillä kiinteää reittiä. Tämän tarkoituksena on arvioida eri ympäristöissä propulsiomallit voivat poiketa sisälaboratorioympäristöstä. Propulsiomallit tallennetaan ja niitä verrataan koehenkilöiden sisällä ja välillä.
Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Outdoor Propulsion Test - Aika reitin suorittamiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujia pyydetään kuljettamaan pyörätuoliaan parkkipaikalla ja sen ympärillä kiinteää reittiä. Tämän tarkoituksena on arvioida eri ympäristöissä propulsiomallit voivat poiketa sisälaboratorioympäristöstä. Reitin suorittamiseen kuluva aika tallennetaan ja sitä verrataan kohteiden sisällä ja välillä.
Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyörätuolin käyttäjän olkapääkipuindeksi (WUSPI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itseraportoi olkakivun mitta manuaalisen pyörätuolin käyttäjillä (MWU) toiminnallisen toiminnan aikana. WUSPI koostuu 15 kohdan kyselylomakkeesta, jossa käsitellään olkapääkipuja 15 toiminnon aikana neljällä alueella: siirrot, liikkuminen pyörätuolilla, itsehoito ja yleiset toiminnot. Kunkin toiminnon aikana koetun kivun voimakkuuden määrittämiseen käytetään 10-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). WUSPI-pistemäärä (0 [ei kipua] 150:een [pahin kipu] kaikissa kohteissa) osoittaa osallistujan olkapääkivun tason toiminnallisen toiminnan aikana. Luotettavuus ja validiteetti on varmistettu ottamalla näytteitä pitkäaikaisista MWU:ista. WUSPI:llä on erinomainen testi-uudelleentestauksen luotettavuus (ICC = .99),3 erinomainen sisäinen konsistenssi (α = .97),3 ja kohtalainen samanaikainen validiteetti (r = -.49). Erinomainen konvergentti validiteetti määritettiin korreloimalla WUSPI kivun voimakkuuteen numeerisella luokitusasteikolla (r = 0,77; p < 0,003).
Lähtötaso, enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa