Abordagem de Aprendizagem Motora para Cadeirantes Manuais
4 de outubro de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine
Uma abordagem de aprendizado motor para treinamento de propulsão em cadeira de rodas para usuários de cadeira de rodas manuais com LM
O objetivo geral deste projeto é testar um programa de treinamento de cadeira de rodas manual (MWC) baseado na teoria do aprendizado motor para melhorar a propulsão da cadeira de rodas para usuários de cadeiras de rodas manuais (MWUs) com lesão medular (SCI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é realizar um teste piloto randomizado de controle (RCT) examinando (1) o número de repetições específicas da tarefa necessárias para produzir mudanças nas técnicas de propulsão da cadeira de rodas e (2) identificar a superfície mais propícia (sobre o solo ou em um dispositivo estacionário, como como rolos) para a implementação de um programa de treinamento de propulsão manual de cadeira de rodas baseado em repetição. Os objetivos de longo prazo desta pesquisa são minimizar a dor na extremidade superior e a lesão crônica por uso excessivo e aumentar a eficiência da mobilidade em pessoas com lesão medular que usam MWCs para a mobilidade diária. O objetivo atual do projeto é testar os efeitos de um programa de treinamento de propulsão manual de cadeira de rodas baseado em repetição que enfatize as diretrizes de prática clínica recomendadas (CPG). O resultado esperado será a evidência a ser usada no treinamento de MWUs com SCI em técnicas de propulsão adequadas, a fim de prevenir ou retardar a dor e lesões crônicas por uso excessivo e maximizar a mobilidade por meio de técnicas de propulsão de cadeira de rodas eficientes. O impacto a longo prazo será a implementação de treinamento de propulsão MWC baseado em evidências em quantidades apropriadas para facilitar a redução da dor e disfunção, redução dos custos de saúde e participação prolongada nas principais atividades da vida para MWUs com SCI.
Nossos objetivos de pesquisa são:
- Compare a cinemática da propulsão da cadeira de rodas, a cinética e as mudanças no desempenho da cadeira de rodas entre três grupos independentes (Grupo Roller, Grupo Overground, Grupo de Habilidades da Cadeira de Rodas).
- Caracterizar a relação dose-resposta da prática de propulsão baseada em repetição.
- Avalie o impacto a longo prazo do treinamento de propulsão no desempenho no ambiente vivido.
Um RCT piloto simples-cego será conduzido. Quarenta e oito indivíduos com SCI que usam MWCs e que não seguem as diretrizes clínicas recomendadas para propulsão serão recrutados. Cada participante será randomizado em um dos três grupos independentes: repetições de aprendizado motor em um sistema de rolo (RG), repetições de aprendizado motor no solo (OG) ou o grupo controlado por placebo recebendo treinamento convencional de habilidades MWC (WSG). O WSG funcionará como um placebo, recebendo treinamento básico de habilidades do MWC - o padrão atual de cuidados de reabilitação. A cinemática dos participantes (análise de movimento de vídeo), a cinética (SmartWheel) e o desempenho da cadeira de rodas no solo (Teste de Propulsão em Cadeira de Rodas) serão avaliados antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (Acompanhamento) e três meses após a intervenção ( Acompanhamento de 3 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 18 e 60 anos
- Ter uma limitação de mobilidade devido a SCI, que requer o uso de uma cadeira de rodas manual (MWC)
- Ser capaz de autoimpulsionar um MWC bilateralmente com suas extremidades superiores
- Planeje usar um MWC para pelo menos 75% das atividades ao longo do dia
- Viva na comunidade
- Compreender o inglês no nível da sexta série ou superior
- Ser capaz de seguir instruções em várias etapas
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado de forma independente
- Ser capaz de tolerar o impulso de sua cadeira de rodas de forma independente por 10 metros
- Esteja disposto a participar de três avaliações e até 13 sessões de treinamento no Laboratório de Enabling Mobility in the Community (EMC Lab).
Critério de exclusão:
- As pessoas serão excluídas se manobrarem seu MWC com as extremidades inferiores ou apenas com uma extremidade superior.
- Serão excluídos os indivíduos que apresentarem as técnicas adequadas de propulsão do MWC durante o processo de triagem, que já sigam o CPG ou cuja posição no MWC os iniba de seguir o CPG.
- Os participantes em potencial também serão excluídos se tiverem incoordenação bilateral devido à desigualdade de força ou envolvimento neurológico que prejudique a propulsão em uma linha reta e estável. Especificamente, se uma pessoa demonstrar desigualdades na força da extremidade superior, resultando em um desvio de 12 polegadas de um caminho marcado, ela será excluída.
- Outros critérios de exclusão incluem cirurgias comprometendo a integridade dos membros superiores ou complicações cardiovasculares no último ano.
- Os participantes em potencial também serão excluídos se a extremidade superior ou dor corporal geral for classificada como 8/10 ou superior pela Escala Numérica de Dor Wong-Baker FACES (FACES). -Além disso, participantes em potencial serão excluídos se estiverem recebendo tratamento médico para uma lesão aguda na extremidade superior, tiverem uma lesão por pressão em estágio IV ou estiverem hospitalizados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo do sistema de rolos (RG)
Um grupo realizando repetições de propulsão manual de cadeira de rodas de aprendizagem motora em um sistema de rolos.
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Eles receberão primeiro o padrão de atendimento que é frequentemente usado na reabilitação: uma sessão educacional de 30 minutos sobre técnicas de propulsão recomendadas sem princípios de aprendizagem motora implementados.
Além disso, eles executarão 750-1250 repetições de propulsão da cadeira de rodas no sistema de rolos a cada sessão de 1 hora (2-3 x por semana durante 4-6 semanas) até atingir aproximadamente 10.000 repetições (10 sessões).
Cada sessão se concentrará em minimizar a força e a frequência dos empurrões enquanto usa movimentos de empurrão mais longos durante a propulsão.
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Comparador Ativo: Grupo Overground (GO)
Um grupo realizando repetições de propulsão manual de cadeira de rodas de aprendizagem motora no solo.
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Eles receberão primeiro o padrão de atendimento que é frequentemente usado na reabilitação: uma sessão educacional de 30 minutos sobre técnicas de propulsão recomendadas sem princípios de aprendizagem motora implementados.
Além disso, eles executarão 750-1250 repetições de propulsão da cadeira de rodas no solo por cada sessão de 1 hora (2-3 x por semana durante 4-6 semanas) até atingirem aproximadamente 10.000 repetições (10 sessões).
Cada sessão se concentrará em minimizar a força e a frequência dos empurrões enquanto usa movimentos de empurrão mais longos durante a propulsão.
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Comparador de Placebo: Placebo - grupo de habilidades em cadeira de rodas (WSG)
Um grupo recebendo treinamento convencional de habilidades em cadeiras de rodas manuais.
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Eles receberão o padrão de atendimento que é frequentemente usado na reabilitação: uma sessão educacional de 30 minutos sobre técnicas de propulsão recomendadas sem princípios de aprendizagem motora implementados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da relação Captura de movimento de vídeo-Eixo manual
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Os dados cinemáticos serão coletados usando um sistema VMC infravermelho 3D (VICON, Centennial, CO).106
O sistema VMC consiste em 14 câmeras digitais Vero 2.2 para detectar a localização de marcadores reflexivos, que serão fixados no terceiro metacarpo do participante e no eixo da roda do MWC do participante.
À medida que o participante avança pelo volume de captura, o VMC registra o movimento do terceiro metacarpo do participante em relação ao eixo da cadeira de rodas.
A relação mão-eixo será medida em centímetros e comparada nas três sessões de teste.
Essa variável corresponde às recomendações do CPG (abaixar a mão em direção ao eixo durante a recuperação [relação mão-eixo].
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Captura de movimento de vídeo - mudança de ângulo de pressão
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Os dados cinemáticos serão coletados usando um sistema VMC infravermelho 3D (VICON, Centennial, CO).106
O sistema VMC consiste em 14 câmeras digitais Vero 2.2 para detectar a localização de marcadores reflexivos, que serão fixados no terceiro metacarpo do participante e no eixo da roda do MWC do participante.
À medida que o participante avança pelo volume de captura, o VMC registra o movimento do terceiro metacarpo do participante em relação ao eixo da cadeira de rodas.
O ângulo de impulso será comparado nas três sessões de teste.
Esta variável corresponde às recomendações descritas no CPG (use golpes de impulso mais longos [ângulo de impulso].
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Teste de Propulsão em Cadeira de Rodas (WPT) - Alteração do Número de Empurrões
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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O WPT avalia a mobilidade da cadeira de rodas e o desempenho das MWUs.
O WPT exige que os MWUs impulsionem usando uma velocidade natural auto-selecionada em 10 metros de uma superfície lisa e plana a partir de um início estático.
O número de empurrões necessários para completar os 10 metros será anotado.
O WPT tem excelente confiabilidade teste-reteste (r = 0,72-0,96), confiabilidade entre avaliadores (r = 0,80-0,96) e validade de construto (p < 0,04).14
Os dados coletados do WPT ajudarão a identificar mudanças no desempenho da propulsão pré e pós-intervenção e como essas mudanças se relacionam com as Diretrizes de Prática Clínica para a Preservação da Função do Membro Superior Seguindo a Recomendação de Lesão Medular Espinhal (CPG) para minimizar a frequência de empurra mantendo a mesma velocidade.
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Teste de Propulsão em Cadeira de Rodas (WPT) - tempo para completar o impulso de 10 metros Mudança
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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O WPT avalia a mobilidade da cadeira de rodas e o desempenho das MWUs.
O WPT exige que os MWUs impulsionem usando uma velocidade natural auto-selecionada em 10 metros de uma superfície lisa e plana a partir de um início estático.
A observação do padrão de propulsão do participante, bem como se suas mãos fazem contato com os pushrims, recuperação, tempo para completar os 10 metros serão coletados.
O WPT tem excelente confiabilidade teste-reteste (r = 0,72-0,96), confiabilidade entre avaliadores (r = 0,80-0,96) e validade de construto (p < 0,04).14
Os dados coletados do WPT ajudarão a identificar mudanças no desempenho da propulsão pré e pós-intervenção e como essas mudanças se relacionam com as Diretrizes de Prática Clínica para a Preservação da Função do Membro Superior Seguindo a Recomendação de Lesão Medular Espinhal (CPG) para minimizar a frequência de empurra mantendo a mesma velocidade.
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Teste de Propulsão em Cadeira de Rodas (WPT) - tipo de comparação do padrão de propulsão entre os pontos de tempo
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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O WPT avalia a mobilidade da cadeira de rodas e o desempenho das MWUs.
O WPT exige que os MWUs impulsionem usando uma velocidade natural auto-selecionada em 10 metros de uma superfície lisa e plana a partir de um início estático.
O padrão de propulsão dominante do participante será anotado.
O WPT tem excelente confiabilidade teste-reteste (r = 0,72-0,96), confiabilidade entre avaliadores (r = 0,80-0,96) e validade de construto (p < 0,04).14
Os dados coletados do WPT ajudarão a identificar mudanças no desempenho da propulsão pré e pós-intervenção e como essas mudanças se relacionam com as Diretrizes de Prática Clínica para a Preservação da Função do Membro Superior Seguindo a Recomendação de Lesão Medular Espinhal (CPG) para minimizar a frequência de empurra mantendo a mesma velocidade.
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de propulsão ao ar livre - Contagem total de impulsos
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Os participantes serão solicitados a impulsionar sua cadeira de rodas dentro e ao redor do estacionamento em uma rota fixa.
Isso é para avaliar em ambientes diferentes, os padrões de propulsão podem diferir do ambiente de laboratório interno.
As contagens totais de propulsão serão registradas e comparadas dentro e entre os indivíduos.
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Teste de propulsão ao ar livre - número de empurrões atendendo às diretrizes clínicas
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Os participantes serão solicitados a impulsionar sua cadeira de rodas dentro e ao redor do estacionamento em uma rota fixa.
Isso é para avaliar em ambientes diferentes, os padrões de propulsão podem diferir do ambiente de laboratório interno.
As contagens de propulsão serão registradas e comparadas dentro e entre os sujeitos.
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Teste de propulsão ao ar livre - Tipo de padrão de propulsão
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Os participantes serão solicitados a impulsionar sua cadeira de rodas dentro e ao redor do estacionamento em uma rota fixa.
Isso é para avaliar em ambientes diferentes, os padrões de propulsão podem diferir do ambiente de laboratório interno.
Os padrões de propulsão serão registrados e comparados dentro e entre os sujeitos.
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Tempo de teste de propulsão ao ar livre para completar a rota
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Os participantes serão solicitados a impulsionar sua cadeira de rodas dentro e ao redor do estacionamento em uma rota fixa.
Isso é para avaliar em ambientes diferentes, os padrões de propulsão podem diferir do ambiente de laboratório interno.
O tempo para completar o percurso será registrado e comparado dentro e entre os sujeitos.
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de dor no ombro do usuário de cadeira de rodas (WUSPI)
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Uma medida de auto-relato de dor no ombro em usuários de cadeiras de rodas manuais (MWUs) durante atividades funcionais.
O WUSPI consiste em um questionário de 15 itens abordando a dor no ombro durante 15 atividades em quatro domínios: transferências, mobilidade na cadeira de rodas, autocuidado e atividades gerais.
Uma escala analógica visual de 10 pontos variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor) é usada para determinar a intensidade da dor experimentada durante cada atividade.
A pontuação do WUSPI (de 0 [sem dor] a 150 [pior dor] em todos os itens) indica o nível de dor no ombro do participante durante as atividades funcionais.
A confiabilidade e a validade foram estabelecidas pela amostragem de MWUs de longo prazo.
O WUSPI tem excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,99),3
excelente consistência interna (α = 0,97),3
e validade concorrente moderada (r = -.49).
A excelente validade convergente foi estabelecida pela correlação do WUSPI com a intensidade da dor em uma escala de classificação numérica (r = 0,77;
p < 0,003).
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201804133
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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