Approccio di apprendimento motorio per utenti manuali su sedia a rotelle
4 ottobre 2021 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Un approccio di apprendimento motorio all'addestramento alla propulsione su sedia a rotelle per utenti su sedia a rotelle manuali con LM
Lo scopo generale di questo progetto è testare un programma di formazione su sedia a rotelle manuale (MWC) basato sulla teoria dell'apprendimento motorio per migliorare la propulsione della sedia a rotelle per gli utenti di sedia a rotelle manuale (MWU) con lesioni del midollo spinale (SCI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del progetto è condurre una sperimentazione pilota randomizzata di controllo (RCT) esaminando (1) il numero di ripetizioni specifiche del compito necessarie per produrre cambiamenti nelle tecniche di propulsione della sedia a rotelle e (2) identificando la superficie più favorevole (in superficie o su un dispositivo fisso come come rulli) per implementare un programma di addestramento alla propulsione manuale della sedia a rotelle basato sulla ripetizione. Gli obiettivi a lungo termine di questa ricerca sono ridurre al minimo il dolore agli arti superiori e le lesioni croniche da uso eccessivo e aumentare l'efficienza della mobilità nelle persone con LM che utilizzano MWC per la mobilità quotidiana. L'attuale obiettivo del progetto è testare gli effetti di un programma di addestramento alla propulsione manuale su sedia a rotelle basato sulla ripetizione che enfatizzi le linee guida di pratica clinica raccomandate (CPG). Il risultato atteso sarà la prova da utilizzare nell'addestramento di MWU con LM in tecniche di propulsione adeguate al fine di prevenire o ritardare il dolore e le lesioni croniche da uso eccessivo e massimizzare la mobilità attraverso tecniche di propulsione su sedia a rotelle efficienti. L'impatto a lungo termine sarà l'implementazione di una formazione sulla propulsione MWC basata sull'evidenza in quantità adeguate per facilitare una riduzione del dolore e della disfunzione, una riduzione dei costi sanitari e una partecipazione prolungata alle principali attività della vita per le MWU con LM.
I nostri obiettivi di ricerca sono:
- Confronta la cinematica della propulsione della sedia a rotelle, la cinetica e i cambiamenti delle prestazioni della sedia a rotelle tra tre gruppi indipendenti (gruppo Roller, gruppo Overground, gruppo abilità sedia a rotelle).
- Caratterizzare la relazione dose-risposta della pratica di propulsione basata sulla ripetizione.
- Valutare l'impatto a lungo termine dell'addestramento alla propulsione sulle prestazioni nell'ambiente vissuto.
Verrà condotto un RCT pilota in singolo cieco. Saranno reclutati quarantotto individui con LM che usano MWC e che non seguono le linee guida cliniche raccomandate per la propulsione. Ogni partecipante verrà randomizzato in uno dei tre gruppi indipendenti: ripetizioni di apprendimento motorio su un sistema a rulli (RG), ripetizioni di apprendimento motorio in superficie (OG) o il gruppo controllato con placebo che riceve un allenamento di abilità MWC convenzionale (WSG). Il WSG funzionerà come un placebo ricevendo una formazione di base sulle competenze MWC, l'attuale standard di assistenza riabilitativa. La cinematica dei partecipanti (analisi del movimento video), la cinetica (SmartWheel) e le prestazioni della sedia a rotelle fuori terra (Wheelchair Propulsion Test) saranno valutate prima dell'intervento (Baseline), immediatamente dopo l'intervento (Follow-up) e tre mesi dopo l'intervento ( controllo a 3 mesi).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere dai 18 ai 60 anni di età
- Avere una limitazione della mobilità dovuta alla LM, che richiede l'uso di una sedia a rotelle manuale (MWC)
- Essere in grado di autopropellere un MWC bilateralmente con le estremità superiori
- Pianifica di utilizzare un MWC per almeno il 75% delle attività durante il giorno
- Vivi in comunità
- Comprendere l'inglese a un livello di prima media o superiore
- Essere in grado di seguire le istruzioni in più passaggi
- I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato in modo indipendente
- Essere in grado di tollerare la spinta indipendente della sedia a rotelle per 10 metri
- Essere disposti a partecipare a tre valutazioni e fino a 13 sessioni di formazione presso il laboratorio abilitante alla mobilità nella comunità (laboratorio EMC).
Criteri di esclusione:
- Le persone saranno escluse se manovrano il loro MWC con le estremità inferiori o con una sola estremità superiore.
- Gli individui che mostrano le corrette tecniche di propulsione MWC durante il processo di screening, che già seguono il CPG, o la cui posizione MWC impedisce loro di seguire il CPG saranno esclusi.
- I potenziali partecipanti saranno esclusi anche se presentano incoordinazione bilaterale dovuta a disuguaglianza di forza o coinvolgimento neurologico che compromette la propulsione in una linea retta costante. In particolare, se una persona mostra disuguaglianze di forza degli arti superiori risultanti in una deviazione di 12 pollici da un percorso segnato, sarà esclusa.
- Altri criteri di esclusione includono interventi chirurgici che compromettono l'integrità degli arti superiori o complicanze cardiovascolari nell'ultimo anno.
- I potenziali partecipanti saranno esclusi anche se l'arto superiore o il dolore corporeo generale è valutato 8/10 o superiore secondo la Wong-Baker FACES Numeric Pain Scale (FACES). -Inoltre, i potenziali partecipanti saranno esclusi se stanno attualmente ricevendo cure mediche per una lesione acuta dell'arto superiore, hanno una lesione da pressione di stadio IV o sono attualmente ricoverati in ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo sistema a rulli (RG)
Un gruppo che esegue ripetizioni di propulsione manuale della sedia a rotelle per l'apprendimento motorio su un sistema a rulli.
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Riceveranno prima lo standard di cura che viene spesso utilizzato nella riabilitazione: una sessione educativa di 30 minuti sulle tecniche di propulsione raccomandate senza principi di apprendimento motorio implementati.
Inoltre, eseguiranno 750-1250 ripetizioni di propulsione della sedia a rotelle sul sistema a rulli per ogni sessione di 1 ora (2-3 volte a settimana per 4-6 settimane) fino a raggiungere circa 10.000 ripetizioni (10 sessioni).
Ogni sessione si concentrerà sulla riduzione al minimo della forza e della frequenza delle spinte durante l'utilizzo di colpi di spinta più lunghi durante la propulsione.
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Comparatore attivo: Gruppo di superficie (OG)
Un gruppo che esegue ripetizioni di propulsione manuale su sedia a rotelle per l'apprendimento motorio in superficie.
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Riceveranno prima lo standard di cura che viene spesso utilizzato nella riabilitazione: una sessione educativa di 30 minuti sulle tecniche di propulsione raccomandate senza principi di apprendimento motorio implementati.
Inoltre, eseguiranno 750-1250 ripetizioni di propulsione su sedia a rotelle in superficie per ogni sessione di 1 ora (2-3 volte a settimana per 4-6 settimane) fino a raggiungere circa 10.000 ripetizioni (10 sessioni).
Ogni sessione si concentrerà sulla riduzione al minimo della forza e della frequenza delle spinte durante l'utilizzo di colpi di spinta più lunghi durante la propulsione.
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Comparatore placebo: Placebo - Gruppo di competenze in sedia a rotelle (WSG)
Un gruppo che riceve una formazione convenzionale sulle abilità manuali della sedia a rotelle.
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Riceveranno lo standard di cura che viene spesso utilizzato nella riabilitazione: una sessione educativa di 30 minuti sulle tecniche di propulsione raccomandate senza l'implementazione dei principi di apprendimento motorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della relazione Motion Capture video-Asse manuale
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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I dati cinematici saranno raccolti utilizzando un sistema VMC a infrarossi 3D (VICON, Centennial, CO).106
Il sistema VMC è costituito da 14 fotocamere digitali Vero 2.2 per rilevare la posizione dei marcatori riflettenti, che saranno attaccati al terzo metacarpo del partecipante e all'asse della ruota del MWC del partecipante.
Mentre il partecipante spinge attraverso il volume di cattura, il VMC registrerà il movimento del terzo metacarpo del partecipante in relazione all'asse della sedia a rotelle.
La relazione mano-asse sarà misurata in centimetri e confrontata durante le tre sessioni di test.
Questa variabile corrisponde alle raccomandazioni delineate nel CPG (portare la mano verso il basso verso l'asse durante il recupero [rapporto mano-asse].
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Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Modifica dell'angolo di acquisizione del movimento video
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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I dati cinematici saranno raccolti utilizzando un sistema VMC a infrarossi 3D (VICON, Centennial, CO).106
Il sistema VMC è costituito da 14 fotocamere digitali Vero 2.2 per rilevare la posizione dei marcatori riflettenti, che saranno attaccati al terzo metacarpo del partecipante e all'asse della ruota del MWC del partecipante.
Mentre il partecipante spinge attraverso il volume di cattura, il VMC registrerà il movimento del terzo metacarpo del partecipante in relazione all'asse della sedia a rotelle.
L'angolo di spinta verrà confrontato durante le tre sessioni di test.
Questa variabile corrisponde alle raccomandazioni delineate nella CPG (utilizzare corse di spinta più lunghe [angolo di spinta].
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Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Test di propulsione su sedia a rotelle (WPT) - Modifica del numero di spinte
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Il WPT valuta la mobilità su sedia a rotelle e le prestazioni delle MWU.
Il WPT richiede alle MWU di spingersi utilizzando una velocità naturale auto-selezionata attraverso 10 metri di una superficie liscia e piana da un inizio statico.
Il numero di spinte necessarie per completare i 10 metri verrà annotato.
Il WPT ha un'eccellente affidabilità test-retest (r = .72-.96), affidabilità inter-intermediario (r = .80-.96) e validità di costrutto (p < .04).14
I dati raccolti dal WPT aiuteranno a identificare i cambiamenti delle prestazioni di propulsione prima e dopo l'intervento e in che modo tali cambiamenti si correlano alle linee guida di pratica clinica per la conservazione della funzione degli arti superiori a seguito della lesione del midollo spinale (CPG) raccomandazione per ridurre al minimo la frequenza di spinge mantenendo la stessa velocità.
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Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Test di propulsione su sedia a rotelle (WPT): tempo per completare il cambio di spinta di 10 metri
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Il WPT valuta la mobilità su sedia a rotelle e le prestazioni delle MWU.
Il WPT richiede alle MWU di spingersi utilizzando una velocità naturale auto-selezionata attraverso 10 metri di una superficie liscia e piana da un inizio statico.
Verranno raccolti l'osservazione del modello di propulsione del partecipante e se le sue mani entrano in contatto con i pushrim, il recupero, il tempo per completare i 10 metri.
Il WPT ha un'eccellente affidabilità test-retest (r = .72-.96), affidabilità inter-intermediario (r = .80-.96) e validità di costrutto (p < .04).14
I dati raccolti dal WPT aiuteranno a identificare i cambiamenti delle prestazioni di propulsione prima e dopo l'intervento e in che modo tali cambiamenti si correlano alle linee guida di pratica clinica per la conservazione della funzione degli arti superiori a seguito della lesione del midollo spinale (CPG) raccomandazione per ridurre al minimo la frequenza di spinge mantenendo la stessa velocità.
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Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Test di propulsione su sedia a rotelle (WPT): tipo di confronto del modello di propulsione tra i punti temporali
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Il WPT valuta la mobilità su sedia a rotelle e le prestazioni delle MWU.
Il WPT richiede alle MWU di spingersi utilizzando una velocità naturale auto-selezionata attraverso 10 metri di una superficie liscia e piana da un inizio statico.
Verrà annotato il modello di propulsione dominante del partecipante.
Il WPT ha un'eccellente affidabilità test-retest (r = .72-.96), affidabilità inter-intermediario (r = .80-.96) e validità di costrutto (p < .04).14
I dati raccolti dal WPT aiuteranno a identificare i cambiamenti delle prestazioni di propulsione prima e dopo l'intervento e in che modo tali cambiamenti si correlano alle linee guida di pratica clinica per la conservazione della funzione degli arti superiori a seguito della lesione del midollo spinale (CPG) raccomandazione per ridurre al minimo la frequenza di spinge mantenendo la stessa velocità.
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Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di propulsione all'aperto: numero totale di spinte
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Ai partecipanti verrà chiesto di spingere la propria sedia a rotelle dentro e intorno al parcheggio su un percorso fisso.
Questo per valutare in ambienti diversi i modelli di propulsione possono differire dall'ambiente di laboratorio interno.
I conteggi totali della propulsione saranno registrati e confrontati all'interno e tra i soggetti.
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Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Test di propulsione all'aperto: numero di spinte conformi alle linee guida cliniche
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Ai partecipanti verrà chiesto di spingere la propria sedia a rotelle dentro e intorno al parcheggio su un percorso fisso.
Questo per valutare in ambienti diversi i modelli di propulsione possono differire dall'ambiente di laboratorio interno.
I conteggi della propulsione saranno registrati e confrontati all'interno e tra i soggetti.
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Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Test di propulsione all'aperto: tipo di schema di propulsione
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Ai partecipanti verrà chiesto di spingere la propria sedia a rotelle dentro e intorno al parcheggio su un percorso fisso.
Questo per valutare in ambienti diversi i modelli di propulsione possono differire dall'ambiente di laboratorio interno.
I modelli di propulsione saranno registrati e confrontati all'interno e tra i soggetti.
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Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Test di propulsione all'aperto: tempo per completare il percorso
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Ai partecipanti verrà chiesto di spingere la propria sedia a rotelle dentro e intorno al parcheggio su un percorso fisso.
Questo per valutare in ambienti diversi i modelli di propulsione possono differire dall'ambiente di laboratorio interno.
Il tempo per completare il percorso sarà registrato e confrontato all'interno e tra i soggetti.
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Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice del dolore alla spalla dell'utente su sedia a rotelle (WUSPI)
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Una misura self-report del dolore alla spalla negli utenti di sedie a rotelle manuali (MWU) durante le attività funzionali.
Il WUSPI consiste in un questionario di 15 voci che affronta il dolore alla spalla durante 15 attività all'interno di quattro domini: trasferimenti, mobilità su sedia a rotelle, cura di sé e attività generali.
Una scala analogica visiva a 10 punti che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore) viene utilizzata per determinare l'intensità del dolore sperimentato durante ogni attività.
Il punteggio WUSPI (da 0 [nessun dolore] a 150 [peggior dolore] in tutti gli elementi) indica il livello di dolore alla spalla del partecipante durante le attività funzionali.
L'affidabilità e la validità sono state stabilite campionando MWU a lungo termine.
Il WUSPI ha un'eccellente affidabilità test-retest (ICC = .99),3
ottima consistenza interna (α = .97),3
e moderata validità concorrente (r = -.49).
L'eccellente validità convergente è stata stabilita correlando il WUSPI con l'intensità del dolore su una scala di valutazione numerica (r = .77;
p < .003).
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Basale, fino a 4 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 201804133
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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