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CHILDNEPH 加拿大儿童肾病综合症研究 (CHILDNEPH)

2019年5月2日 更新者：University of Calgary

加拿大儿童肾病综合症 (CHILDNEPH) 项目

CHILDNEPH 是一个泛加拿大项目，旨在观察肾病综合征儿童的临床护理。 先前的研究表明，医疗保健提供者如何治疗这种缓解期和复发性儿童疾病的做法存在很大差异。 发病机制尚不清楚，长期使用类固醇会影响儿童健康。 本研究涉及评估常规临床护理，并为肾病综合征儿童建立长期患者登记系统。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

CHILDNEPH 是一项正在进行的前瞻性纵向研究，对象是患有新发肾病综合征和流行性肾病综合征的儿童。 从加拿大各地的 12 个中心招募儿童，并跟踪至少 30 个月。 该项目于 2013 年 8 月开始，目标是跟踪 400 名患者。 在登记、每次复发的开始和结束、半年一次的访问和研究结束时收集数据。 收集有关糖皮质激素和所有二线药物的详细处方数据。 记录所有复发与尿蛋白尿缓解的时间。

研究人员正在转向基于注册的试验，以确定肾病综合征的最佳治疗方案，其总体目标是最大限度地减少糖皮质激素的暴露，这是患者的首要任务。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • 招聘中
        • Alberta Children's Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Susan Samuel, MD MSc
        • 副研究员：
          • Silviu Grisaru, MD
        • 副研究员：
          • Andrew Wade, MD PhD
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • 招聘中
        • Stollery Children's Hospital, University of Alberta
        • 接触：
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • 招聘中
        • British Columbia Children's Hospital
        • 接触：
        • 接触：
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1S1
        • 招聘中
        • Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
        • 接触：
        • 接触：
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
        • 招聘中
        • IWK Health Centre
        • 接触：
          • James Tee, MD
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • 招聘中
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
        • 接触：
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
        • 接触：
        • 接触：
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
    • Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • 招聘中
        • Royal University Hospital, University of Saskatchewan
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有肾病综合征（微小病变或特发性 NS）的儿童（1 至 17 岁）在加拿大参与的儿科肾病诊所就诊。

描述

纳入标准：

  • 初次就诊、第一次或第二次复发时诊断为肾病综合征

排除标准：

  • 无法以英语或法语参加
  • 肾病综合征继发于其他疾病
  • 小于一岁或大于 17 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
NS 的前瞻性治疗

对初次就诊、第一次或第二次复发时被诊断患有肾病综合征的儿童（1 至 17 岁）的观察。

儿童接受糖皮质激素治疗肾病综合征的观察。

接受其他药物（二线药物）治疗肾病综合征的儿童的观察。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
处方类固醇剂量与复发率的关联
大体时间：30个月至90个月
每单位时间规定的总类固醇剂量由患者在观察期间规定的总剂量除以治疗总天数确定。 剂量将始终以 mg/m2 泼尼松当量表示。 复吸率是复吸次数/每人单位时间。
30个月至90个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Calgary

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月3日

初级完成 (预期的)

2020年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月19日

首次发布 (实际的)

2018年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月2日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REB13-0059

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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