Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHILDNEPH Kanadan lapsuuden nefroottisen oireyhtymän tutkimus (CHILDNEPH)

torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Calgary

Kanadan lapsuuden nefroottinen oireyhtymä (CHILDNEPH) -projekti

CHILDNEPH on yleiskanadalainen projekti, jossa seurataan nefroottista oireyhtymää sairastavien lasten kliinistä hoitoa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että käytännöt vaihtelevat suuresti siinä, miten terveydenhuollon tarjoajat kohtelevat tätä etenevää ja uusiutuvaa lapsuuden sairautta. Taudin mekanismia ei vielä tunneta, ja steroidien pitkäaikainen käyttö voi vaikuttaa lasten terveyteen. Tämä tutkimus sisältää rutiininomaisen kliinisen hoidon arvioinnin ja pitkäaikaisen potilasrekisterin perustamisen nefroottista oireyhtymää sairastaville lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

CHILDNEPH on meneillään oleva prospektiivinen pitkittäistutkimus lapsista, joilla on tapaus ja yleinen nefroottinen oireyhtymä. Lapset rekrytoidaan 12 keskuksesta eri puolilta Kanadaa, ja heitä seurataan vähintään 30 kuukauden ajan. Elokuussa 2013 alkava hanke, jonka tavoitteena on seurata 400 potilasta. Tiedot kerätään ilmoittautumisen yhteydessä, jokaisen uusiutumisen alussa ja lopussa, puolivuosittaisilla käynneillä ja tutkimuksen lopussa. Yksityiskohtaiset reseptitiedot kerätään glukokortikoideista ja kaikista toisen linjan lääkeaineista. Kaikki pahenemisvaiheet kirjataan ajan kuluessa proteinurian virtsan remissiosta.

Tutkijat ovat siirtymässä kohti rekisteripohjaisia ​​kokeita määrittääkseen nefroottisen oireyhtymän optimaaliset hoitoprotokollat. Yleisenä tavoitteena on minimoida glukokortikoidialtistus, joka on potilaan prioriteetti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrytointi
        • Alberta Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susan Samuel, MD MSc
        • Alatutkija:
          • Silviu Grisaru, MD
        • Alatutkija:
          • Andrew Wade, MD PhD
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytointi
        • Stollery Children's Hospital, University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrytointi
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cherry Mammen, MD
          • Puhelinnumero: 7254 604-875-2345
          • Sähköposti: cmammen@cw.bc.ca
        • Ottaa yhteyttä:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1S1
        • Rekrytointi
        • Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Rekrytointi
        • IWK Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • James Tee, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrytointi
        • Royal University Hospital, University of Saskatchewan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset (1–17-vuotiaat), joilla on diagnosoitu nefroottinen oireyhtymä (minimaalinen muutossairaus tai idiopaattinen NS), jotka ovat läsnä osallistuvalla lasten nefrologian klinikalla Kanadassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nefroottisen oireyhtymän diagnoosi ensimmäisessä tai toisessa relapsivaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi osallistua englanniksi tai ranskaksi
  • Nefroottinen oireyhtymä on toissijainen muihin sairauksiin verrattuna
  • Alle vuoden ikäinen tai yli 17-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
NS:n mahdolliset hoidot

Niiden lasten (1–17-vuotiaiden) tarkkailu, joilla on diagnosoitu nefroottinen oireyhtymä niiden ensimmäisellä tai toisella pahenemisvaiheella.

Niiden lasten tarkkailu, jotka saavat glukokortikoideja nefroottisen oireyhtymän hoitoon.

Niiden lasten tarkkailu, jotka saavat muita lääkkeitä (second Line Agents) nefroottiseen oireyhtymään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrätyn steroidiannoksen yhdistäminen uusiutumisen määrään
Aikaikkuna: 30 kuukaudesta 90 kuukauteen
Aikayksikköä kohti määrätty kokonaissteroidiannos määräytyy jakamalla potilaille tarkkailun aikana määrätty kokonaisannos hoitopäivien kokonaismäärällä. Annos on aina mg/m2 prednisonia ekvivalentteina. Relapsien määrä on uusiutumisten lukumäärä per henkilö aikayksikköä kohti.
30 kuukaudesta 90 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB13-0059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa