Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CHILDNEPH Канадское исследование нефротического синдрома у детей (CHILDNEPH)

2 мая 2019 г. обновлено: University of Calgary

Канадский проект по нефротическому синдрому у детей (CHILDNEPH)

CHILDNEPH — это панканадский проект по наблюдению за клинической помощью детям с нефротическим синдромом. Предыдущие исследования показали, что существуют большие различия в том, как медицинские работники лечат это ремиттирующее и рецидивирующее заболевание детского возраста. Механизм заболевания еще не изучен, и длительное употребление стероидов может сказаться на здоровье детей. Это исследование включает оценку рутинной клинической помощи и создание долгосрочного реестра пациентов с нефротическим синдромом у детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

CHILDNEPH — это продолжающееся проспективное лонгитюдное исследование детей с эпизодическим и распространенным нефротическим синдромом. Дети набираются из 12 центров по всей Канаде и наблюдаются не менее 30 месяцев. Проект стартовал в августе 2013 года с целью наблюдения за 400 пациентами. Данные собираются при регистрации, начале и конце каждого рецидива, полугодовых визитах и конце исследования. Собираются подробные данные о назначении глюкокортикоидов и всех препаратов второго ряда. Все рецидивы регистрируются со временем до мочевой ремиссии протеинурии.

Исследователи переходят к испытаниям на основе реестра, чтобы определить оптимальные протоколы лечения нефротического синдрома с общей целью минимизировать воздействие глюкокортикоидов, что является приоритетом для пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
    - Рекрутинг
    - Alberta Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Laurel Ryan, MFA
      
      Номер телефона: 403-955-7160
      
      Электронная почта: laurel.ryan@ahs.ca
    - Контакт:
      
      Maneka Perinpanayagam, PhD
      
      Номер телефона: 403-955-2467
      
      Электронная почта: maneka.perinpanayagam@ahs.ca
    - Главный следователь:
      
      Susan Samuel, MD MSc
    - Младший исследователь:
      
      Silviu Grisaru, MD
    - Младший исследователь:
      
      Andrew Wade, MD PhD
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
    - Рекрутинг
    - Stollery Children's Hospital, University of Alberta
    - Контакт:
      
      Catherine Morgan, MD
      
      Электронная почта: cmorgan@ualberta.ca
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
    - Рекрутинг
    - British Columbia Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Cherry Mammen, MD
      
      Номер телефона: 7254 604-875-2345
      
      Электронная почта: cmammen@cw.bc.ca
    - Контакт:
      
      Allison Eddy, MD
      
      Номер телефона: 7254 604-875-2345
      
      Электронная почта: allison.eddy@cw.bc.ca
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1S1
    - Рекрутинг
    - Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
    - Контакт:
      
      Allison Dart, MD
      
      Электронная почта: adart@hsc.mb.ca
    - Контакт:
      
      Maury Pinsk, MD
      
      Электронная почта: mpinsk@hsc.mb.ca
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
    - Рекрутинг
    - IWK Health Centre
    - Контакт:
      
      James Tee, MD
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
    - Рекрутинг
    - McMaster Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Steve Arora, MD
      
      Электронная почта: arorast@mcmaster.ca
    - Контакт:
      
      Rahul Chanchlani, MD
      
      Электронная почта: chanchlr@mcmaster.ca
  - London, Ontario, Канада, N6A 5W9
    - Рекрутинг
    - Children's Hospital, London Health Sciences Centre
    - Контакт:
      
      Guido Filler, MD
      
      Электронная почта: guido.filler@lhsc.on.ca
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
    - Рекрутинг
    - Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
    - Контакт:
      
      Pavel Geier, MD
      
      Электронная почта: pgeier@cheo.on.ca
    - Контакт:
      
      Janusz Feber, MD
      
      Электронная почта: jfeber@cheo.on.ca
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
    - Рекрутинг
    - The Hospital for Sick Children (SickKids)
    - Контакт:
      
      Rulan Parekh, MD
      
      Электронная почта: rulan.parekh@sickkids.ca
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Канада, B3H 1V7
    - Рекрутинг
    - CHU Ste. Justine
    - Контакт:
      
      Genevieve Benoit, MD
      
      Номер телефона: 7729 514-345-4931
      
      Электронная почта: genevieve.benoit.hsj@ssss.gouv.qc.ca
    - Контакт:
      
      Anne-Laure Lapeyraque, MD
      
      Номер телефона: 7729 514-345-4931
      
      Электронная почта: anne-laure.lapeyraque.hsj@ssss.gouv.qc.ca
  - Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
    - Рекрутинг
    - Montreal Children's Hospital - McGill University
    - Контакт:
      
      Beth Foster, MD
      
      Электронная почта: beth.foster@muhc.mcgill.ca
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
    - Рекрутинг
    - Royal University Hospital, University of Saskatchewan
    - Контакт:
      
      Robin Erickson, MD
      
      Электронная почта: robin.erickson@usask.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети (в возрасте от 1 до 17 лет) с диагнозом нефротический синдром (болезнь с минимальными изменениями или идиопатический НС), которые обращаются в участвующую детскую нефрологическую клинику в Канаде.

Описание

Критерии включения:

Диагноз нефротический синдром при первичном обращении, первом или втором рецидиве

Критерий исключения:

не может участвовать на английском или французском языке
Нефротический синдром является вторичным по отношению к другому заболеванию.
моложе одного года или старше 17 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перспективные методы лечения НС Наблюдение за детьми (в возрасте от 1 до 17 лет), у которых диагностирован нефротический синдром при первичном обращении, первом или втором рецидиве. Наблюдение за детьми, получающими глюкокортикоиды для лечения нефротического синдрома. Наблюдение за детьми, получающими другие препараты (агенты второй линии) по поводу нефротического синдрома.

Группа / когорта

Перспективные методы лечения НС

Наблюдение за детьми (в возрасте от 1 до 17 лет), у которых диагностирован нефротический синдром при первичном обращении, первом или втором рецидиве.

Наблюдение за детьми, получающими глюкокортикоиды для лечения нефротического синдрома.

Наблюдение за детьми, получающими другие препараты (агенты второй линии) по поводу нефротического синдрома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь назначенной дозы стероидов с частотой рецидивов Временное ограничение: От 30 месяцев до 90 месяцев	Суммарная доза стероидов, назначаемая в единицу времени, определяется путем деления общей дозы, назначаемой пациентам во время наблюдения, на общее количество дней лечения. Доза всегда указывается в мг/м2 в эквиваленте преднизолона. Частота рецидивов — это количество рецидивов на человека в единицу времени.	От 30 месяцев до 90 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

REB13-0059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .