Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CHILDNEPH L'étude canadienne sur le syndrome néphrotique infantile (CHILDNEPH)

2 mai 2019 mis à jour par: University of Calgary

Projet sur le syndrome néphrotique de l'enfant au Canada (CHILDNEPH)

CHILDNEPH est un projet pancanadien d'observation des soins cliniques pour les enfants atteints du syndrome néphrotique. Des études antérieures ont indiqué qu'il existe une grande variation dans la pratique des fournisseurs de soins de santé traitant cette maladie rémittente et récurrente de l'enfance. Le mécanisme de la maladie n'est pas encore compris et l'utilisation à long terme de stéroïdes peut affecter la santé des enfants. Cette étude comprend l'évaluation des soins cliniques de routine et l'établissement d'un registre de patients à long terme pour les enfants atteints du syndrome néphrotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

CHILDNEPH est une étude longitudinale prospective en cours portant sur des enfants atteints d'un syndrome néphrotique incident et prévalent. Les enfants sont recrutés dans 12 centres à travers le Canada et suivis pendant au moins 30 mois. Le projet a débuté en août 2013 avec l'objectif de suivre 400 patients. Les données sont recueillies à l'inscription, au début et à la fin de chaque rechute, aux visites semestrielles et à la fin de l'étude. Des données de prescription détaillées sont collectées concernant les glucocorticoïdes et tous les agents de deuxième ligne. Toutes les rechutes sont enregistrées avec le temps jusqu'à la rémission urinaire de la protéinurie.

Les chercheurs s'orientent vers des essais basés sur des registres pour déterminer les protocoles de traitement optimaux du syndrome néphrotique dans le but global de minimiser l'exposition aux glucocorticoïdes, une priorité pour les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Recrutement
        • Alberta Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susan Samuel, MD MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Silviu Grisaru, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Andrew Wade, MD PhD
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Recrutement
        • Stollery Children's Hospital, University of Alberta
        • Contact:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Recrutement
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contact:
          • Cherry Mammen, MD
          • Numéro de téléphone: 7254 604-875-2345
          • E-mail: cmammen@cw.bc.ca
        • Contact:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1S1
        • Recrutement
        • Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
        • Contact:
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Recrutement
        • IWK Health Centre
        • Contact:
          • James Tee, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Recrutement
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
        • Contact:
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    • Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Recrutement
        • Royal University Hospital, University of Saskatchewan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants (âgés de 1 à 17 ans) qui reçoivent un diagnostic de syndrome néphrotique (maladie à changement minime ou SN idiopathique) qui se présentent dans une clinique de néphrologie pédiatrique participante au Canada.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de syndrome néphrotique lors de la présentation initiale, première ou deuxième rechute

Critère d'exclusion:

  • incapable de participer en anglais ou en français
  • Le syndrome néphrotique est secondaire à une autre maladie
  • Moins d'un an ou plus de 17 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traitements prospectifs pour le SN

Observation d'enfants (âgés de 1 à 17 ans) diagnostiqués avec le syndrome néphrotique lors de leur présentation initiale, première ou deuxième rechute.

Observation d'enfants qui reçoivent des glucocorticoïdes pour traiter le syndrome néphrotique.

Observation d'enfants recevant d'autres médicaments (agents de deuxième ligne) pour le syndrome néphrotique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de la dose de stéroïdes prescrite avec les taux de rechute
Délai: 30 mois jusqu'à 90 mois
La dose totale de stéroïdes prescrite par unité de temps est déterminée par la dose totale prescrite aux patients pendant l'observation divisée par le nombre total de jours de traitement. La dose sera toujours exprimée en mg/m2 d'équivalent prednisone. Le taux de rechute est le nombre de rechutes/unité de temps par personne.
30 mois jusqu'à 90 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Première publication (Réel)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB13-0059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner