Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHILDNEPH De Canadese studie naar nefrotisch syndroom bij kinderen (CHILDNEPH)

2 mei 2019 bijgewerkt door: University of Calgary

Het Canadian Childhood Nefrotic Syndrome (CHILDNEPH) -project

CHILDNEPH is een pan-Canadees project om de klinische zorg voor kinderen met nefrotisch syndroom te observeren. Eerdere studies hebben aangetoond dat er een grote praktijkvariatie is in de manier waarop zorgverleners deze remitting en recidiverende ziekte van de kindertijd behandelen. Het ziektemechanisme is nog niet duidelijk en langdurig gebruik van steroïden kan de gezondheid van kinderen aantasten. Deze studie omvat de beoordeling van routinematige klinische zorg en het opzetten van een langdurig patiëntenregister voor kinderen met nefrotisch syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

CHILDNEPH is een doorlopend prospectief longitudinaal onderzoek bij kinderen met incidenteel en voorkomend nefrotisch syndroom. Kinderen worden gerekruteerd uit 12 centra in heel Canada en gedurende ten minste 30 maanden gevolgd. Het project start in augustus 2013 met als doel 400 patiënten te volgen. Gegevens worden verzameld bij inschrijving, begin en einde van elke terugval, halfjaarlijkse bezoeken en einde van de studie. Er worden gedetailleerde voorschriftgegevens verzameld over glucocorticoïden en alle tweedelijnsmiddelen. Alle recidieven worden geregistreerd met de tijd tot urinaire remissie van proteïnurie.

De onderzoekers evolueren naar op register gebaseerde onderzoeken om optimale behandelingsprotocollen voor nefrotisch syndroom te bepalen met als algemeen doel de blootstelling aan glucocorticoïden te minimaliseren, een prioriteit voor de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Werving
        • Alberta Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan Samuel, MD MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Silviu Grisaru, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Andrew Wade, MD PhD
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Werving
        • Stollery Children's Hospital, University of Alberta
        • Contact:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Werving
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1S1
        • Werving
        • Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
        • Contact:
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Werving
        • IWK Health Centre
        • Contact:
          • James Tee, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Werving
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Werving
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
        • Contact:
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    • Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Werving
        • Royal University Hospital, University of Saskatchewan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen (van 1 tot 17 jaar) met de diagnose nefrotisch syndroom (minimal change disease of idiopathische NS) die zich melden bij een deelnemende pediatrische nefrologiekliniek in Canada.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose met nefrotisch syndroom bij eerste presentatie, eerste of tweede terugval

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om deel te nemen in het Engels of Frans
  • Nefrotisch syndroom is secundair aan andere ziekten
  • Jonger dan 1 jaar of ouder dan 17 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Toekomstige behandelingen voor NS

Observatie van kinderen (tussen 1 en 17 jaar) bij wie de diagnose nefrotisch syndroom wordt gesteld bij hun eerste presentatie, eerste of tweede terugval.

Observatie van kinderen die glucocorticoïden krijgen om het nefrotisch syndroom te behandelen.

Observatie van kinderen die andere medicijnen krijgen (tweedelijns middelen) voor nefrotisch syndroom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van voorgeschreven dosis steroïden met terugvalpercentages
Tijdsspanne: 30 maanden tot 90 maanden
De totale dosis steroïden die per tijdseenheid wordt voorgeschreven, wordt bepaald door de totale dosis die patiënten tijdens observatie krijgen voorgeschreven, gedeeld door het totale aantal behandelingsdagen. De dosis is altijd in mg/m2 prednison-equivalenten. Het terugvalpercentage is het aantal terugvallen/tijdseenheid per persoon.
30 maanden tot 90 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB13-0059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren