Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHILDNEPH The Canadian Childhood Nephrotic Syndrome Study (CHILDNEPH)

2. maj 2019 opdateret af: University of Calgary

Projektet Canadian Childhood Nephrotic Syndrome (CHILDNEPH).

CHILDNEPH er et pan-canadisk projekt til at observere klinisk pleje af børn med nefrotisk syndrom. Tidligere undersøgelser har indikeret, at der er stor praksisvariation i, hvordan sundhedsudbydere behandler denne barndomsforsvindende og tilbagefaldende sygdom. Sygdomsmekanismen er endnu ikke forstået, og langvarig brug af steroider kan påvirke børns helbred. Denne undersøgelse involverer vurdering af rutinemæssig klinisk pleje og etablering af et langsigtet patientregister for børn med nefrotisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CHILDNEPH er en igangværende prospektiv longitudinel undersøgelse af børn med hændelig og udbredt nefrotisk syndrom. Børn rekrutteres fra 12 centre over hele Canada og følges i mindst 30 måneder. Projektet starter i august 2013 med det mål at følge 400 patienter. Data indsamles ved indskrivning, begyndelsen og slutningen af ​​hvert tilbagefald, halvårlige besøg og slutningen af ​​studiet. Der indsamles detaljerede receptdata vedrørende glukokortikoider og alle andenlinjemidler. Alle tilbagefald registreres med tiden til urinremission af proteinuri.

Efterforskerne bevæger sig i retning af registerbaserede forsøg for at bestemme optimale behandlingsprotokoller for nefrotisk syndrom med et overordnet mål om at minimere glukokortikoid eksponering, en patientprioritet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Susan Samuel, MD MSc
        • Underforsker:
          • Silviu Grisaru, MD
        • Underforsker:
          • Andrew Wade, MD PhD
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • Stollery Children's Hospital, University of Alberta
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1S1
        • Rekruttering
        • Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Rekruttering
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
          • James Tee, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    • Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Rekruttering
        • Royal University Hospital, University of Saskatchewan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn (i alderen 1 til 17 år), som er diagnosticeret med nefrotisk syndrom (minimal forandringssygdom eller idiopatisk NS), som er til stede på en deltagende pædiatrisk nefrologisk klinik i Canada.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose med nefrotisk sydrom ved første præsentation, første eller andet tilbagefald

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at deltage på engelsk eller fransk
  • Nefrotisk syndrom er sekundært til andre sygdomme
  • Yngre end et år eller ældre end 17 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fremadrettede behandlinger for NS

Observation af børn (mellem 1 og 17 år), som er diagnosticeret med nefrotisk syndrom ved deres første præsentation, første eller andet tilbagefald.

Observation af børn, der får glukokortikoider til behandling af nefrotisk syndrom.

Observation af børn, der får andre lægemidler (Second Line Agents) for nefrotisk syndrom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af ordineret steroiddosis med tilbagefaldsrater
Tidsramme: 30 måneder op til 90 måneder
Den samlede steroiddosis ordineret pr. tidsenhed bestemmes af den samlede dosis, patienter ordineres under observation divideret med det samlede antal dage i behandling. Dosis vil altid være i mg/m2 prednisonækvivalenter. Tilbagefaldsraten er antallet af tilbagefald/per person tidsenhed.
30 måneder op til 90 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB13-0059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nefrotisk syndrom hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner