이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CHILDNEPH The Canadian Childhood Nephrotic Syndrome 연구 (CHILDNEPH)

2019년 5월 2일 업데이트: University of Calgary

캐나다 소아 신증후군(CHILDNEPH) 프로젝트

CHILDNEPH는 신증후군 아동을 위한 임상 치료를 관찰하기 위한 범캐나다 프로젝트입니다. 이전 연구에 따르면 의료 서비스 제공자가 소아기의 이 완화 및 재발성 질병을 치료하는 방법에는 다양한 진료 방식이 있습니다. 질병 메커니즘은 아직 이해되지 않았으며 장기간 스테로이드를 사용하면 어린이의 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 일상적인 임상 치료 평가와 신증후군 아동을 위한 장기 환자 등록 구축을 포함합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

CHILDNEPH는 발병 및 만연한 신증후군이 있는 어린이에 대한 진행 중인 전향적 종적 연구입니다. 캐나다 전역의 12개 센터에서 어린이를 모집하고 최소 30개월 동안 추적합니다. 이 프로젝트는 2013년 8월에 400명의 환자를 추적하는 것을 목표로 시작되었습니다. 데이터는 등록, 각 재발의 시작 및 종료, 반년 방문 및 연구 종료 시에 수집됩니다. 글루코코르티코이드 및 모든 2차 약제에 관한 자세한 처방 데이터가 수집됩니다. 모든 재발은 단백뇨의 소변 완화까지의 시간과 함께 기록됩니다.

연구자들은 환자의 우선순위인 글루코코르티코이드 노출을 최소화하는 전반적인 목표를 가지고 신증후군에 대한 최적의 치료 프로토콜을 결정하기 위해 레지스트리 기반 시험으로 이동하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Laurel Ryan, MFA
전화번호: 403-955-7160
이메일: laurel.ryan@ahs.ca

연구 연락처 백업

이름: Maneka Perinpanayagam, PhD
전화번호: 403-955-2467
이메일: maneka.perinpanayagam@ahs.ca

연구 장소

캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
    - 모병
    - Alberta Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Laurel Ryan, MFA
      
      전화번호: 403-955-7160
      
      이메일: laurel.ryan@ahs.ca
    - 연락하다:
      
      Maneka Perinpanayagam, PhD
      
      전화번호: 403-955-2467
      
      이메일: maneka.perinpanayagam@ahs.ca
    - 수석 연구원:
      
      Susan Samuel, MD MSc
    - 부수사관:
      
      Silviu Grisaru, MD
    - 부수사관:
      
      Andrew Wade, MD PhD
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
    - 모병
    - Stollery Children's Hospital, University of Alberta
    - 연락하다:
      
      Catherine Morgan, MD
      
      이메일: cmorgan@ualberta.ca
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
    - 모병
    - British Columbia Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Cherry Mammen, MD
      
      전화번호: 7254 604-875-2345
      
      이메일: cmammen@cw.bc.ca
    - 연락하다:
      
      Allison Eddy, MD
      
      전화번호: 7254 604-875-2345
      
      이메일: allison.eddy@cw.bc.ca
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1S1
    - 모병
    - Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
    - 연락하다:
      
      Allison Dart, MD
      
      이메일: adart@hsc.mb.ca
    - 연락하다:
      
      Maury Pinsk, MD
      
      이메일: mpinsk@hsc.mb.ca
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
    - 모병
    - IWK Health Centre
    - 연락하다:
      
      James Tee, MD
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
    - 모병
    - McMaster Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Steve Arora, MD
      
      이메일: arorast@mcmaster.ca
    - 연락하다:
      
      Rahul Chanchlani, MD
      
      이메일: chanchlr@mcmaster.ca
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
    - 모병
    - Children's Hospital, London Health Sciences Centre
    - 연락하다:
      
      Guido Filler, MD
      
      이메일: guido.filler@lhsc.on.ca
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
    - 모병
    - Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
    - 연락하다:
      
      Pavel Geier, MD
      
      이메일: pgeier@cheo.on.ca
    - 연락하다:
      
      Janusz Feber, MD
      
      이메일: jfeber@cheo.on.ca
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
    - 모병
    - The Hospital for Sick Children (SickKids)
    - 연락하다:
      
      Rulan Parekh, MD
      
      이메일: rulan.parekh@sickkids.ca
- Quebec
  - Montréal, Quebec, 캐나다, B3H 1V7
    - 모병
    - CHU Ste. Justine
    - 연락하다:
      
      Genevieve Benoit, MD
      
      전화번호: 7729 514-345-4931
      
      이메일: genevieve.benoit.hsj@ssss.gouv.qc.ca
    - 연락하다:
      
      Anne-Laure Lapeyraque, MD
      
      전화번호: 7729 514-345-4931
      
      이메일: anne-laure.lapeyraque.hsj@ssss.gouv.qc.ca
  - Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
    - 모병
    - Montreal Children's Hospital - McGill University
    - 연락하다:
      
      Beth Foster, MD
      
      이메일: beth.foster@muhc.mcgill.ca
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
    - 모병
    - Royal University Hospital, University of Saskatchewan
    - 연락하다:
      
      Robin Erickson, MD
      
      이메일: robin.erickson@usask.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신증후군(최소 변화 질환 또는 특발성 NS) 진단을 받고 캐나다의 참여 소아 신장 클리닉에 출석하는 어린이(1~17세).

설명

포함 기준:

초기 발현 시 신증후군 진단, 1차 또는 2차 재발

제외 기준:

영어 또는 프랑스어로 참여할 수 없음
신증후군은 다른 질병에 이차적으로 발생합니다.
1세 미만 또는 17세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
NS에 대한 전향적 치료 초기 증상, 첫 번째 또는 두 번째 재발에서 신증후군으로 진단된 어린이(1세에서 17세 사이)의 관찰. 신증후군을 치료하기 위해 글루코코르티코이드를 투여받는 어린이의 관찰. 신증후군에 대한 다른 약물(Second Line Agents)을 투여받는 아동의 관찰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
처방된 스테로이드 용량과 재발률의 연관성 기간: 30개월 ~ 최대 90개월	단위 시간당 처방된 총 스테로이드 용량은 관찰 동안 환자가 처방된 총 용량을 총 치료 일수로 나눈 값으로 결정됩니다. 투여량은 항상 mg/m2 프레드니손 등가물입니다. 재발률은 재발 횟수/1인당 단위 시간입니다.	30개월 ~ 최대 90개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 3일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

REB13-0059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .