Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CHILDNEPH Badanie kanadyjskiego zespołu nerczycowego u dzieci (CHILDNEPH)

2 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Calgary

Projekt kanadyjskiego dziecięcego zespołu nerczycowego (CHILDNEPH).

CHILDNEPH to ogólnokanadyjski projekt mający na celu obserwację opieki klinicznej nad dziećmi z zespołem nerczycowym. Wcześniejsze badania wskazywały, że istnieją duże różnice w praktyce, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia leczą tę ustępującą i nawracającą chorobę wieku dziecięcego. Mechanizm choroby nie jest jeszcze poznany, a długotrwałe stosowanie sterydów może mieć wpływ na zdrowie dzieci. Niniejsze badanie obejmuje ocenę rutynowej opieki klinicznej i ustanowienie długoterminowego rejestru pacjentów dla dzieci z zespołem nerczycowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

CHILDNEPH to trwające prospektywne, podłużne badanie dzieci z incydentalnym i dominującym zespołem nerczycowym. Dzieci są rekrutowane z 12 ośrodków w całej Kanadzie i obserwowane przez co najmniej 30 miesięcy. Projekt rozpoczęty w sierpniu 2013 roku, którego celem jest obserwacja 400 pacjentów. Dane są zbierane podczas rejestracji, początku i końca każdego nawrotu, wizyt półrocznych i końca studiów. Gromadzone są szczegółowe dane dotyczące recept dotyczące glukokortykoidów i wszystkich środków drugiego rzutu. Wszystkie nawroty odnotowuje się wraz z czasem do ustąpienia białkomoczu w moczu.

Badacze zmierzają w kierunku badań opartych na rejestrze, aby określić optymalne protokoły leczenia zespołu nerczycowego, mając ogólny cel, jakim jest zminimalizowanie narażenia na glikokortykosteroidy, co jest priorytetem dla pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susan Samuel, MD MSc
        • Pod-śledczy:
          • Silviu Grisaru, MD
        • Pod-śledczy:
          • Andrew Wade, MD PhD
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutacyjny
        • Stollery Children's Hospital, University of Alberta
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutacyjny
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1S1
        • Rekrutacyjny
        • Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Rekrutacyjny
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
          • James Tee, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    • Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrutacyjny
        • Royal University Hospital, University of Saskatchewan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci (w wieku od 1 do 17 lat), u których zdiagnozowano zespół nerczycowy (choroba z minimalnymi zmianami lub idiopatyczny NS), zgłaszające się do uczestniczącej kliniki nefrologii dziecięcej w Kanadzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu nerczycowego przy pierwszym wystąpieniu, pierwszym lub drugim nawrocie

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą uczestniczyć w języku angielskim lub francuskim
  • Zespół nerczycowy jest wtórny do innych chorób
  • Młodszy niż jeden rok lub starszy niż 17 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przyszłe terapie dla NS

Obserwacja dzieci (w wieku od 1 do 17 lat), u których rozpoznano zespół nerczycowy w momencie ich pierwszego wystąpienia, pierwszego lub drugiego nawrotu.

Obserwacja dzieci otrzymujących glikokortykosteroidy w leczeniu zespołu nerczycowego.

Obserwacja dzieci otrzymujących inne leki (środki drugiego rzutu) na zespół nerczycowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek przepisanej dawki sterydów z częstością nawrotów
Ramy czasowe: 30 miesięcy do 90 miesięcy
Całkowita przepisana dawka sterydów na jednostkę czasu jest określana jako całkowita dawka przepisana pacjentom podczas obserwacji podzielona przez całkowitą liczbę dni leczenia. Dawka będzie zawsze podawana w mg/m2 równoważnika prednizonu. Współczynnik nawrotów to liczba nawrotów/jednostkę czasu na osobę.
30 miesięcy do 90 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB13-0059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj