Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CHILDNEPH The Canadian Childhood Nephrotic Syndrome Study (CHILDNEPH)

2 maj 2019 uppdaterad av: University of Calgary

Projektet Canadian Childhood Nephrotic Syndrome (CHILDNEPH).

CHILDNEPH är ett pan-kanadensiskt projekt för att observera klinisk vård för barn med nefrotiskt syndrom. Tidigare studier har visat att det finns stor praxisvariation i hur vårdgivare behandlar denna barndomssjukdom som förlöper och återfaller. Sjukdomsmekanismen är ännu inte förstått, och långvarig användning av steroider kan påverka barns hälsa. Denna studie innefattar utvärdering av rutinmässig klinisk vård och upprättande av ett långsiktigt patientregister för barn med nefrotiskt syndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

CHILDNEPH är en pågående prospektiv longitudinell studie av barn med incident och prevalent nefrotiskt syndrom. Barn rekryteras från 12 centra över hela Kanada och följs i minst 30 månader. Projektet startade i augusti 2013 med målet att följa 400 patienter. Data samlas in vid inskrivningen, början och slutet av varje återfall, halvårsvisa besök och studieslut. Detaljerade receptdata samlas in avseende glukokortikoider och alla andrahandsmedel. Alla skov registreras med tiden till urinremission av proteinuri.

Utredarna går mot registerbaserade prövningar för att fastställa optimala behandlingsprotokoll för nefrotiskt syndrom med ett övergripande mål att minimera exponeringen av glukokortikoider, en patientprioritet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrytering
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Susan Samuel, MD MSc
        • Underutredare:
          • Silviu Grisaru, MD
        • Underutredare:
          • Andrew Wade, MD PhD
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytering
        • Stollery Children's Hospital, University of Alberta
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrytering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1S1
        • Rekrytering
        • Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Rekrytering
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
          • James Tee, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytering
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    • Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrytering
        • Royal University Hospital, University of Saskatchewan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn (i åldrarna 1 till 17 år) som har diagnosen nefrotiskt syndrom (minimal förändringssjukdom eller idiopatisk NS) som uppehåller sig på en deltagande pediatrisk nefrologisk klinik i Kanada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos med Nefrotisk Sydrome vid initial presentation, första eller andra skov

Exklusions kriterier:

  • inte kan delta på engelska eller franska
  • Nefrotiskt syndrom är sekundärt till andra sjukdomar
  • Yngre än ett år eller äldre än 17 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prospektiva behandlingar för NS

Observation av barn (mellan 1 och 17 år) som får diagnosen nefrotiskt syndrom vid sin första presentation, första eller andra skov.

Observation av barn som får glukokortikoider för att behandla nefrotiskt syndrom.

Observation av barn som får andra läkemedel (Second Line Agents) för nefrotiskt syndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förening av ordinerad steroiddos med återfallsfrekvens
Tidsram: 30 månader upp till 90 månader
Total steroiddos ordinerad per tidsenhet bestäms av den totala dos som patienterna ordineras under observation dividerat med det totala antalet dagar på behandling. Dosen kommer alltid att vara i mg/m2 prednisonekvivalenter. Återfallsfrekvensen är antalet skov/per person tidsenhet.
30 månader upp till 90 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2018

Första postat (Faktisk)

26 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB13-0059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nefrotiskt syndrom hos barn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera