Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHILDNEPH The Canadian Childhood Nephrotic Syndrome Study (CHILDNEPH)

2. mai 2019 oppdatert av: University of Calgary

Prosjektet Canadian Childhood Nephrotic Syndrome (CHILDNEPH).

CHILDNEPH er et pan-kanadisk prosjekt for å observere klinisk omsorg for barn med nefrotisk syndrom. Tidligere studier har indikert at det er stor praksisvariasjon i hvordan helsepersonell behandler denne remitterende og tilbakefallende barndommens sykdom. Sykdomsmekanismen er ennå ikke forstått, og langvarig bruk av steroider kan påvirke barns helse. Denne studien innebærer vurdering av rutinemessig klinisk behandling og etablering av et langtidspasientregister for barn med nefrotisk syndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

CHILDNEPH er en pågående prospektiv longitudinell studie av barn med tilfeldig og utbredt nefrotisk syndrom. Barn rekrutteres fra 12 sentre over hele Canada og følges i minst 30 måneder. Prosjektet starter i august 2013 med mål om å følge 400 pasienter. Data samles inn ved påmelding, begynnelsen og slutten av hvert tilbakefall, halvårlige besøk og slutten av studiet. Detaljerte reseptdata samles inn angående glukokortikoider og alle andrelinjemidler. Alle tilbakefall registreres med tiden til urinremisjon av proteinuri.

Etterforskerne beveger seg mot registerbaserte studier for å bestemme optimale behandlingsprotokoller for nefrotisk syndrom med et overordnet mål om å minimere eksponering for glukokortikoid, en pasientprioritet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Susan Samuel, MD MSc
        • Underetterforsker:
          • Silviu Grisaru, MD
        • Underetterforsker:
          • Andrew Wade, MD PhD
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • Stollery Children's Hospital, University of Alberta
        • Ta kontakt med:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1S1
        • Rekruttering
        • Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Rekruttering
        • IWK Health Centre
        • Ta kontakt med:
          • James Tee, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Rekruttering
        • Royal University Hospital, University of Saskatchewan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn (i alderen 1 til 17 år) som er diagnostisert med nefrotisk syndrom (minimal endringssykdom eller idiopatisk NS) som oppsøker en deltakende pediatrisk nefrologisk klinikk i Canada.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med nefrotisk sydrom ved første presentasjon, første eller andre tilbakefall

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan delta på engelsk eller fransk
  • Nefrotisk syndrom er sekundært til annen sykdom
  • Yngre enn ett år eller eldre enn 17 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prospektive behandlinger for NS

Observasjon av barn (mellom 1 og 17 år) som er diagnostisert med nefrotisk syndrom ved deres første presentasjon, første eller andre tilbakefall.

Observasjon av barn som får glukokortikoider for å behandle nefrotisk syndrom.

Observasjon av barn som får andre legemidler (Second Line Agents) for nefrotisk syndrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av steroiddose foreskrevet med tilbakefallsrater
Tidsramme: 30 måneder til 90 måneder
Total steroiddose foreskrevet per tidsenhet bestemmes av totaldosen pasienter foreskrives under observasjon delt på totalt antall dager på behandling. Dose vil alltid være i mg/m2 prednisonekvivalenter. Tilbakefallsraten er antall tilbakefall/per person tidsenhet.
30 måneder til 90 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB13-0059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nefrotisk syndrom hos barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere