Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CHILDNEPH Lo studio canadese sulla sindrome nefrosica infantile (CHILDNEPH)

2 maggio 2019 aggiornato da: University of Calgary

Progetto per la sindrome nefrosica infantile canadese (CHILDNEPH).

CHILDNEPH è un progetto pan-canadese per osservare l'assistenza clinica ai bambini con sindrome nefrosica. Precedenti studi hanno indicato che esiste un'ampia variazione pratica nel modo in cui gli operatori sanitari trattano questa malattia remittente e recidivante dell'infanzia. Il meccanismo della malattia non è ancora stato compreso e l'uso a lungo termine di steroidi può influire sulla salute dei bambini. Questo studio prevede la valutazione delle cure cliniche di routine e la creazione di un registro dei pazienti a lungo termine per i bambini con sindrome nefrosica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

CHILDNEPH è uno studio longitudinale prospettico in corso su bambini con sindrome nefrosica incidente e prevalente. I bambini vengono reclutati da 12 centri in tutto il Canada e seguiti per almeno 30 mesi. Il progetto parte nell'agosto del 2013 con l'obiettivo di seguire 400 pazienti. I dati vengono raccolti all'arruolamento, all'inizio e alla fine di ogni ricaduta, alle visite semestrali e alla fine dello studio. Vengono raccolti dati dettagliati sulla prescrizione dei glucocorticoidi e di tutti gli agenti di seconda linea. Tutte le recidive vengono registrate con il tempo alla remissione urinaria della proteinuria.

I ricercatori si stanno muovendo verso studi basati sul registro per determinare i protocolli di trattamento ottimali per la sindrome nefrosica con l'obiettivo generale di ridurre al minimo l'esposizione ai glucocorticoidi, una priorità del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Reclutamento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susan Samuel, MD MSc
        • Sub-investigatore:
          • Silviu Grisaru, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andrew Wade, MD PhD
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Reclutamento
        • Stollery Children's Hospital, University of Alberta
        • Contatto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Reclutamento
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contatto:
          • Cherry Mammen, MD
          • Numero di telefono: 7254 604-875-2345
          • Email: cmammen@cw.bc.ca
        • Contatto:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1S1
        • Reclutamento
        • Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Reclutamento
        • IWK Health Centre
        • Contatto:
          • James Tee, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Reclutamento
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
        • Contatto:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    • Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Reclutamento
        • Royal University Hospital, University of Saskatchewan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini (di età compresa tra 1 e 17 anni) a cui è stata diagnosticata la sindrome nefrosica (malattia a minima alterazione o SN idiopatica) che si presentano presso una clinica di nefrologia pediatrica partecipante in Canada.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome nefrosica alla presentazione iniziale, prima o seconda ricaduta

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a partecipare in inglese o francese
  • La sindrome nefrosica è secondaria ad altre malattie
  • Più giovane di un anno o più vecchio di 17 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trattamenti prospettici per NS

Osservazione di bambini (di età compresa tra 1 e 17 anni) a cui viene diagnosticata la sindrome nefrosica alla loro presentazione iniziale, prima o seconda ricaduta.

Osservazione dei bambini che ricevono glucocorticoidi per il trattamento della sindrome nefrosica.

Osservazione di bambini che ricevono altri farmaci (agenti di seconda linea) per la sindrome nefrosica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione della dose di steroidi prescritta con i tassi di ricaduta
Lasso di tempo: 30 mesi fino a 90 mesi
La dose totale di steroidi prescritta per unità di tempo è determinata dalla dose totale prescritta ai pazienti durante l'osservazione divisa per il numero totale di giorni di trattamento. La dose sarà sempre in mg/m2 equivalenti di prednisone. Il tasso di ricaduta è il numero di ricadute/unità di tempo per persona.
30 mesi fino a 90 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB13-0059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi