CHILDNEPH Estudo Canadense sobre a Síndrome Nefrótica Infantil (CHILDNEPH)
2 de maio de 2019 atualizado por: University of Calgary
O Projeto Síndrome Nefrótica Infantil Canadense (CHILDNEPH)
CHILDNEPH é um projeto pan-canadense para observar cuidados clínicos para crianças com síndrome nefrótica.
Estudos anteriores indicaram que há uma ampla variação na prática de como os profissionais de saúde tratam essa doença remitente e recidivante da infância.
O mecanismo da doença ainda não é compreendido e o uso prolongado de esteróides pode afetar a saúde das crianças.
Este estudo envolve a avaliação dos cuidados clínicos de rotina e o estabelecimento de um registro de pacientes de longo prazo para crianças com síndrome nefrótica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
CHILDNEPH é um estudo longitudinal prospectivo em andamento de crianças com síndrome nefrótica incidente e prevalente. As crianças são recrutadas em 12 centros em todo o Canadá e acompanhadas por pelo menos 30 meses. O projeto teve início em agosto de 2013 com a meta de acompanhar 400 pacientes. Os dados são coletados na inscrição, no início e no final de cada recaída, nas visitas semestrais e no final do estudo. Dados detalhados de prescrição são coletados em relação aos glicocorticoides e a todos os agentes de segunda linha. Todas as recaídas são registradas com o tempo até a remissão urinária da proteinúria.
Os investigadores estão caminhando para ensaios baseados em registro para determinar os protocolos de tratamento ideais para a síndrome nefrótica com o objetivo geral de minimizar a exposição aos glicocorticóides, uma prioridade do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Recrutamento
- Alberta Children's Hospital
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Contato:
- Laurel Ryan, MFA
- Número de telefone: 403-955-7160
- E-mail: laurel.ryan@ahs.ca
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Contato:
- Maneka Perinpanayagam, PhD
- Número de telefone: 403-955-2467
- E-mail: maneka.perinpanayagam@ahs.ca
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Investigador principal:
- Susan Samuel, MD MSc
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Subinvestigador:
- Silviu Grisaru, MD
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Subinvestigador:
- Andrew Wade, MD PhD
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Recrutamento
- Stollery Children's Hospital, University of Alberta
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Contato:
- Catherine Morgan, MD
- E-mail: cmorgan@ualberta.ca
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Recrutamento
- British Columbia Children's Hospital
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Contato:
- Cherry Mammen, MD
- Número de telefone: 7254 604-875-2345
- E-mail: cmammen@cw.bc.ca
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Contato:
- Allison Eddy, MD
- Número de telefone: 7254 604-875-2345
- E-mail: allison.eddy@cw.bc.ca
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1S1
- Recrutamento
- Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
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Contato:
- Allison Dart, MD
- E-mail: adart@hsc.mb.ca
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Contato:
- Maury Pinsk, MD
- E-mail: mpinsk@hsc.mb.ca
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Recrutamento
- IWK Health Centre
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Contato:
- James Tee, MD
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Recrutamento
- McMaster Children's Hospital
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Contato:
- Steve Arora, MD
- E-mail: arorast@mcmaster.ca
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Contato:
- Rahul Chanchlani, MD
- E-mail: chanchlr@mcmaster.ca
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Recrutamento
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
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Contato:
- Guido Filler, MD
- E-mail: guido.filler@lhsc.on.ca
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Recrutamento
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
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Contato:
- Pavel Geier, MD
- E-mail: pgeier@cheo.on.ca
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Contato:
- Janusz Feber, MD
- E-mail: jfeber@cheo.on.ca
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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Contato:
- Rulan Parekh, MD
- E-mail: rulan.parekh@sickkids.ca
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, B3H 1V7
- Recrutamento
- CHU Ste. Justine
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Contato:
- Genevieve Benoit, MD
- Número de telefone: 7729 514-345-4931
- E-mail: genevieve.benoit.hsj@ssss.gouv.qc.ca
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Contato:
- Anne-Laure Lapeyraque, MD
- Número de telefone: 7729 514-345-4931
- E-mail: anne-laure.lapeyraque.hsj@ssss.gouv.qc.ca
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- Montreal Children's Hospital - McGill University
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Contato:
- Beth Foster, MD
- E-mail: beth.foster@muhc.mcgill.ca
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Recrutamento
- Royal University Hospital, University of Saskatchewan
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Contato:
- Robin Erickson, MD
- E-mail: robin.erickson@usask.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças (de 1 a 17 anos) diagnosticadas com Síndrome Nefrótica (doença de alteração mínima ou SN idiopática) que se apresentam em uma clínica de nefrologia pediátrica participante no Canadá.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico com Síndrome Nefrótica na apresentação inicial, primeira ou segunda recaída
Critério de exclusão:
- incapaz de participar em inglês ou francês
- A Síndrome Nefrótica é secundária a outra doença
- Menor de um ano ou maior de 17 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tratamentos prospectivos para NS
Observação de crianças (entre 1 e 17 anos) que são diagnosticadas com Síndrome Nefrótica na sua apresentação inicial, primeira ou segunda recaída. Observação de crianças que recebem glicocorticóides para tratar a síndrome nefrótica. Observação de crianças que recebem outras drogas (Agentes de Segunda Linha) para Síndrome Nefrótica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação de dose de esteroide prescrita com taxas de recaída
Prazo: 30 meses até 90 meses
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A dose total de esteroides prescrita por unidade de tempo é determinada pela dose total prescrita aos pacientes durante a observação dividida pelo número total de dias de tratamento.
A dose será sempre em mg/m2 equivalentes de prednisona.
A taxa de recaída é o número de recaídas/unidade de tempo por pessoa.
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30 meses até 90 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB13-0059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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