Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHILDNEPH Kanadská studie dětského nefrotického syndromu (CHILDNEPH)

2. května 2019 aktualizováno: University of Calgary

Projekt kanadského dětského nefrotického syndromu (CHILDNEPH).

CHILDNEPH je pan-kanadský projekt sledování klinické péče o děti s nefrotickým syndromem. Předchozí studie ukázaly, že existují velké rozdíly v praxi v tom, jak poskytovatelé zdravotní péče léčí toto remitující a recidivující dětské onemocnění. Mechanismus onemocnění není dosud objasněn a dlouhodobé užívání steroidů může ovlivnit zdraví dětí. Tato studie zahrnuje posouzení rutinní klinické péče a vytvoření dlouhodobého registru pacientů pro děti s nefrotickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

CHILDNEPH je pokračující prospektivní longitudinální studie dětí s incidentálním a prevalentním nefrotickým syndromem. Děti jsou rekrutovány z 12 center po celé Kanadě a sledovány po dobu nejméně 30 měsíců. Projekt začal v srpnu 2013 s cílem sledovat 400 pacientů. Data se shromažďují při zařazení, začátku a konci každého relapsu, půlročních návštěvách a konci studie. Shromažďují se podrobné údaje o předpisech týkající se glukokortikoidů a všech látek druhé linie. Všechny relapsy jsou zaznamenávány s časem do močové remise proteinurie.

Výzkumníci směřují ke studiím založeným na registru, aby určili optimální léčebné protokoly pro nefrotický syndrom s celkovým cílem minimalizovat expozici glukokortikoidům, což je priorita pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Nábor
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan Samuel, MD MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Silviu Grisaru, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrew Wade, MD PhD
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • Stollery Children's Hospital, University of Alberta
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Nábor
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Cherry Mammen, MD
          • Telefonní číslo: 7254 604-875-2345
          • E-mail: cmammen@cw.bc.ca
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1S1
        • Nábor
        • Winnipeg Children's Hospital, University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nábor
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
          • James Tee, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Nábor
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Nábor
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) University of Ottawa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    • Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Nábor
        • Royal University Hospital, University of Saskatchewan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti (ve věku od 1 do 17 let), u kterých je diagnostikován nefrotický syndrom (onemocnění s minimální změnou nebo idiopatický NS), které jsou přítomny na zúčastněné dětské nefrologické klinice v Kanadě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza nefrotického syndromu při počátečním projevu, prvním nebo druhém relapsu

Kritéria vyloučení:

  • nemohou se zúčastnit v angličtině nebo francouzštině
  • Nefrotický syndrom je sekundární k jinému onemocnění
  • Mladší než jeden rok nebo starší 17 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prospektivní léčba NS

Pozorování dětí (ve věku od 1 do 17 let), u kterých je diagnostikován nefrotický syndrom při jejich počátečním projevu, prvním nebo druhém relapsu.

Pozorování dětí, které dostávají glukokortikoidy k léčbě nefrotického syndromu.

Pozorování dětí, které dostávají jiné léky (agenty druhé linie) na nefrotický syndrom.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace předepsané dávky steroidů s mírou relapsů
Časové okno: 30 měsíců až 90 měsíců
Celková dávka steroidů předepsaná za jednotku času je určena celkovou dávkou předepsanou pacientům během pozorování dělenou celkovým počtem dnů léčby. Dávka bude vždy v mg/m2 ekvivalentu prednisonu. Míra relapsů je počet relapsů na jednotku času na osobu.
30 měsíců až 90 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB13-0059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefrotický syndrom u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit