剖宫产后的子宫壁龛 (AMSRM)
2022年6月23日 更新者：Dr. Aya Mohr-Sasson、Sheba Medical Center
影响剖宫产后子宫腔发育的因素
在过去的十年中，有几篇文章描述了剖宫产疤痕部位超声可见的缺陷，称为“利基”。未完全愈合的疤痕是剖宫产的长期并发症，与以下症状相关如经后点滴出血、痛经、慢性盆腔疼痛、性交困难和生育能力低下。
本研究旨在评估自手术后长期随访后大型队列研究中生态位的患病率，并描述其发展和症状出现的危险因素。
研究概览
详细说明
随着剖宫产率的不断增加，人们越来越关注剖宫产分娩与长期孕产妇发病率之间的关系。 在过去的十年中，有几篇文章描述了可以在剖宫产疤痕部位通过超声波看到的缺陷，称为“利基”。“利基”描述了子宫下肌层内低回声区域的存在部分，反映了先前剖宫产部位的子宫肌层中断。 未完全愈合的疤痕是剖宫产的长期并发症，与经后出血、痛经、慢性盆腔疼痛、性交困难和生育能力低下等症状有关。
根据用于定义利基的标准、手术后的评估时间、检测方法和研究人群，报告的非孕妇利基流行率有所不同。 奥瑟等人。 Bij de Vaate 等人使用了“任何可见缺陷”的定义。使用了至少 1 毫米的任何压痕，范德沃特使用了 2 毫米的截止水平，但是，缺乏对确切截止水平的共识。 作为对手术的近似评估，报告的患病率更高，因为早期扫描可能有助于识别由于疤痕愈合不完全而导致的子宫壁剖宫产疤痕的位置，而没有定义手术后最合适的时间。 评估利基存在的常用方法是经阴道超声、子宫超声造影和宫腔镜检查，在所有方法中，未定义金标准的检出率约为 50% 的既往剖宫产女性。
本研究的目的是评估自手术后长期随访后大型队列研究中生态位的流行情况，并描述其发展和症状出现的风险因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
282
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Ramat Gan、以色列
- Sheba medical center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 剖腹产后的妇女
- 自操作以来至少间隔 3 个月
排除标准：
- 低段剖宫产手术以外的子宫疤痕（s/p 子宫肌瘤切除术、S/p T 疤痕）
- 怀孕期间胎盘病态粘连
- 剖宫产子宫切除术
- 子宫异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干涉
子宫疤痕将通过阴道超声检查进行评估
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阴道超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫壁龛的诊断
大体时间：预计时间两年
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基于子宫疤痕测量 - 剖宫产疤痕部位的压痕深度至少为 2 毫米
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预计时间两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aya Mohr Sasson, M.D、Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang CB, Chiu WW, Lee CY, Sun YL, Lin YH, Tseng CJ. Cesarean scar defect: correlation between Cesarean section number, defect size, clinical symptoms and uterine position. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Jul;34(1):85-9. doi: 10.1002/uog.6405.
- van der Voet LF, Bij de Vaate AM, Veersema S, Brolmann HA, Huirne JA. Long-term complications of caesarean section. The niche in the scar: a prospective cohort study on niche prevalence and its relation to abnormal uterine bleeding. BJOG. 2014 Jan;121(2):236-44. doi: 10.1111/1471-0528.12542.
- Naji O, Abdallah Y, Bij De Vaate AJ, Smith A, Pexsters A, Stalder C, McIndoe A, Ghaem-Maghami S, Lees C, Brolmann HA, Huirne JA, Timmerman D, Bourne T. Standardized approach for imaging and measuring Cesarean section scars using ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Mar;39(3):252-9. doi: 10.1002/uog.10077.
- Roberge S, Boutin A, Chaillet N, Moore L, Jastrow N, Demers S, Bujold E. Systematic review of cesarean scar assessment in the nonpregnant state: imaging techniques and uterine scar defect. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):465-71. doi: 10.1055/s-0032-1304829. Epub 2012 Mar 7.
- Vervoort AJ, Uittenbogaard LB, Hehenkamp WJ, Brolmann HA, Mol BW, Huirne JA. Why do niches develop in Caesarean uterine scars? Hypotheses on the aetiology of niche development. Hum Reprod. 2015 Dec;30(12):2695-702. doi: 10.1093/humrep/dev240. Epub 2015 Sep 25.
- Osser OV, Jokubkiene L, Valentin L. Cesarean section scar defects: agreement between transvaginal sonographic findings with and without saline contrast enhancement. Ultrasound Obstet Gynecol. 2010 Jan;35(1):75-83. doi: 10.1002/uog.7496.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月10日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月20日
首次发布 (实际的)
2018年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月23日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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