Nicchia uterina dopo taglio cesareo (AMSRM)
Fattori che influenzano lo sviluppo della nicchia uterina dopo il parto cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché il tasso di parti cesarei continua ad aumentare, è cresciuta la preoccupazione per l'associazione tra parto cesareo e morbilità materna a lungo termine. Nell'ultimo decennio diversi articoli hanno descritto un difetto che può essere visto sugli ultrasuoni nel sito della cicatrice del parto cesareo, noto come "nicchia". Una "nicchia" descrive la presenza di un'area ipoecogena all'interno del miometrio della parte inferiore dell'utero segmento, che riflette un'interruzione del miometrio nel sito di un precedente parto cesareo . Una cicatrice non completamente guarita è una complicanza a lungo termine del parto cesareo ed è associata a sintomi quali spotting postmestruale, dismenorrea, dolore pelvico cronico, dispareunia e subfertilità.
La prevalenza riportata di una nicchia nelle donne non gravide varia a seconda dei criteri utilizzati per definire una nicchia, il tempo di valutazione dall'intervento, il metodo di rilevamento e la popolazione dello studio. Osser et al. hanno utilizzato la definizione "qualsiasi difetto visibile", Bij de Vaate et al. ha utilizzato "qualsiasi rientranza di almeno 1 mm e van der Voet ha utilizzato un livello di cut-off di 2 mm, tuttavia, manca il consenso sugli esatti livelli di cut-off. Come valutazione approssimativa dell'operazione, la prevalenza riportata è più alta, in quanto la scansione precoce può facilitare il riconoscimento della posizione della cicatrice del parto cesareo nella parete uterina a causa dell'incompleta guarigione della cicatrice, senza una definizione del tempo più appropriato dall'operazione. I metodi comunemente usati per valutare la presenza di una nicchia sono l'ecografia transvaginale, la sonoisterografia e l'isteroscopia con un tasso di rilevamento di circa il 50% circa delle donne con precedente taglio cesareo in tutti i metodi senza definizione del gold standard.
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza della nicchia in un ampio studio di coorte dopo un follow-up a lungo termine dall'operazione e caratterizzare i fattori di rischio per il suo sviluppo e per la comparsa dei sintomi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele
- Sheba Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dopo il parto cesareo
- Intervallo minimo di 3 mesi dall'operazione
Criteri di esclusione:
- Cicatrice uterina diversa dal taglio cesareo a segmento basso (miomectomia s/p, cicatrice S/p T)
- Placenta morbosamente aderente durante la gravidanza
- Isterectomia cesareo
- Anomalia uterina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento
La cicatrice uterina sarà valutata mediante esame ecografico vaginale
|
Ecografia vaginale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi di nicchia uterina
Lasso di tempo: Tempo stimato di due anni
|
Sulla base della misurazione della cicatrice uterina - rientranza nel sito della cicatrice cesarea con una profondità di almeno 2 mm
|
Tempo stimato di due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang CB, Chiu WW, Lee CY, Sun YL, Lin YH, Tseng CJ. Cesarean scar defect: correlation between Cesarean section number, defect size, clinical symptoms and uterine position. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Jul;34(1):85-9. doi: 10.1002/uog.6405.
- van der Voet LF, Bij de Vaate AM, Veersema S, Brolmann HA, Huirne JA. Long-term complications of caesarean section. The niche in the scar: a prospective cohort study on niche prevalence and its relation to abnormal uterine bleeding. BJOG. 2014 Jan;121(2):236-44. doi: 10.1111/1471-0528.12542.
- Naji O, Abdallah Y, Bij De Vaate AJ, Smith A, Pexsters A, Stalder C, McIndoe A, Ghaem-Maghami S, Lees C, Brolmann HA, Huirne JA, Timmerman D, Bourne T. Standardized approach for imaging and measuring Cesarean section scars using ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Mar;39(3):252-9. doi: 10.1002/uog.10077.
- Roberge S, Boutin A, Chaillet N, Moore L, Jastrow N, Demers S, Bujold E. Systematic review of cesarean scar assessment in the nonpregnant state: imaging techniques and uterine scar defect. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):465-71. doi: 10.1055/s-0032-1304829. Epub 2012 Mar 7.
- Vervoort AJ, Uittenbogaard LB, Hehenkamp WJ, Brolmann HA, Mol BW, Huirne JA. Why do niches develop in Caesarean uterine scars? Hypotheses on the aetiology of niche development. Hum Reprod. 2015 Dec;30(12):2695-702. doi: 10.1093/humrep/dev240. Epub 2015 Sep 25.
- Osser OV, Jokubkiene L, Valentin L. Cesarean section scar defects: agreement between transvaginal sonographic findings with and without saline contrast enhancement. Ultrasound Obstet Gynecol. 2010 Jan;35(1):75-83. doi: 10.1002/uog.7496.
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- 5562-18-SMC
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