Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun niche keisarileikkauksen jälkeen (AMSRM)

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Tekijät, jotka vaikuttavat kohdun nichen kehittymiseen keisarinleikkauksen jälkeen

Kuluneen vuosikymmenen aikana useissa artikkeleissa on kuvattu vika, joka voidaan nähdä ultraäänellä keisarinleikkausarven kohdalla, joka tunnetaan nimellä "niche". Epätäydellisesti parantunut arpi on pitkäaikainen keisarinleikkauksen komplikaatio, ja se liittyy oireisiin, kuten kuten kuukautisten jälkeinen tiputtelu, dysmenorrea, krooninen lantion kipu, dyspareunia ja hedelmättömyys. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida markkinaraon esiintyvyyttä laajassa kohorttitutkimuksessa pitkän leikkauksen jälkeen seurannan jälkeen ja karakterisoida sen kehittymisen ja oireiden ilmaantumisen riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun keisarileikkaussynnytykset lisääntyvät edelleen, huoli keisarinleikkauksen synnytyksen ja äidin pitkäaikaissairauden välisestä yhteydestä on kasvanut. Kuluneen vuosikymmenen aikana useissa artikkeleissa on kuvattu vika, joka voidaan nähdä ultraäänellä keisarinleikkausarven kohdassa, joka tunnetaan nimellä "niche". "Kapea" kuvaa hypoechoic-alueen esiintymistä kohdun alaosan myometriumissa. segmentti, mikä kuvastaa myometriumin katkeamista edellisen keisarinleikkauksen kohdalla. Epätäydellisesti parantunut arpi on pitkäaikainen keisarileikkauksen komplikaatio ja siihen liittyy oireita, kuten kuukautisten jälkeistä tiputtelua, dysmenorreaa, kroonista lantion kipua, dyspareuniaa ja hedelmällisyyttä.

Raportoitu markkinaraon esiintyvyys ei-raskaana olevilla naisilla vaihtelee riippuen markkinaraon määrittelyssä käytetyistä kriteereistä, arvioinnin ajasta leikkauksesta, havaitsemismenetelmästä ja tutkimuspopulaatiosta. Osser et ai. käytti määritelmää "kaikki näkyvät viat", Bij de Vaate et al. käytti 'mitään vähintään 1 mm:n sisennystä ja van der Voet käytti 2 mm:n rajatasoa, mutta yksimielisyys tarkoista rajatasoista puuttuu. Leikkauksen likimääräisenä arviona raportoitu esiintyvyys on suurempi, koska varhainen skannaus voi helpottaa keisarinleikkauksen arven sijainnin tunnistamista kohdun seinämässä epätäydellisen arven parantumisen vuoksi, ilman että määritellään sopivinta aikaa leikkauksen jälkeen. Yleisesti käytettyjä menetelmiä markkinaraon arvioimiseksi ovat transemättimen ultraääni, sonohysterografia ja hysteroskopia, joiden havaitsemisprosentti on noin ~50 % naisista, joilla on aikaisempi keisarileikkaus kaikissa menetelmissä ilman kultastandardin määritelmää.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida markkinaraon esiintyvyyttä laajassa kohorttitutkimuksessa pitkän seurannan jälkeen leikkauksesta ja karakterisoida sen kehittymisen ja oireiden ilmaantumisen riskitekijät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

282

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset keisarinleikkauksen jälkeen
  • Vähintään 3 kuukauden väli leikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun arpi muu kuin matalan segmentin keisarinleikkaus (s/p myomektomia, S/p T arpi)
  • Sairaalisesti kiinnittyvä istukka raskauden aikana
  • Keisarinleikkauksen kohdunpoisto
  • Kohdun anomalia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Kohdun arpi arvioidaan emättimen ultraäänitutkimuksella
Emättimen ultraäänitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun markkinaraon diagnoosi
Aikaikkuna: Arvioitu aika kaksi vuotta
Perustuu kohdun arpimittaukseen - sisennys keisarinleikkausarven kohdalla, jonka syvyys on vähintään 2 mm
Arvioitu aika kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5562-18-SMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

3
Tilaa