帝王切開後の子宮ニッチ (AMSRM)
帝王切開後の子宮ニッチの発達に影響を与える要因
調査の概要
詳細な説明
帝王切開の出産率が増加し続けるにつれて、帝王切開による分娩と母体の長期罹患率との関連性に関する懸念が高まっています。 過去 10 年間に、「ニッチ」として知られる帝王切開の傷跡の部位に超音波で見られる欠陥がいくつかの記事で説明されています。「ニッチ」とは、子宮下部の子宮筋層内の低エコー領域の存在を示しています以前の帝王切開の部位での子宮筋層の中断を反映したセグメント。 治癒が不完全な瘢痕は、帝王切開の長期的な合併症であり、月経後の斑点、月経困難症、慢性骨盤痛、性交痛、不妊症などの症状に関連しています。
非妊娠女性におけるニッチの報告された有病率は、ニッチを定義するために使用される基準、手術後の評価時間、検出方法、および研究対象集団によって異なります。 オッサー等。 Bij de Vaate et al。は少なくとも 1 mm のくぼみを使用し、van der Voet は 2 mm のカットオフ レベルを使用しましたが、正確なカットオフ レベルに関するコンセンサスは得られていません。 手術に対するおおよその評価として、報告された有病率はより高く、術後の最も適切な時期の定義がなく、不完全な瘢痕治癒による子宮壁の帝王切開の傷の位置の認識を早期のスキャンが容易にする可能性があるためです。 ニッチの存在を評価するために一般的に使用される方法は、経膣超音波検査、ソノヒステログラフィー、および子宮鏡検査であり、すべての方法で以前に帝王切開を受けた女性の検出率は約 50% であり、ゴールド スタンダードの定義はありません。
この研究の目的は、大規模なコホート研究におけるニッチの有病率を、手術後の長期追跡後に評価し、その発症と症状の出現の危険因子を特徴付けることにあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ramat Gan、イスラエル
- Sheba Medical Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 帝王切開後の女性
- 運用から最短3ヶ月
除外基準:
- ローセグメント帝王切開以外の子宮瘢痕
- 妊娠中の病的付着胎盤
- 帝王切開
- 子宮奇形
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入
子宮の傷跡は、膣の超音波検査で評価されます
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膣の超音波検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮ニッチの診断
時間枠:推定時間 2 年
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子宮瘢痕の測定値に基づく - 帝王切開の部位に少なくとも 2 mm の深さのへこみ
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推定時間 2 年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Aya Mohr Sasson, M.D、Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wang CB, Chiu WW, Lee CY, Sun YL, Lin YH, Tseng CJ. Cesarean scar defect: correlation between Cesarean section number, defect size, clinical symptoms and uterine position. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Jul;34(1):85-9. doi: 10.1002/uog.6405.
- van der Voet LF, Bij de Vaate AM, Veersema S, Brolmann HA, Huirne JA. Long-term complications of caesarean section. The niche in the scar: a prospective cohort study on niche prevalence and its relation to abnormal uterine bleeding. BJOG. 2014 Jan;121(2):236-44. doi: 10.1111/1471-0528.12542.
- Naji O, Abdallah Y, Bij De Vaate AJ, Smith A, Pexsters A, Stalder C, McIndoe A, Ghaem-Maghami S, Lees C, Brolmann HA, Huirne JA, Timmerman D, Bourne T. Standardized approach for imaging and measuring Cesarean section scars using ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Mar;39(3):252-9. doi: 10.1002/uog.10077.
- Roberge S, Boutin A, Chaillet N, Moore L, Jastrow N, Demers S, Bujold E. Systematic review of cesarean scar assessment in the nonpregnant state: imaging techniques and uterine scar defect. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):465-71. doi: 10.1055/s-0032-1304829. Epub 2012 Mar 7.
- Vervoort AJ, Uittenbogaard LB, Hehenkamp WJ, Brolmann HA, Mol BW, Huirne JA. Why do niches develop in Caesarean uterine scars? Hypotheses on the aetiology of niche development. Hum Reprod. 2015 Dec;30(12):2695-702. doi: 10.1093/humrep/dev240. Epub 2015 Sep 25.
- Osser OV, Jokubkiene L, Valentin L. Cesarean section scar defects: agreement between transvaginal sonographic findings with and without saline contrast enhancement. Ultrasound Obstet Gynecol. 2010 Jan;35(1):75-83. doi: 10.1002/uog.7496.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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